【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)辦[2007]31號
【發(fā)布日期】 2007.04.11 【實施日期】 2007.04.11
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 機關(guān)工作綜合規(guī)定
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展行政執(zhí)法效能督查年活動的通知
（合食藥監(jiān)辦〔2007〕31號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局，市局機關(guān)各處室：
為進一步提高行政執(zhí)法效能，省局決定今年在全省系統(tǒng)開展“行政執(zhí)法效能督查年”活動。現(xiàn)結(jié)合合肥市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實際，將全系統(tǒng)開展“行政執(zhí)法效能督查年”活動的有關(guān)事項通知如下：
一、督查的主要內(nèi)容
1．簡化行政手續(xù)提高行政審批效能情況；
2．對舉報、投訴及時受理、查處情況；
3．行政處罰案件在規(guī)定時限內(nèi)依法查處情況；
4．從嚴、從重執(zhí)法和行政處罰執(zhí)行到位情況；
5．案件移送與刑事司法銜接情況；
6．藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)、突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)情況，及時處置情況；
7．推進食品放心工程、開展藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椪吻闆r；
8．GMP、GSP認證和各項許可后跟蹤監(jiān)督檢查情況；
9．行政復(fù)議案件依法受理和辦理時限情況；
10．對有失職、瀆職行為的監(jiān)管人員依法查處情況；
11．行政執(zhí)法投訴制度建立和行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究情況；
12．“五五”法制宣傳教育情況。
二、督查方式
按照《安徽省食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法效能督查暫行辦法》有關(guān)督查方式，結(jié)合實際開展督查。具體按照以下“十對照、十督查”開展活動。
1．對照依法行政要求，督查建立和完善行政執(zhí)法各項制度、機制及實施等情況。
實施處室：辦公室。
2.對照行政執(zhí)法效能建設(shè)要求，查審批案卷、相關(guān)記錄、提高服務(wù)質(zhì)量效能制度情況，查精簡審批項目、規(guī)范審批行為、簡化辦事程序、提高辦事效率情況。
實施處室：行政服務(wù)中心窗口、藥品市場監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處。
3．對照各項工作部署，督查開展食品放心工程、整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆忧闆r，在專項行動中依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械各類案件情況、市場規(guī)范成果情況。
實施處室：食品安全監(jiān)察處、稽查處、藥品市場監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處。
4．對照行政處罰案卷標(biāo)準，督查行政處罰案卷，檢查對違法違規(guī)行為依法查處、從嚴從重查處、案件移送、協(xié)查等行政處罰行為情況，尤其是依法打擊制售假劣藥品違法行為情況，督查是否違反案件辦理各環(huán)節(jié)、程序規(guī)定的實現(xiàn)情況。
實施處室：稽查處、辦公室。
5．對照許可（認證）管理辦法，督查有無擅自增加或減少許可條件、認證許可后跟蹤監(jiān)督檢查情況、跟蹤監(jiān)督檢查記錄情況，下發(fā)整改意見通知及整改落實情況、發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的查處、對不良行為記錄的誠信信息檔案建立等。
實施處室：行政服務(wù)中心窗口、藥品市場監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處。
6．對照復(fù)議、應(yīng)訴和過錯責(zé)任追究等規(guī)定，督查行政復(fù)議案卷，檢查行政復(fù)議辦理情況；對有失職、瀆職行為的，依法調(diào)查、督查處理情況。
實施處室：辦公室、人事教育處、監(jiān)察室。
7．對照“五五”法制宣傳教育規(guī)劃，督查對行政執(zhí)法人員開展法制學(xué)習(xí)培訓(xùn)、對企業(yè)經(jīng)營管理人員開展法制宣傳教育和參與對公民法制宣傳教育活動的情況，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展、保障公眾飲食用藥安全營造良好法治環(huán)境情況。
實施處室：辦公室、人事教育處、機關(guān)黨總支。
8．對照相關(guān)監(jiān)管檔案案卷，督查通過建立基本信息、信用登記數(shù)據(jù)，利用監(jiān)管數(shù)據(jù)庫提升監(jiān)管能力、促進執(zhí)法效能情況。
