發(fā)文機關(guān)上海市食品藥品安全委員會辦公室,上海市高級人民法院,上海市人民檢察院,上海市公安局,上海市食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2016年09月29日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號滬食藥安辦〔2016〕145號
施行日期2016年10月01日
效力級別地方司法文件
（滬食藥安辦〔2016〕145號）
各區(qū)食（藥）安辦，各中級人民法院、區(qū)人民法院，各檢察分院、區(qū)人民檢察院，各公安分局、市公安局食品藥品犯罪偵查總隊，各區(qū)市場監(jiān)管局、市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法總隊，市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心，相關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測機構(gòu)：
為進一步健全本市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制，加大對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實維護人民群眾生命安全和身體健康，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國務(wù)院食品安全辦聯(lián)合印發(fā)的《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等規(guī)定，結(jié)合本市實際，本市相關(guān)部門聯(lián)合研究制定了《上海市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》（附件《食品藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件主要涉及罪名和刑事責任追訴標準》），現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
特此通知。
上海市食品藥品安全委員會辦公室
上海市高級人民法院
上海市人民檢察院
上海市公安局
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年9月29日
上海市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則
第一章 總 則
第一條 （目的和依據(jù)）
為進一步健全本市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制，加大對食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實維護人民群眾生命安全和身體健康，根據(jù)《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國刑事訴訟法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《食品藥品監(jiān)管總局公安部最高人民法院最高人民檢察院國務(wù)院食品安全辦關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》等法律、法規(guī)、規(guī)范性文件和最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品藥品安全刑事案件相關(guān)司法解釋，結(jié)合本市實際，制定本實施細則。
第二條 （適用范圍）
本細則適用于本市各級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的食品（含食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域涉嫌違法犯罪案件。
第三條 （工作機制）
本市各級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)當建立健全線索通報、案件移送、涉案物品處置、案件協(xié)商、信息共享、信息發(fā)布等工作機制。
食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)應(yīng)當加強聯(lián)合辦案，在食品藥品涉嫌犯罪案件前期調(diào)查取證、中期抓捕審理、后期完善監(jiān)管等環(huán)節(jié)密切協(xié)作，發(fā)揮各自職能優(yōu)勢，加大對食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度。
第四條 （法律監(jiān)督）
人民檢察院對食品藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件活動和公安機關(guān)對移送案件的立案活動，依法實施法律監(jiān)督。
在刑事立案監(jiān)督活動中涉及到集中管轄情形的，應(yīng)當根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定和要求，由相應(yīng)的人民檢察院實施法律監(jiān)督。
第二章 案件移送與法律監(jiān)督
第五條 （案件移送條件和時限）
食品藥品監(jiān)管部門在查辦食品藥品違法案件過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪，依法需要追究刑事責任的，應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)案件符合移送條件之日起7日內(nèi)立案，并將案件移送同級公安機關(guān)，同時抄送同級人民檢察院。
食品藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送的案件，應(yīng)當符合下列條件：
（一）實施行政執(zhí)法的主體與程序合法，且已依法立案；
（二）有證據(jù)證明涉嫌犯罪事實發(fā)生。
食品藥品違法行為的刑事責任追訴標準，依據(jù)法律及司法解釋的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行（見附件）。
第六條 （證據(jù)妥善保存）
食品藥品監(jiān)管部門在查處食品藥品違法行為過程中，應(yīng)當妥善保存所收集的與違法行為有關(guān)的證據(jù)。
第七條 （案件移送材料）
食品藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當經(jīng)單位負責人批準，自作出移送決定之日起24小時內(nèi)移交案件材料，并將案件移送書和相關(guān)案件材料抄送同級人民檢察院。
食品藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當附有下列材料：
（一）涉嫌犯罪案件的移送書，載明移送機關(guān)名稱、行政違法行為涉嫌犯罪罪名、案件主辦人及聯(lián)系電話等。案件移送書應(yīng)當附移送材料清單，并加蓋移送機關(guān)公章；
（二）涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報告，載明案件來源、查獲情況、犯罪嫌疑人基本情況、涉嫌犯罪的事實、證據(jù)和法律依據(jù)、處理建議等；
（三）涉案物品清單，載明涉案物品的名稱、數(shù)量、特征、存放地等事項，并附采取行政強制措施、現(xiàn)場筆錄等表明涉案物品來源的相關(guān)材料；
（四）附有鑒定機構(gòu)和鑒定人資質(zhì)證明或者其他證明文件的檢驗報告或者鑒定意見；
（五）現(xiàn)場照片、詢問筆錄、電子數(shù)據(jù)、視聽資料、認定意見、責令整改通知書等其他與案件有關(guān)的證據(jù)材料。
移送案件的食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)或者曾經(jīng)作出有關(guān)行政處罰決定的，應(yīng)當附有有關(guān)行政處罰決定書。
對材料不全的，公安機關(guān)應(yīng)當在接受案件的24小時內(nèi)書面告知移送的食品藥品監(jiān)管部門在3日內(nèi)補正。但不得以材料不全為由，不接受移送案件。食品藥品監(jiān)管部門在收到書面通知后，在職權(quán)范圍內(nèi)及時補充提供。
第八條 （案件移送監(jiān)督）
人民檢察院發(fā)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管部門不依法移送涉嫌犯罪案件線索的，應(yīng)當及時與食品藥品監(jiān)管部門協(xié)商，并可以派員調(diào)閱、查詢有關(guān)案卷材料；對于涉嫌犯罪的，應(yīng)當提出建議依法移送的檢察意見。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當自收到檢察意見之日起3日內(nèi)將案件移送公安機關(guān)，并將執(zhí)行情況通知人民檢察院。
人民檢察院在開展法律監(jiān)督專項活動過程中，需要對食品藥品監(jiān)管部門已作出行政處罰的案件進行查詢、調(diào)閱的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當予以配合。
第九條 （立案審查和反饋）
公安機關(guān)對食品藥品監(jiān)管部門按照本細則第七條規(guī)定移送的涉嫌犯罪案件，一般應(yīng)當自受理之日起10日內(nèi)依法作出立案或者不予立案的決定；案情重大的，應(yīng)當自受理之日起30日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定；特殊情況下，受案單位報經(jīng)上一級公安機關(guān)批準，可以再延長30日作出決定。
公安機關(guān)作出立案、不予立案、撤銷案件決定的，應(yīng)當自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知食品藥品監(jiān)管部門，同時抄送同級人民檢察院。公安機關(guān)作出不予立案或者撤銷案件決定的，應(yīng)當將案卷材料退回食品藥品監(jiān)管部門，并說明理由。
第十條 （不予立案的復議）
食品藥品監(jiān)管部門認為公安機關(guān)不予立案決定不當?shù)?，可以在接到不予立案通知書之日?日內(nèi)向作出決定的公安機關(guān)書面提請復議；公安機關(guān)應(yīng)當在接到復議請求之日起3日內(nèi)組織復議，作出立案或者不予立案的復議決定，并書面通知食品藥品監(jiān)管部門，同時抄送同級人民檢察院。
第十一條 （立案監(jiān)督）
對于公安機關(guān)逾期未作出是否立案決定，以及對不予立案決定、復議決定、立案后撤銷案件決定有異議的，食品藥品監(jiān)管部門可以建議同級人民檢察院予以立案監(jiān)督。
食品藥品監(jiān)管部門建議人民檢察院進行立案監(jiān)督的案件，應(yīng)當提供立案監(jiān)督建議書、相關(guān)案件材料，并附公安機關(guān)不予立案、立案后撤銷案件決定及說明理由的材料，復議維持不予立案決定的材料或者公安機關(guān)逾期未作出是否立案決定的材料。
人民檢察院認為需要補充材料的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當及時提供。
第十二條 （行政處罰與刑事處罰的銜接）
食品藥品監(jiān)管部門對移送的涉嫌犯罪案件，原則上應(yīng)當在公安機關(guān)決定不予立案或者撤銷案件、人民檢察院作出不起訴決定、人民法院作出無罪判決或者免予刑事處罰后，再決定是否給予行政處罰。
食品藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件前，已經(jīng)作出的警告、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證的行政處罰決定，不停止執(zhí)行；向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件時，應(yīng)當附有行政處罰決定書。已經(jīng)作出罰款行政處罰的，人民法院在判處罰金時依法折抵。
