【發(fā)布部門(mén)】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號(hào)】 皖食藥監(jiān)藥化流秘[2015]60號(hào)
【發(fā)布日期】 2015.02.16 【實(shí)施日期】 2015.02.16
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類(lèi)別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認(rèn)證工作的通知
（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2015〕60號(hào)）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局：
今年是全省新修訂GSP認(rèn)證工作的收官之年。為全面加強(qiáng)全省藥品零售（連鎖）企業(yè)新修訂GSP認(rèn)證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“認(rèn)證”）工作，確保認(rèn)證工作高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量并如期完成，現(xiàn)提出如下要求，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、高度重視，統(tǒng)一組織實(shí)施。按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào)）和國(guó)家局《關(guān)于落實(shí)國(guó)務(wù)院決定做好第六批取消調(diào)整行政審批項(xiàng)目后續(xù)監(jiān)管和銜接工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2012〕323號(hào)）精神，藥品零售（連鎖）企業(yè)認(rèn)證工作應(yīng)由各設(shè)區(qū)的市局統(tǒng)一組織實(shí)施。對(duì)已經(jīng)下放到區(qū)、縣局（省直管縣局除外）的，應(yīng)盡快收回，并做好后續(xù)認(rèn)證銜接工作。
二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)。要以藥品零售企業(yè)許可證換證、GSP認(rèn)證工作為契機(jī)，進(jìn)一步完善企業(yè)退出機(jī)制，推進(jìn)兼并重組，促進(jìn)連鎖發(fā)展。開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)有10家（含）以上直營(yíng)連鎖門(mén)店，方可申請(qǐng)辦理。各地要嚴(yán)格按照國(guó)家總局和省局有關(guān)要求，堅(jiān)持準(zhǔn)入條件和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在確保認(rèn)證工作質(zhì)量的前提下，務(wù)必于2015年底全面完成藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認(rèn)證工作。各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要將藥品流通監(jiān)管工作重點(diǎn)調(diào)整為監(jiān)督企業(yè)實(shí)施GSP，采取跟蹤檢查、日常抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查等監(jiān)督檢查形式認(rèn)真監(jiān)督藥品零售企業(yè)全面實(shí)施GSP。對(duì)未按規(guī)定實(shí)施GSP的違法行為要依法予以查處。
三、抓好結(jié)合，實(shí)現(xiàn)同步推進(jìn)。新一輪機(jī)構(gòu)改革后，各地普遍存在人少事多，監(jiān)管任務(wù)繁重的情況。因此，統(tǒng)籌兼顧各項(xiàng)工作十分必要，要將認(rèn)證工作與藥品零售（連鎖）企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治、《告全省藥品零售企業(yè)員工書(shū)》張貼后舉報(bào)核查及日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，提升工作效能。從2015年3月1日起，全省實(shí)施藥品零售企業(yè)行政許可和GSP認(rèn)證“兩證合一”，藥品零售經(jīng)營(yíng)許可與GSP認(rèn)證同步推進(jìn)，合格后核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在許可證上加注“通過(guò)GSP認(rèn)證”字樣，不再單獨(dú)發(fā)放GSP認(rèn)證證書(shū)，已發(fā)放的GSP認(rèn)證證書(shū)延用至有效期止。
四、掌握進(jìn)度，及時(shí)報(bào)送數(shù)據(jù)。為全面掌握全省藥品零售（連鎖）企業(yè)認(rèn)證工作進(jìn)度，請(qǐng)各地于每月5日前將《藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認(rèn)證進(jìn)度月報(bào)表》（見(jiàn)附件）電子版報(bào)送至省局藥品化妝品流通監(jiān)管處。《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證進(jìn)度月報(bào)表》自2015年3月開(kāi)始報(bào)送，3月份之前的認(rèn)證數(shù)據(jù)一次性報(bào)送，月報(bào)截止時(shí)間至2016年1月結(jié)束。認(rèn)證過(guò)程中遇到的難點(diǎn)問(wèn)題可隨時(shí)向省局報(bào)告（聯(lián)系人：程曉兵，電話(huà)：0551-62999318，電子郵箱：176117315@qq.com）。
附件：藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認(rèn)證進(jìn)度月報(bào)表