實施處室：稽查處、藥品市場監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處、食品安全監(jiān)察處。
9．對照舉報、投訴登記及查辦相關(guān)記錄，查處各地舉報、投訴制度及執(zhí)行情況和及時受理、依法查處、反饋情況。
實施處室：稽查處、監(jiān)察室。
10．對照藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系、應(yīng)急處置制度建設(shè)、相關(guān)工作記錄，督查重大食品安全事故以及藥品、醫(yī)療器械安全事件的及時發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對和及時處置情況。
實施處室：藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處、藥品市場監(jiān)督處、食品安全監(jiān)察處、稽查處。
三、有關(guān)要求
1．各單位要高度重視行政執(zhí)法效能督查年活動，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，認真貫徹執(zhí)行，注意實際成效。市局機關(guān)要首先開展自查，迎接省局的督查。各處室應(yīng)于9月1日前將本部門自查情況報局辦公室。同時每年要組織對縣局不少于一次全面執(zhí)法督查和多次專項督查。督查活動應(yīng)建立督查記錄，填寫《食品藥品行政執(zhí)法效能督查記錄表》（見附件）。
2．各縣局應(yīng)經(jīng)常組織內(nèi)部自查，將開展行政執(zhí)法效能督查與各項工作密切結(jié)合，與機關(guān)效能建設(shè)和實施行政執(zhí)法責(zé)任制有機結(jié)合。要認真接受社會各界的監(jiān)督，尤其是人大依法監(jiān)督、政協(xié)民主監(jiān)督和群眾監(jiān)督。各縣局應(yīng)于9月15日前將開展督查情況，包括對存在的問題進行整改情況，報送市局辦公室。
3．督查工作要注重提高工作效率，減輕基層工作負擔(dān)，實行“指導(dǎo)工作、效能督查和調(diào)查研究三位一體”。市局辦公室要做好有關(guān)處室對縣局行政執(zhí)法督查的組織協(xié)調(diào)工作，統(tǒng)籌安排，推進有關(guān)工作綜合開展。
4．對督查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時向被督查單位反饋，提出處理意見，切實糾正。市局明確執(zhí)法監(jiān)督投訴舉報電話，自覺接受行政管理相對人和社會各界的監(jiān)督。電話：2885096（辦公室）、2884710（監(jiān)察室）。
附件：食品藥品行政執(zhí)法督查記錄表（略）
二〇〇七年四月十一日
【發(fā)布日期】 2007.04.11 【實施日期】 2007.04.11
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 機關(guān)工作綜合規(guī)定
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展行政執(zhí)法效能督查年活動的通知
（合食藥監(jiān)辦〔2007〕31號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局，市局機關(guān)各處室：
為進一步提高行政執(zhí)法效能，省局決定今年在全省系統(tǒng)開展“行政執(zhí)法效能督查年”活動。現(xiàn)結(jié)合合肥市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實際，將全系統(tǒng)開展“行政執(zhí)法效能督查年”活動的有關(guān)事項通知如下：
一、督查的主要內(nèi)容
1．簡化行政手續(xù)提高行政審批效能情況；
2．對舉報、投訴及時受理、查處情況；
3．行政處罰案件在規(guī)定時限內(nèi)依法查處情況；
4．從嚴、從重執(zhí)法和行政處罰執(zhí)行到位情況；
5．案件移送與刑事司法銜接情況；
6．藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)、突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)情況，及時處置情況；
7．推進食品放心工程、開展藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椪吻闆r；
8．GMP、GSP認證和各項許可后跟蹤監(jiān)督檢查情況；
9．行政復(fù)議案件依法受理和辦理時限情況；
10．對有失職、瀆職行為的監(jiān)管人員依法查處情況；
11．行政執(zhí)法投訴制度建立和行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究情況；
12．“五五”法制宣傳教育情況。
二、督查方式
按照《安徽省食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法效能督查暫行辦法》有關(guān)督查方式，結(jié)合實際開展督查。具體按照以下“十對照、十督查”開展活動。
1．對照依法行政要求，督查建立和完善行政執(zhí)法各項制度、機制及實施等情況。
實施處室：辦公室。
2.對照行政執(zhí)法效能建設(shè)要求，查審批案卷、相關(guān)記錄、提高服務(wù)質(zhì)量效能制度情況，查精簡審批項目、規(guī)范審批行為、簡化辦事程序、提高辦事效率情況。