第十三條 （公安機關(guān)移交案件）
公安機關(guān)對發(fā)現(xiàn)的食品藥品違法行為，經(jīng)審查沒有犯罪事實，或者立案偵查后認為犯罪事實顯著輕微、不需要追究刑事責任，但依法應(yīng)當予以行政處罰的，應(yīng)當在作出不予立案或撤銷案件決定之日起3日內(nèi)將案件移交同級食品藥品監(jiān)管部門，同時抄送同級人民檢察院。
食品藥品監(jiān)管部門對于公安機關(guān)移交的不追究刑事責任的案件，認為屬于本部門管轄，符合行政處罰立案條件的，應(yīng)當以書面形式予以受理；對于不符合行政處罰立案條件的，應(yīng)當以書面形式回復公安機關(guān)。
公安機關(guān)向食品藥品監(jiān)管部門移交案件的流程和移交材料要求可參照食品藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送案件的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十四條 （移送爭議解決）
食品藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)對案件是否符合移送條件存在爭議的，可以召開專題會議協(xié)商或者提請同級食品藥品安全委員會辦公室研究協(xié)調(diào)；必要時，可以商請同級人民檢察院提出意見。
第十五條 （檢察院和法院移交案件）
人民檢察院對作出不起訴決定的案件、人民法院對作出無罪判決或者免予刑事處罰的案件，認為依法應(yīng)當給予行政處罰的，應(yīng)當及時移交食品藥品監(jiān)管部門處理，并可以提出檢察意見或者司法建議。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當將處理結(jié)果及時通知人民檢察院或者人民法院。
第十六條 （行政處罰的協(xié)助實施）
對于尚未作出生效裁判的案件，食品藥品監(jiān)管部門依法應(yīng)當作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰，需要配合的，公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當給予配合。
對于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件，依法還應(yīng)當由食品藥品監(jiān)管部門作出吊銷許可證等行政處罰的，食品藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認定的事實和證據(jù)依法予以行政處罰。食品藥品監(jiān)管部門認為上述事實和證據(jù)有重大問題的，應(yīng)當及時向作出生效裁判的人民法院反饋，并在人民法院通過法定程序重新處理后，依法作出處理。
第十七條 （納入重點監(jiān)管名單）
食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定，擬將嚴重違反食品藥品管理法律法規(guī)受到行政處罰或刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關(guān)信息，以及依法采取的相關(guān)限制措施和重點監(jiān)控措施，通過政府網(wǎng)站向社會公示，需要司法機關(guān)提供相關(guān)信息和協(xié)助配合的，公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當給予配合。
本市各級人民法院對食品藥品安全犯罪的被告人宣告禁止令的，應(yīng)當將刑事判決書抄送同級食品藥品監(jiān)管部門。
第十八條 （特殊犯罪案件管轄）
對流動性、團伙性、跨區(qū)域性危害食品藥品安全犯罪案件的管轄，依照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理流動性、團伙性、跨區(qū)域性犯罪案件有關(guān)問題的意見》（公通字〔2011〕14號）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條 （貨值金額累計計算）
案件移送中涉及多次實施危害食品藥品安全違法行為，未經(jīng)處理的，涉案產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計計算。
第二十條 （行政證據(jù)的轉(zhuǎn)化）
食品藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過程中依法收集的物證、書證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)、檢驗報告、鑒定意見、勘驗筆錄、檢查筆錄等證據(jù)材料，經(jīng)公安機關(guān)、人民檢察院審查，人民法院庭審質(zhì)證確認，可以作為證據(jù)使用。
對于食品藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過程中收集的涉案人員供述或者相關(guān)人員的證言、陳述，公安機關(guān)應(yīng)當重新收集；確有證據(jù)證實涉案人員或者相關(guān)人員因路途遙遠、死亡、失蹤或者喪失作證能力，無法重新收集，但供述、證言或者陳述的來源、收集程序合法，并有其他證據(jù)相印證，經(jīng)人民檢察院審查符合法定要求的，可以作為證據(jù)使用。
第三章 涉案物品處置
第二十一條 （涉案物品處置原則）
對涉嫌犯罪案件中物品的處置，應(yīng)當由案件辦理部門依法處置，包括進行涉案物品查封、扣押、抽樣送檢、委托認定、保管、銷毀、移送等。公安機關(guān)開展涉案物品處置存在困難的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)提供必要的協(xié)助和配合。
食品藥品涉嫌犯罪案件查辦中涉及的物品處置費用，由食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)申請地方財政預(yù)算列支；如支付處置費用存在困難的，各級食品藥品安全委員會辦公室應(yīng)協(xié)調(diào)解決。
第二十二條 （食藥監(jiān)部門對涉案物品的處置）
食品藥品監(jiān)管部門對移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當自收到公安機關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)移交涉案物品，并與公安機關(guān)辦理交接手續(xù)。
對已被查封（扣押）的物品，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當先解除查封（扣押）后再移送，并填寫《查封（扣押）物品移交通知書》，并書面告知當事人。當事人如已被采取刑事強制措施的，公安機關(guān)應(yīng)當協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門送達相關(guān)文書。
公安機關(guān)儲運涉案物品存在困難的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門解除查封（扣押），公安機關(guān)辦理查封（扣押）手續(xù)后，可不轉(zhuǎn)移涉案物品的查封（扣押）場所。
食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)作出沒收決定的涉案物品，公安機關(guān)可以采取提取樣品、拍照錄像、估價等方式及時固定證據(jù)，沒收物品由食品藥品監(jiān)管部門依法處理。
第二十三條 （公安機關(guān)對涉案物品的處置）
公安機關(guān)應(yīng)當對自行立案偵查的案件依法開展涉案物品的查封、扣押、抽樣送檢、委托認定、無害化處理等工作；必要時，可商請食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合查處，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)予以配合。公安機關(guān)商請食品藥品監(jiān)管部門提供檢驗結(jié)論、認定意見，以及對涉案物品進行運輸、保管、無害化處理等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當予以協(xié)助。
對易腐敗變質(zhì)等不宜或不易保管的涉案物品，公安機關(guān)可以在采取提取樣品、拍照錄像等必要措施固定證據(jù)后，商請食品藥品監(jiān)管部門或?qū)I(yè)機構(gòu)代為保管。
第二十四條 （跨省市涉案物品的處置）
對本市公安機關(guān)立案，跨省市聯(lián)合查處的食品藥品涉嫌犯罪案件中，在外省市的涉案物品，一般由本市公安機關(guān)會同食品藥品監(jiān)管部門，與外省市有關(guān)部門對接落實涉案物品的移交處置。必要時，可商請外省市相關(guān)部門予以協(xié)助，配合做好涉案物品的處置工作。
第四章 涉案物品檢驗與認定
第二十五條 （協(xié)助提供檢驗與認定）
公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理危害食品藥品安全犯罪案件，商請食品藥品監(jiān)管部門提供檢驗結(jié)論、認定意見協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當按照公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院刑事案件辦理的法定時限要求積極協(xié)助，及時提供檢驗結(jié)論、認定意見，并承擔相關(guān)費用。
前款中對涉案食品藥品無需進行檢驗檢測（以下簡稱檢驗）或者無需開展風險評估認定的案件，食品藥品監(jiān)管部門一般應(yīng)當在10個工作日內(nèi)及時提供認定意見。
第二十六條 （檢驗機構(gòu)）
對涉案食品藥品需要進行檢驗的，應(yīng)當由市食品藥品安全委員會辦公室、市食品藥品監(jiān)管局認定的檢驗機構(gòu)依據(jù)國家和本市相關(guān)規(guī)定進行檢驗，并出具檢驗結(jié)論。
市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當及時將會同有關(guān)部門認定的本市食品藥品檢驗機構(gòu)名單、檢驗資質(zhì)及項目、聯(lián)系方式等，向市公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院通報。
第二十七條 （抽樣要求）
對涉案物品需要檢驗的，查處涉案物品的單位應(yīng)當根據(jù)案件辦理需要，及時委托有關(guān)檢驗機構(gòu)抽樣檢驗。
查處涉案物品的單位應(yīng)當采取適當措施避免涉案物品因發(fā)生腐敗變質(zhì)或被污染而喪失檢驗條件，對于易腐敗變質(zhì)或污染的物品應(yīng)當在查封（扣押）后24小時內(nèi)完成抽樣送檢。
涉案物品的抽樣，應(yīng)當由相關(guān)執(zhí)法人員或具有相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)的人員負責。抽樣的樣品應(yīng)當留有備份。抽樣過程應(yīng)當制作詳細的抽樣記錄，包括樣品名稱、性狀、規(guī)格、數(shù)量、來源、保存情況、抽樣時間、抽樣地點、樣品編號、抽樣人員和當事人簽名等內(nèi)容。抽樣的具體要求按照國家和本市的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十八條 （委托檢驗）
本市食品藥品檢驗機構(gòu)對涉案食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗，一般應(yīng)當自收到樣品之日起15個工作日內(nèi)出具檢驗報告。食品藥品監(jiān)管部門、委托檢驗部門與承檢機構(gòu)另有約定的，從其約定。