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月16日
【發(fā)布日期】 2015.02.16 【實(shí)施日期】 2015.02.16
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類(lèi)別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認(rèn)證工作的通知
（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2015〕60號(hào)）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局：
今年是全省新修訂GSP認(rèn)證工作的收官之年。為全面加強(qiáng)全省藥品零售（連鎖）企業(yè)新修訂GSP認(rèn)證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“認(rèn)證”）工作，確保認(rèn)證工作高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量并如期完成，現(xiàn)提出如下要求，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、高度重視，統(tǒng)一組織實(shí)施。按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào)）和國(guó)家局《關(guān)于落實(shí)國(guó)務(wù)院決定做好第六批取消調(diào)整行政審批項(xiàng)目后續(xù)監(jiān)管和銜接工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2012〕323號(hào)）精神，藥品零售（連鎖）企業(yè)認(rèn)證工作應(yīng)由各設(shè)區(qū)的市局統(tǒng)一組織實(shí)施。對(duì)已經(jīng)下放到區(qū)、縣局（省直管縣局除外）的，應(yīng)盡快收回，并做好后續(xù)認(rèn)證銜接工作。
二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)。要以藥品零售企業(yè)許可證換證、GSP認(rèn)證工作為契機(jī)，進(jìn)一步完善企業(yè)退出機(jī)制，推進(jìn)兼并重組，促進(jìn)連鎖發(fā)展。開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)有10家（含）以上直營(yíng)連鎖門(mén)店，方可申請(qǐng)辦理。各地要嚴(yán)格按照國(guó)家總局和省局有關(guān)要求，堅(jiān)持準(zhǔn)入條件和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在確保認(rèn)證工作質(zhì)量的前提下，務(wù)必于2015年底全面完成藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認(rèn)證工作。各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要將藥品流通監(jiān)管工作重點(diǎn)調(diào)整為監(jiān)督企業(yè)實(shí)施GSP，采取跟蹤檢查、日常抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查等監(jiān)督檢查形式認(rèn)真監(jiān)督藥品零售企業(yè)全面實(shí)施GSP。對(duì)未按規(guī)定實(shí)施GSP的違法行為要依法予以查處。
三、抓好結(jié)合，實(shí)現(xiàn)同步推進(jìn)。新一輪機(jī)構(gòu)改革后，各地普遍存在人少事多，監(jiān)管任務(wù)繁重的情況。因此，統(tǒng)籌兼顧各項(xiàng)工作十分必要，要將認(rèn)證工作與藥品零售（連鎖）企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治、《告全省藥品零售企業(yè)員工書(shū)》張貼后舉報(bào)核查及日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，提升工作效能。從2015年3月1日起，全省實(shí)施藥品零售企業(yè)行政許可和GSP認(rèn)證“兩證合一”，藥品零售經(jīng)營(yíng)許可與GSP認(rèn)證同步推進(jìn)，合格后核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在許可證上加注“通過(guò)GSP認(rèn)證”字樣，不再單獨(dú)發(fā)放GSP認(rèn)證證書(shū)，已發(fā)放的GSP認(rèn)證證書(shū)延用至有效期止。
四、掌握進(jìn)度，及時(shí)報(bào)送數(shù)據(jù)。為全面掌握全省藥品零售（連鎖）企業(yè)認(rèn)證工作進(jìn)度，請(qǐng)各地于每月5日前將《藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認(rèn)證進(jìn)度月報(bào)表》（見(jiàn)附件）電子版報(bào)送至省局藥品化妝品流通監(jiān)管處。《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證進(jìn)度月報(bào)表》自2015年3月開(kāi)始報(bào)送，3月份之前的認(rèn)證數(shù)據(jù)一次性報(bào)送，月報(bào)截止時(shí)間至2016年1月結(jié)束。認(rèn)證過(guò)程中遇到的難點(diǎn)問(wèn)題可隨時(shí)向省局報(bào)告（聯(lián)系人：程曉兵，電話(huà)：0551-62999318，電子郵箱：176117315@qq.com）。
附件：藥品零售（連鎖）企業(yè)GSP認(rèn)證進(jìn)度月報(bào)表
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月16日