實施處室：行政服務(wù)中心窗口、藥品市場監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處。
3．對照各項工作部署，督查開展食品放心工程、整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆忧闆r，在專項行動中依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械各類案件情況、市場規(guī)范成果情況。
實施處室：食品安全監(jiān)察處、稽查處、藥品市場監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處。
4．對照行政處罰案卷標(biāo)準，督查行政處罰案卷，檢查對違法違規(guī)行為依法查處、從嚴從重查處、案件移送、協(xié)查等行政處罰行為情況，尤其是依法打擊制售假劣藥品違法行為情況，督查是否違反案件辦理各環(huán)節(jié)、程序規(guī)定的實現(xiàn)情況。
實施處室：稽查處、辦公室。
5．對照許可（認證）管理辦法，督查有無擅自增加或減少許可條件、認證許可后跟蹤監(jiān)督檢查情況、跟蹤監(jiān)督檢查記錄情況，下發(fā)整改意見通知及整改落實情況、發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的查處、對不良行為記錄的誠信信息檔案建立等。
實施處室：行政服務(wù)中心窗口、藥品市場監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處。
6．對照復(fù)議、應(yīng)訴和過錯責(zé)任追究等規(guī)定，督查行政復(fù)議案卷，檢查行政復(fù)議辦理情況；對有失職、瀆職行為的，依法調(diào)查、督查處理情況。
實施處室：辦公室、人事教育處、監(jiān)察室。
7．對照“五五”法制宣傳教育規(guī)劃，督查對行政執(zhí)法人員開展法制學(xué)習(xí)培訓(xùn)、對企業(yè)經(jīng)營管理人員開展法制宣傳教育和參與對公民法制宣傳教育活動的情況，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展、保障公眾飲食用藥安全營造良好法治環(huán)境情況。
實施處室：辦公室、人事教育處、機關(guān)黨總支。
8．對照相關(guān)監(jiān)管檔案案卷，督查通過建立基本信息、信用登記數(shù)據(jù)，利用監(jiān)管數(shù)據(jù)庫提升監(jiān)管能力、促進執(zhí)法效能情況。
實施處室：稽查處、藥品市場監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處、食品安全監(jiān)察處。
9．對照舉報、投訴登記及查辦相關(guān)記錄，查處各地舉報、投訴制度及執(zhí)行情況和及時受理、依法查處、反饋情況。
實施處室：稽查處、監(jiān)察室。
10．對照藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系、應(yīng)急處置制度建設(shè)、相關(guān)工作記錄，督查重大食品安全事故以及藥品、醫(yī)療器械安全事件的及時發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對和及時處置情況。
實施處室：藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械處、藥品市場監(jiān)督處、食品安全監(jiān)察處、稽查處。
三、有關(guān)要求
1．各單位要高度重視行政執(zhí)法效能督查年活動，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，認真貫徹執(zhí)行，注意實際成效。市局機關(guān)要首先開展自查，迎接省局的督查。各處室應(yīng)于9月1日前將本部門自查情況報局辦公室。同時每年要組織對縣局不少于一次全面執(zhí)法督查和多次專項督查。督查活動應(yīng)建立督查記錄，填寫《食品藥品行政執(zhí)法效能督查記錄表》（見附件）。
2．各縣局應(yīng)經(jīng)常組織內(nèi)部自查，將開展行政執(zhí)法效能督查與各項工作密切結(jié)合，與機關(guān)效能建設(shè)和實施行政執(zhí)法責(zé)任制有機結(jié)合。要認真接受社會各界的監(jiān)督，尤其是人大依法監(jiān)督、政協(xié)民主監(jiān)督和群眾監(jiān)督。各縣局應(yīng)于9月15日前將開展督查情況，包括對存在的問題進行整改情況，報送市局辦公室。
3．督查工作要注重提高工作效率，減輕基層工作負擔(dān)，實行“指導(dǎo)工作、效能督查和調(diào)查研究三位一體”。市局辦公室要做好有關(guān)處室對縣局行政執(zhí)法督查的組織協(xié)調(diào)工作，統(tǒng)籌安排，推進有關(guān)工作綜合開展。
4．對督查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時向被督查單位反饋，提出處理意見，切實糾正。市局明確執(zhí)法監(jiān)督投訴舉報電話，自覺接受行政管理相對人和社會各界的監(jiān)督。電話：2885096（辦公室）、2884710（監(jiān)察室）。
附件：食品藥品行政執(zhí)法督查記錄表（略）
二〇〇七年四月十一日