食品藥品檢驗報告的格式和內(nèi)容應(yīng)當符合法律法規(guī)規(guī)定和刑事證據(jù)要求，一般包括委托單位、委托日期、委托事項、檢驗日期、檢驗方法、評價標準、檢驗結(jié)果或結(jié)論、檢驗人員簽名或印鑒、檢驗機構(gòu)署名及印鑒等。
第二十九條 （檢驗結(jié)果的認可）
對同一批次或者同一類型的涉案食品藥品，如因數(shù)量較大等原因，無法進行全部檢驗，根據(jù)辦案需要，可以依法進行抽樣檢驗。
公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院對符合行政執(zhí)法規(guī)范要求的抽樣檢驗結(jié)果予以認可，可以作為該批次或該類型全部涉案產(chǎn)品的檢驗結(jié)果。
第三十條 （食品案件直接出具認定意見的情形）
對于符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第一條第二項和第三項中下列情形的涉案食品，食品藥品監(jiān)管部門可以直接出具認定意見并說明理由：
（一）屬于病死、死因不明的畜、禽、獸、水產(chǎn)動物及其肉類、肉類制品；
（二）屬于國家為防控疾病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)、銷售的。
第三十一條 （藥品案件直接出具認定意見的情形）
對于符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第一、二、五、六項規(guī)定中下列情形的涉案藥品，食品藥品監(jiān)管部門可以直接出具認定意見并說明理由；確有必要的，應(yīng)當載明檢測結(jié)果：
（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
（二）依法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；
（三）使用依法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；
（四）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第三十二條 （無標準檢驗方法的檢驗認定）
根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門或者公安機關(guān)、人民檢察院的委托，對尚未建立食品安全標準檢驗方法的，相關(guān)檢驗機構(gòu)可以采用非食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法對涉案食品進行檢驗，檢驗結(jié)果可以作為定罪量刑的參考。通過上述辦法仍不能得出明確結(jié)論的，根據(jù)公安機關(guān)、人民檢察院的委托，食品藥品監(jiān)管部門可以組織專家對涉案食品進行評估認定，該評估認定意見可作為定罪量刑的參考。
對藥品的檢驗按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
對醫(yī)療器械的檢測按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條 （風險評估認定）
對涉嫌“生產(chǎn)、銷售不符合安全標準食品”、“生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品”、“生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準醫(yī)療器械”犯罪案件等需要開展食品藥品安全風險評估認定的涉嫌犯罪案件，各級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)應(yīng)當統(tǒng)一委托上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱市不良反應(yīng)監(jiān)測中心）負責受理風險評估認定。
市不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當組建由醫(yī)學、藥學、農(nóng)業(yè)、食品、毒理、化學、微生物、營養(yǎng)學等方面的專家組成的食品藥品安全專家?guī)?，從食品藥品安全專家?guī)熘羞x取專家，對涉案食品藥品是否足以對人體健康造成嚴重危害等進行風險評估認定。
風險評估認定專家組應(yīng)當由專家?guī)熘?名以上奇數(shù)的、具有中級或以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員組成，依照有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準和相關(guān)專業(yè)技術(shù)，對涉案物品來源、檢驗項目、檢驗方法、檢測數(shù)據(jù)或者涉案物品特征進行科學分析后，出具風險評估認定意見。
第三十四條 （風險評估認定情形）
本細則第三十三條第一款中“生產(chǎn)、銷售不符合安全標準食品”、“生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品”、 “生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準醫(yī)療器械”等需要開展健康風險評估的涉嫌犯罪案件，包括以下情形：
（一）涉案食品是否屬于有毒有害食品原料或有毒有害食品，法律法規(guī)未明確規(guī)定的；
（二）有毒有害的非食品原料是否屬于毒性強、含量高的；
（三）涉案食品是否屬于不符合食品安全標準，是否足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病，法律法規(guī)未明確規(guī)定的；
（四）在食品生產(chǎn)、銷售、運輸、貯存等過程中，是否違反食品安全標準，超限量或超范圍濫用食品添加劑，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的；
（五）在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中，是否違反食品安全標準，超限量或者超范圍濫用添加劑、農(nóng)藥、獸藥等，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的；
（六）生產(chǎn)、銷售不符合國家標準、行業(yè)標準醫(yī)療器械，是否足以嚴重危害人體健康不明的；
（七）經(jīng)市食品藥品安全委員會辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局確認需要開展食品藥品安全風險評估認定的案件。
第三十五條 （認定意見的格式）
公安機關(guān)在辦理食品藥品涉嫌犯罪案件中需要食品藥品監(jiān)管部門協(xié)助提供認定意見的，應(yīng)當由承辦案件的公安機關(guān)商請同級食品藥品監(jiān)管部門出具認定意見。
食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗報告、結(jié)合專家意見等相關(guān)材料得出認定意見的，應(yīng)當按照以下格式出具結(jié)論：
（一）假藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫明“經(jīng)認定，.……屬于假藥（或者按假藥論處）”；
（二）劣藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫明“經(jīng)認定，.……屬于劣藥（或者按劣藥論處）”；
（三）生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品案件，符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第一條相關(guān)情形的，結(jié)論中應(yīng)寫明“經(jīng)認定，某食品……不符合食品安全標準，足以造成嚴重食物中毒事故（或者其他嚴重食源性疾?。保?/p>
（四）生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械案件，符合最高人民檢察院、公安部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》（公通字〔2008〕36號）第二十一條相關(guān)情形的，結(jié)論中應(yīng)寫明“經(jīng)認定，某醫(yī)療器械……不符合國家標準、行業(yè)標準，足以嚴重危害人體健康”；
（五）生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的案件，結(jié)論中應(yīng)寫明“經(jīng)認定，……屬于不合格產(chǎn)品”；
（六）其他案件也均應(yīng)寫明認定涉嫌犯罪應(yīng)當具備的結(jié)論性意見。
同一涉嫌犯罪案件中，需要針對多個涉案物品出具認定意見的，應(yīng)當逐一寫明認定結(jié)論，并說明法律依據(jù)和認定理由。
第三十六條 （重新或補充檢驗認定的申請）
辦案部門應(yīng)當及時告知犯罪嫌疑人、被害人或者其辯護律師、法定代理人，在涉案物品依法處置前提出重新或補充檢驗、認定的申請。
第五章 協(xié)作配合
第三十七條 （案件線索通報）
食品藥品監(jiān)管部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)屬于《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的明顯涉嫌犯罪的案件線索，應(yīng)當自發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)以書面形式向同級公安機關(guān)通報。
公安機關(guān)應(yīng)當及時進行審查，必要時可以進行初查。初查過程中，公安機關(guān)可以依法采取詢問、查詢、勘驗、鑒定和調(diào)取證據(jù)材料等不限制被調(diào)查對象人身、財產(chǎn)權(quán)利的措施。對符合立案條件的，公安機關(guān)應(yīng)當及時依法立案偵查，并抄告同級人民檢察院。
對食品藥品監(jiān)管部門通報的涉嫌犯罪案件線索，公安機關(guān)應(yīng)當在作出立案或不予立案決定之日起3日內(nèi)書面告知食品藥品監(jiān)管部門。
第三十八條 （聯(lián)合辦案）
食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)在日常工作中遇到下列情形，經(jīng)研判可能存在涉嫌食品藥品犯罪行為，需要開展前期聯(lián)合調(diào)查的，可以商請對方提前介入：
（一）有證據(jù)表明涉嫌犯罪的行為人可能逃匿或者銷毀證據(jù)的；
（二）現(xiàn)場查獲的涉案貨值金額或者案件其他情節(jié)明顯達到刑事責任追訴標準；
（三）可能產(chǎn)生重大影響或疑難復雜的涉嫌犯罪案件；
（四）可能引起群體性事件、暴力抗法的；
（五）需要對方提前介入的其他情形。
需要聯(lián)合辦案的，食品藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)應(yīng)當協(xié)商確定牽頭部門，制定工作方案，聯(lián)合查處違法犯罪行為；必要時，可商請人民檢察院提前介入。公安機關(guān)應(yīng)發(fā)揮在刑事偵查技術(shù)手段方面的作用，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)發(fā)揮在食品藥品專業(yè)技術(shù)手段方面的作用，提高案件查辦效率。根據(jù)聯(lián)合辦案情況，依法確定辦案主體，做好案件查處和協(xié)助配合。
對符合《中華人民共和國食品安全法》第一百二十三條規(guī)定的食品安全違法情形，且情節(jié)嚴重的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門商請，公安機關(guān)核準后應(yīng)當對涉案單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。
公安機關(guān)提前介入后，認為可能涉嫌犯罪的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時將依法收集的有關(guān)證據(jù)材料，以及初步調(diào)查的情況提供給公安機關(guān)。材料移交程序參照線索通報程序執(zhí)行。
公安機關(guān)收到移交的上述材料后，應(yīng)予以受理并立案偵查。對于公安機關(guān)要求補充的其他材料，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當在接到書面通知后，在職權(quán)范圍內(nèi)及時提供。
第三十九條 （違法信息和監(jiān)管問題通報）
食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測和處理投訴舉報中發(fā)現(xiàn)的食品藥品重要違法信息，應(yīng)當及時通報同級公安機關(guān)；公安機關(guān)應(yīng)當將偵辦案件中發(fā)現(xiàn)的重大監(jiān)管問題通報食品藥品監(jiān)管部門。
公安機關(guān)在偵查食品藥品犯罪案件中，已查明或者發(fā)現(xiàn)涉案食品藥品流向的，應(yīng)當及時書面通報同級食品藥品監(jiān)管部門依法采取控制措施。食品藥品監(jiān)管部門收到通報后，應(yīng)當及時依法采取相關(guān)措施。
第四十條 （職務(wù)犯罪線索移送）
食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)在查辦食品藥品違法犯罪案件過程中發(fā)現(xiàn)包庇縱容、徇私舞弊、貪污受賄、失職瀆職等涉嫌職務(wù)犯罪行為的，應(yīng)當及時將線索移送同級人民檢察院。
第四十一條 （專業(yè)咨詢回復）
食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院在食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作中，應(yīng)當相互配合、支持，及時、全面回復專業(yè)咨詢。
第四十二條 （重大案件聯(lián)合督辦）
食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)和人民檢察院，應(yīng)當加強對重大案件的聯(lián)合督辦工作。
市食品藥品監(jiān)管局、市公安局、市人民檢察院可以對下列重大案件實行聯(lián)合督辦，并同時抄告案件承辦單位所屬轄區(qū)人民政府：
（一）在全市范圍內(nèi)有重大影響的案件；
（二）引發(fā)公共安全事件，對公民生命健康、財產(chǎn)造成重大損害、損失的案件；
（三）跨轄區(qū)、案情復雜、涉案金額較大的案件；
（四）其他有必要聯(lián)合督辦的重大案件。
聯(lián)合督辦的重大案件，應(yīng)明確案件偵辦時限和要求，由專人負責指導和協(xié)調(diào)；必要時，可聯(lián)合開展現(xiàn)場督辦。
第四十三條 （聯(lián)合督辦辦理要求）
被督辦的區(qū)公安機關(guān)和食品藥品監(jiān)管部門，應(yīng)當加強協(xié)同配合，徹查涉案物品來源、銷售流向、涉案企業(yè)和涉案人員，迅速查清案件事實，力爭全環(huán)節(jié)偵破案件，依法追究相關(guān)企業(yè)和人員的刑事責任和行政責任。
針對涉案物品來源或流向、涉案企業(yè)、涉案人員等涉及多省市或本市多個轄區(qū)的，公安機關(guān)和食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)聯(lián)合追查；對本轄區(qū)內(nèi)涉嫌違法犯罪的單位和個人依法查處，并徹查涉案產(chǎn)品來源和流向，監(jiān)督做好問題產(chǎn)品召回、銷毀等工作；對本轄區(qū)外單位或個人涉嫌違法犯罪的線索，應(yīng)及時做好線索通報和案件協(xié)查工作。
被督辦的區(qū)公安機關(guān)和食品藥品監(jiān)管部門，應(yīng)當將案件查辦進展情況和涉案物品后續(xù)處置情況，及時上報所屬區(qū)人民政府、市公安局和市食品藥品監(jiān)管局。
第四十四條 （案件信息聯(lián)合發(fā)布）
本市各級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院之間建立食品藥品違法犯罪案件信息發(fā)布的溝通協(xié)作機制。發(fā)布案件信息前，應(yīng)當互相通報情況；對于敏感的、涉及面廣的、跨轄區(qū)的案件信息，應(yīng)當請示市級機關(guān)審核同意后發(fā)布；市級聯(lián)合督辦的重要案件信息，應(yīng)當由市級機關(guān)聯(lián)合發(fā)布。
第四十五條 （聯(lián)席會議制度）
市、區(qū)兩級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當定期召開聯(lián)席會議，通報案件辦理工作情況，研究解決本轄區(qū)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作中的重大問題。
第四十六條 （聯(lián)絡(luò)員制度）
本市各級食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)應(yīng)當建立聯(lián)絡(luò)員制度，明確本單位食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的分管領(lǐng)導和工作聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員主要負責食品藥品涉嫌犯罪案件移送、線索通報、協(xié)助商請、咨詢答復等日常工作。
在涉嫌犯罪案件移送或線索通報后，以及聯(lián)合辦案過程中，食品藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)應(yīng)當各自落實專人作為具體案件的聯(lián)絡(luò)員，負責協(xié)助對方開展案件查辦工作。
第四十七條 （市區(qū)兩級聯(lián)動機制）
市、區(qū)兩級食品藥品安全委員會辦公室負責推動建立地區(qū)間、部門間食品藥品案件查辦聯(lián)動機制，協(xié)調(diào)相關(guān)部門解決辦案協(xié)作、涉案物品處置等方面重大問題。
第六章 信息共享與考評
第四十八條 （信息共享平臺）
本市各級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當積極建設(shè)行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺，逐步實現(xiàn)涉嫌犯罪案件的網(wǎng)上移送、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上監(jiān)督。
第四十九條 （信息錄入與通報）
已經(jīng)接入信息共享平臺的食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當在作出相關(guān)決定之日起7日內(nèi)分別錄入下列信息：
（一）適用一般程序的食品藥品違法案件行政處罰、案件移送、提請復議和建議人民檢察院進行立案監(jiān)督的信息；
（二）移送涉嫌犯罪案件的立案、復議、人民檢察院監(jiān)督立案后的處理情況，以及提請批準逮捕、移送審查起訴的信息；
（三）監(jiān)督移送、監(jiān)督立案以及批準逮捕、提起公訴的信息。
第五十條 （信息匯總與分析）
食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當對信息共享平臺錄入的案件信息及時匯總、分析，定期對平臺運行情況總結(jié)通報。
第五十一條 （案件臺賬制度）
本市各級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)應(yīng)當建立食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作臺賬，逐一記錄涉案犯罪案件移送、線索通報、聯(lián)合辦案、涉案物品處置、案件裁判結(jié)果等情況，并及時規(guī)范做好臺賬的日常管理。
第五十二條 （工作通報制度）
市食品藥品監(jiān)管局和市公安局應(yīng)當建立工作通報機制，定期匯總各區(qū)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作推進情況；對于工作不落實、查辦不到位、管理不規(guī)范的單位，應(yīng)及時予以通報，并督促整改。
第五十三條 （考核評估制度）
本市食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)應(yīng)建立食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作考核評估制度?？己嗽u估內(nèi)容包括涉嫌犯罪案件移送情況、案件線索通報情況、偵辦聯(lián)合督辦案件成效、臺賬管理情況、問題整改情況、信息報送情況、重點監(jiān)管名單納入情況等。
市食品藥品監(jiān)管局和市公安局應(yīng)定期對區(qū)食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)開展食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作情況和成效進行考核評估和通報。考核結(jié)果納入本市食品藥品安全工作考核。
第七章 其 他
第五十四條 （名稱解釋）
本細則所稱的食品藥品監(jiān)管部門，是指市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)市場監(jiān)管局。
第五十五條 （實施日期）
本細則自2016年10月1日起施行。
附件
食品藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件主要涉及罪名和刑事責任追訴標準
序號 | 罪名和刑事責任 | 刑事責任追訴標準 |
1 | 《中華人民共和國刑法》第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】 生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。 本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。 | 一、生產(chǎn)、銷售假藥罪是指違反國家藥品管理法律法規(guī)，明知是假藥而實施生產(chǎn)、銷售，具有較大的社會危害性的行為。 銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認為是犯罪。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第十一條第二款] 二、假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。（《中華人民共和國刑法》第一百四十一條第二款） 屬于假藥的情形： （一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 （《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款） 屬于按假藥論處的情形： （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 （《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款） 是否屬于刑法第一百四十一條規(guī)定的“假藥”難以確定的，司法機關(guān)可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關(guān)材料進行認定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第十四條] 三、以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，實施下列行為之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“生產(chǎn)”： （一）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為； （二）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為； （三）印制包裝材料、標簽、說明書的行為。 醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“銷售”。 [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第六條] 四、明知他人生產(chǎn)假藥，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處： [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第八條] 五、生產(chǎn)、銷售金額，是指生產(chǎn)、銷售假藥所得和可得的全部違法收入。 [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第十五條] 六、生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當酌情從重處罰： （一）生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；（二）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；（三）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；（四）醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的；（五）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的；（六）兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的；（七）其他應(yīng)當酌情從重處罰的情形。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第一條] 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”： （一）造成輕傷或者重傷的；（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（三）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；（四）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第二條] 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴重情節(jié)”：（一）造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；（二）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；（三）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；（四）根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)嚴重的。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第三條] 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴重情節(jié)”：（一）致人重度殘疾的；（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（四）造成十人以上輕傷的；（五）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；（六）生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的；（七）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；（八）根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)特別嚴重的。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第四條] 七、實施生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第十條] |
2 | 《中華人民共和國刑法》第一百四十二條【生產(chǎn)、銷售劣藥罪】 生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。 本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。 | 一、生產(chǎn)、銷售劣藥罪是指違反國家藥品管理法律法規(guī)，明知是劣藥而進行生產(chǎn)、銷售，并對人體健康造成嚴重危害后果的行為。 二、劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。[《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》（公通字[2008]36號第十八條第二款] 屬于劣藥的情形： 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的。[《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第二款] 屬于按劣藥論處的情形： （一）未標明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的； （三）超過有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。 [《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款] 是否屬于刑法第一百四十二條規(guī)定的“劣藥”難以確定的，司法機關(guān)可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關(guān)材料進行認定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第十四條] 三、生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“對人體健康造成嚴重危害”： （一）造成輕傷、重傷或者死亡的； （二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的； （三）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的； （四）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第二條、第五條第一款] 四、以生產(chǎn)、銷售劣藥為目的，實施下列行為之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”： （一）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為； （二）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為； （三）印制包裝材料、標簽、說明書的行為。 醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“銷售”。 [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第六條] 五、明知他人生產(chǎn)、銷售劣藥，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處： （一）提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的； [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第八條] 六、生產(chǎn)、銷售金額，是指生產(chǎn)、銷售劣藥所得和可得的全部違法收入。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第十五條] 七、生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴重”：（一）致人死亡；（二）致人重度殘疾的；（三）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（四）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（五）造成十人以上輕傷的；（六）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第四條第一項至第五項、第五條第二款] 生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當酌情從重處罰：（一）生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；（二）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；（三）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；（四）醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的；（五）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的；（六）兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的；（七）其他應(yīng)當酌情從重處罰的情形。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第一條、第五條第三款] 八、實施生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第十條] |
3 | 《中華人民共和國刑法》第一百四十三條【生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪】 生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。 | 一、生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪中的食品，是指加工食品及半成品、食品原料、食用農(nóng)產(chǎn)品、保健食品等各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。符合上述特征的物品均應(yīng)認定為食品。 生產(chǎn)、銷售食品行為包括食品生產(chǎn)、加工、種（養(yǎng)）殖、屠宰、銷售、運輸、貯存以及餐飲服務(wù)等行為。 [《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] 二、具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病”[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第一條]： （一）含有嚴重超出標準限量的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)的； 判斷是否屬于《解釋》第一條第（一）項中“嚴重超出標準限量”，應(yīng)按照國家或者地方有關(guān)規(guī)定進行認定；國家或者地方?jīng)]有規(guī)定的，一般理解為超出國家或者地方限量標準的一倍；沒有具體限量標準的或者僅有定性指標的，應(yīng)根據(jù)檢驗結(jié)果，經(jīng)健康風險評估后認定?！督忉尅返谝粭l第（一）項中“其他危害人體健康的物質(zhì)”是指國家或者地方有限量標準且對人體健康的危害程度與本項規(guī)定中的“致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)”相當?shù)奈镔|(zhì)。對是否“相當”應(yīng)經(jīng)食品安全風險評估后認定。[《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] （二）屬于病死、死因不明或者檢驗檢疫不合格的畜、禽、獸、水產(chǎn)動物及其肉類、肉類制品的； 符合檢驗不合格或檢疫不合格其中一種，即可認定為《解釋》第一條第（二）項規(guī)定中的“檢驗檢疫不合格”，其中檢驗不合格是指“不符合食品安全標準”。經(jīng)檢驗檢疫不合格包括被查獲前經(jīng)檢驗檢疫不合格或者被查獲后經(jīng)檢驗檢疫不合格。[《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] （三）屬于國家為防控疾病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)、銷售的； （四）嬰幼兒食品中生長發(fā)育所需營養(yǎng)成分嚴重不符合食品安全標準的； 判斷是否屬于《解釋》第一條第（四）項中“嚴重不符合食品安全標準”，應(yīng)按照國家或者地方有關(guān)規(guī)定進行認定；國家或者地方?jīng)]有規(guī)定的，一般理解為低于或者高于國家或者地方標準的百之五十；沒有具體限量標準的或者僅有定性指標的，應(yīng)根據(jù)檢驗結(jié)果，經(jīng)食品安全風險評估后認定。[《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] 涉案食品符合《解釋》第一條第（一）項至第（四）項規(guī)定的特征，或者依照國家或者地方有關(guān)規(guī)定屬于“不符合安全標準的食品”范疇的，即可認定為“不符合安全標準的食品”，無需再經(jīng)鑒定或者風險評估。[《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] （五）其他足以造成嚴重食物中毒事故或者嚴重食源性疾病的情形。 “足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病”難以確定的，司法機關(guān)可以根據(jù)檢驗報告并結(jié)合專家意見等相關(guān)材料進行認定。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第二十一條] 三、在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中，違反食品安全標準，超限量或者超范圍濫用食品添加劑，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，依照刑法第一百四十三條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪定罪處罰。 在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中，違反食品安全標準，超限量或者超范圍濫用添加劑、農(nóng)藥、獸藥等，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，適用前款的規(guī)定定罪處罰。 [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第八條] 四、雖無法查明“食用油”是否系利用“地溝油”生產(chǎn)、加工，但犯罪嫌疑人明知該“食用油”來源可疑而予以銷售的，應(yīng)分別情形處理：屬于不符合安全標準的食品的，依照刑法第143條銷售不符合安全標準的食品罪追究刑事責任。[《最高人民法院、最高人民檢察院、公安部關(guān)于依法嚴懲“地溝油”犯罪活動的通知》公通字〔2012〕1號] 五、生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，符合刑法第一百四十三條規(guī)定的，以生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪定罪處罰。同時構(gòu)成其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第十三條第一款] 六、明知他人生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，具有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪共犯論處[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第十四條]： （一）提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的； （二）提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運輸、貯存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的； （三）提供生產(chǎn)技術(shù)或者食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的； 明知他人生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，仍提供國家或者地方禁止用于食品的非食品原料的，可以按照《解釋》第十四條第（三）項規(guī)定作為共犯論處。[《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] （四）提供廣告等宣傳的。 七、生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定犯罪嫌疑人具有犯罪的主觀故意： （一）在進貨時，違反規(guī)定未向供貨商索取食品質(zhì)量合格證明、檢驗（檢疫）證明等有關(guān)證明文件的； （二）違反規(guī)定，銷售無質(zhì)量合格證明、檢驗（檢疫）證明的食品； （三）食品的收購或者銷售價格明顯低于市場一般價格且無合理原因的； （四）偽造、變造、非法獲取質(zhì)量合格證明、檢驗檢疫證明等證明文件的； （五）隱匿、銷毀涉案食品、財務(wù)賬冊等相關(guān)證據(jù)的； （六）因危害食品安全違法犯罪行為受行政處罰或者刑事處罰后，再次生產(chǎn)、銷售的； （七）相關(guān)不符合食品安全標準的食品以及食品的生產(chǎn)經(jīng)營者已經(jīng)相關(guān)部門公告，仍生產(chǎn)、銷售同一類型食品的。 相關(guān)工作人員存在上述情形的，可以作為共犯處理。 [《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] 八、生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”：（一）造成輕傷以上傷害的；（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（三）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；（四）造成十人以上嚴重食物中毒或者其他嚴重食源性疾病的；（五）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號第二條） 生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“其他嚴重情節(jié)”：（一）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上的；（二）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，不符合食品安全標準的食品數(shù)量較大或者生產(chǎn)、銷售持續(xù)時間較長的；（三）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，屬于嬰幼兒食品的；（四）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，一年內(nèi)曾因危害食品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的；（五）其他情節(jié)嚴重的情形。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號第三條） 生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“后果特別嚴重”：（一）致人死亡或者重度殘疾的；（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（三）造成十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（四）造成三十人以上嚴重食物中毒或者其他嚴重食源性疾病的；（五）其他特別嚴重的后果。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號第四條） |
4 | 《中華人民共和國刑法》第一百四十四條【生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪】 在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。 | 一、生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪中的食品，是指加工食品及半成品、食品原料、食用農(nóng)產(chǎn)品、保健食品等各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。符合上述特征的物品均應(yīng)認定為食品。 生產(chǎn)、銷售食品行為包括食品生產(chǎn)、加工、種（養(yǎng)）殖、屠宰、銷售、運輸、貯存以及餐飲服務(wù)等行為。 [《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] 二、下列物質(zhì)應(yīng)當認定為“有毒、有害的非食品原料”： （一）法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營活動中添加、使用的物質(zhì)； （二）國務(wù)院有關(guān)部門公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》上的物質(zhì)； （三）國務(wù)院有關(guān)部門公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥以及其他有毒、有害物質(zhì)； （四）其他危害人體健康的物質(zhì)。 [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第二十條] 在食品加工、銷售、運輸、儲存等過程中摻入或者使用的非食品原料符合《解釋》第二十條第（一）項至第（三）項規(guī)定之一的特征，即可認定涉案食品為“有毒、有害食品”，無需再經(jīng)鑒定或者健康風險評估。[《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] “有毒、有害非食品原料”難以確定的，司法機關(guān)可以根據(jù)檢驗報告并結(jié)合專家意見等相關(guān)材料進行認定。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第二十一條] 三、在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中，摻入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，依照刑法第一百四十四條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。 在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中，使用禁用農(nóng)藥、獸藥等禁用物質(zhì)或者其他有毒、有害物質(zhì)的，適用前款的規(guī)定定罪處罰。 在保健食品或者其他食品中非法添加國家禁用藥物等有毒、有害物質(zhì)的，適用第一款的規(guī)定定罪處罰。 [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第九條] 四、關(guān)于利用“地溝油”生產(chǎn)“食用油”的認定： （一）對于利用“地溝油”生產(chǎn)“食用油”的，依照刑法第144條生產(chǎn)有毒、有害食品罪的規(guī)定追究刑事責任。 （二）明知是利用“地溝油”生產(chǎn)的“食用油”而予以銷售的，依照刑法第144條銷售有毒、有害食品罪的規(guī)定追究刑事責任。認定是否“明知”，應(yīng)當結(jié)合犯罪嫌疑人的認知能力，犯罪嫌疑人及其同案人的供述和辯解，證人證言，產(chǎn)品質(zhì)量，進貨渠道及進貨價格、銷售渠道及銷售價格等主、客觀因素予以綜合判斷。 （三）對于利用“地溝油”生產(chǎn)的“食用油”，已經(jīng)銷售出去沒有實物，但是有證據(jù)證明系已被查實生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品犯罪事實的上線提供的，依照刑法第144條銷售有毒、有害食品罪的規(guī)定追究刑事責任。 （四）雖無法查明“食用油”是否系利用“地溝油”生產(chǎn)、加工，但犯罪嫌疑人明知該“食用油”來源可疑而予以銷售的，應(yīng)分別情形處理：經(jīng)鑒定，檢出有毒、有害成分的，依照刑法第144條銷售有毒、有害食品罪的規(guī)定追究刑事責任。 （五）知道或應(yīng)當知道他人實施以上第（一）、（二）、（三）款犯罪行為，而為其掏撈、加工、販運“地溝油”，或者提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供技術(shù)、生產(chǎn)、經(jīng)營場所、運輸、倉儲、保管等便利條件的，依照本條第（一）、（二）、（三）款犯罪的共犯論處。 （六）對違反有關(guān)規(guī)定，掏撈、加工、販運“地溝油”，沒有證據(jù)證明用于生產(chǎn)“食用油”的，交由行政部門處理。 [《最高人民法院、最高人民檢察院、公安部關(guān)于依法嚴懲“地溝油”犯罪活動的通知》公通字〔2012〕1號] 五、生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，符合刑法第一百四十四條規(guī)定的，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。同時構(gòu)成其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第十三條第一款] 六、明知他人生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，具有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪的共犯論處[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第十四條]： （一）提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的； （二）提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運輸、貯存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的； （三）提供生產(chǎn)技術(shù)或者食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的； 明知他人生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，仍提供國家或者地方禁止用于食品的非食品原料的，可以按照《解釋》第十四條第（三）項規(guī)定作為共犯論處。[《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] （四）提供廣告等宣傳的。 七、生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定犯罪嫌疑人具有犯罪的主觀故意： （一）在進貨時，違反規(guī)定未向供貨商索取食品質(zhì)量合格證明、檢驗（檢疫）證明等有關(guān)證明文件的； （二）違反規(guī)定，銷售無質(zhì)量合格證明、檢驗（檢疫）證明的食品； （三）食品的收購或者銷售價格明顯低于市場一般價格且無合理原因的； （四）偽造、變造、非法獲取質(zhì)量合格證明、檢驗檢疫證明等證明文件的； （五）隱匿、銷毀涉案食品、財務(wù)賬冊等相關(guān)證據(jù)的； （六）因危害食品安全違法犯罪行為受行政處罰或者刑事處罰后，再次生產(chǎn)、銷售的； （七）相關(guān)有毒、有害食品以及食品的生產(chǎn)經(jīng)營者已經(jīng)相關(guān)部門公告，仍生產(chǎn)、銷售同一類型食品的。 相關(guān)工作人員存在上述情形的，可以作為共犯處理。 [《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] 八、生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十四條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”：（一）造成輕傷以上傷害的；（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（三）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；（四）造成十人以上嚴重食物中毒或者其他嚴重食源性疾病的；（五）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號第二條、第五條] 生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十四條規(guī)定的“其他嚴重情節(jié)”：（一）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；（二）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，有毒、有害食品的數(shù)量較大或者生產(chǎn)、銷售持續(xù)時間較長的；（三）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，屬于嬰幼兒食品的；（四）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，一年內(nèi)曾因危害食品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的；（五）有毒、有害的非食品原料毒害性強或者含量高的；（六）其他情節(jié)嚴重的情形。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號第六條） 生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十四條規(guī)定的“致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)”：（一）生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上；（二）致人死亡或者重度殘疾的；（三）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（四）造成十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（五）造成三十人以上嚴重食物中毒或者其他嚴重食源性疾病的；（六）其他特別嚴重的后果。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號第四條、第七條） |
5 | 《中華人民共和國刑法》第一百四十五條【生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪】 生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。 | 一、生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： （一）進入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標準的有毒有害物質(zhì)的； （二）進入人體的醫(yī)療器械的有效性指標不符合標準要求，導致治療、替代、調(diào)節(jié)、補償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的； [《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》（公通字[2008]36號）第二十一條] 二、沒有國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，注冊產(chǎn)品標準可視為“保障人體健康的行業(yè)標準”。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2001〕10號）第六條第五款] 三、醫(yī)療機構(gòu)或者個人，知道或者應(yīng)當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械而購買、使用，對人體健康造成嚴重危害的，以銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪處罰。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2001〕10號）第六條第四款] |
6 | 《中華人民共和國刑法》第一百四十八條【生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品罪】 生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標準的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標準的化妝品，造成嚴重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。 | 生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標準的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標準的化妝品，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： [《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》（公通字[2008]36號）第二十四條] |
7 | 《中華人民共和國刑法》第一百四十條【生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪】 生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。 | 一、生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。 生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。 （《中華人民共和國刑法》第一百四十九條） 二、生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： （一）偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上的； （二）偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的； （三）偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計十五萬元以上的。 本條規(guī)定的“在產(chǎn)品中摻雜、摻假”，是指在產(chǎn)品中摻入雜質(zhì)或者異物，致使產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律、法規(guī)或者產(chǎn)品明示質(zhì)量標準規(guī)定的質(zhì)量要求，降低、失去應(yīng)有使用性能的行為；“以假充真”，是指以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品的行為；“以次充好”，是指以低等級、低檔次產(chǎn)品冒充高等級、高檔次產(chǎn)品，或者以殘次、廢舊零配件組合、拼裝后冒充正品或者新產(chǎn)品的行為；“不合格產(chǎn)品”，是指不符合《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條第二款規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 [《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》（公通字[2008]36號）第十六條] 三、生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品添加劑，用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑，或者用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備等，構(gòu)成犯罪的，依照刑法第一百四十條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第十條] 四、生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，無證據(jù)證明足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪，但是構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪等其他犯罪的，依照該其他犯罪定罪處罰。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第十三條第二款] 五、雖無法查明“食用油”是否系利用“地溝油”生產(chǎn)、加工，但犯罪嫌疑人、被告人明知該“食用油”來源可疑而予以銷售的，應(yīng)分別情形處理：屬于以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品或者假冒注冊商標，構(gòu)成犯罪的，依照刑法第140條銷售偽劣產(chǎn)品罪或者第213條假冒注冊商標罪、第214條銷售假冒注冊商標的商品罪追究刑事責任。[《最高人民法院最高人民檢察院公安部關(guān)于依法嚴懲“地溝油”犯罪活動的通知》公通字〔2012〕1號] |
8 | 《中華人民共和國刑法》第二百二十五條【非法經(jīng)營罪】 違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)： （一）未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的； （二）買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件的； （三）未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務(wù)的，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)的； （四）其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。 | 一、違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。 以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。 實施前兩款行為，非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”；非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的，應(yīng)當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴重”。 實施本條第二款行為，同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。 [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號）第七條] 二、以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁止用于食品生產(chǎn)、銷售的非食品原料，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。[《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第十一條第一款] 以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的，生產(chǎn)、銷售國家或者地方禁止用于食品的非食品原料，可以按照《解釋》第十一條第一款的規(guī)定定性處理。[《上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局、上海市司法局關(guān)于適用〈關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋〉的若干意見》（滬公發(fā)〔2013〕200號）] 三、違反國家規(guī)定，私設(shè)生豬屠宰廠（場），從事生豬屠宰、銷售等經(jīng)營活動，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。 實施前款行為，同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。 [《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號）第十二條] 四、違反國家規(guī)定，進行非法經(jīng)營活動，擾亂市場秩序，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： ……（八）從事其他非法經(jīng)營活動，具有下列情形之一的： 1.個人非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的； 2.單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的； 3.雖未達到上述數(shù)額標準，但兩年內(nèi)因同種非法經(jīng)營行為受過二次以上行政處罰，又進行同種非法經(jīng)營行為的； 4.其他情節(jié)嚴重的情形。 本規(guī)定中的“雖未達到上述數(shù)額標準”，是指接近上述數(shù)額標準且已達到該數(shù)額的百分之八十以上的。本規(guī)定中的“以上”，包括本數(shù)。 [《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（二）》（公通字〔2010〕23號）第七十九條、第八十八條、第九十一條] |
9 | 《中華人民共和國刑法》第三百五十五條【非法提供麻醉藥品、精神藥品罪】 依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節(jié)嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。向走私、販賣毒品的犯罪分子或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，依照本法第三百四十七條的規(guī)定定罪處罰。 單位犯前款罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照前款的規(guī)定處罰。 | [《最高人民法院關(guān)于審理毒品犯罪案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2016〕8號）第十三條] 依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，具有下列情形之一的，應(yīng)當依照刑法第三百五十五條第一款的規(guī)定，以非法提供麻醉藥品、精神藥品罪定罪處罰： （一）非法提供麻醉藥品、精神藥品達到刑法第三百四十七條第三款或者本解釋第二條規(guī)定的“數(shù)量較大”標準最低值的百分之五十，不滿“數(shù)量較大”標準的； 走私、販賣、運輸、制造鴉片二百克以上不滿一千克、海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大的，處七年以上有期徒刑，并處罰金。（《中華人民共和國刑法》第三百四十七條第三款） 走私、販賣、運輸、制造、非法持有下列毒品，應(yīng)當認定為刑法第三百四十七條第三款、第三百四十八條規(guī)定的“其他毒品數(shù)量較大”：（一）可卡因十克以上不滿五十克；（二）3，4-亞甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）等苯丙胺類毒品（甲基苯丙胺除外）、嗎啡二十克以上不滿一百克； （三）芬太尼二十五克以上不滿一百二十五克；（四）甲卡西酮四十克以上不滿二百克；（五）二氫埃托啡二毫克以上不滿十毫克；（六）哌替啶（度冷?。┪迨艘陨喜粷M二百五十克；（七）氯胺酮一百克以上不滿五百克；（八）美沙酮二百克以上不滿一千克；（九）曲馬多、γ-羥丁酸四百克以上不滿二千克；（十）大麻油一千克以上不滿五千克、大麻脂二千克以上不滿十千克、大麻葉及大麻煙三十千克以上不滿一百五十千克；（十一）可待因、丁丙諾啡一千克以上不滿五千克；（十二）三唑侖、安眠酮十千克以上不滿五十千克；（十三）阿普唑侖、恰特草二十千克以上不滿一百千克；（十四）咖啡因、罌粟殼四十千克以上不滿二百千克；（十五）巴比妥、苯巴比妥、安鈉咖、尼美西泮五十千克以上不滿二百五十千克；（十六）氯氮卓、艾司唑侖、地西泮、溴西泮一百千克以上不滿五百千克；（十七）上述毒品以外的其他毒品數(shù)量較大的。[《最高人民法院關(guān)于審理毒品犯罪案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2016〕8號）第二條] （二）二年內(nèi)曾因非法提供麻醉藥品、精神藥品受過行政處罰的； （三）向多人或者多次非法提供麻醉藥品、精神藥品的； （四）向吸食、注射毒品的未成年人非法提供麻醉藥品、精神藥品的； （五）非法提供麻醉藥品、精神藥品造成嚴重后果的； （六）其他應(yīng)當追究刑事責任的情形。 具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第三百五十五條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”： （一）非法提供麻醉藥品、精神藥品達到刑法第三百四十七條第三款或者本解釋第二條規(guī)定的“數(shù)量較大”標準的； （二）非法提供麻醉藥品、精神藥品達到前款第一項規(guī)定的數(shù)量標準，且具有前款第三項至第五項規(guī)定的情形之一的； （三）其他情節(jié)嚴重的情形。 |
