【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)稽[2007]33號
【發(fā)布日期】 2007.04.13 【實施日期】 2007.04.13
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)合肥市2007年藥品檢測車運行計劃及實施方案的通知
（合食藥監(jiān)稽〔2007〕33號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《合肥市2007年藥品檢測車運行計劃及實施方案》印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹落實。
二〇〇七年四月十三日
合肥市2007年藥品檢測車運行計劃及實施方案
為加強對藥品檢測車（以下簡稱檢測車）的使用管理。充分發(fā)揮檢測車“掌握信息、快速篩選、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗”的功能作用，確保全市藥品檢測車安全高效運行，提高藥品監(jiān)督檢查的針對性和有效性，切實保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)制定2007年度藥品檢測車運行計劃及實施方案。
一、藥品檢測車運行計劃
市局成立由局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人組成的檢測車使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。檢測車配備經(jīng)過培訓(xùn)并取得省級上崗證書的監(jiān)檢人員及專職駕駛員。檢測車專車專用，出車、收車、加油和維修記錄完整，并及時登錄省局稽查管理軟件“藥品檢測車使用管理庫”。落實車載儀器設(shè)備的使用、維護、檢修、保養(yǎng)等各項技術(shù)規(guī)程和管理制度，并確保儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。檢測車管理制度健全、檔案完整。嚴(yán)格遵守檢測車工作程序，每次出車前都有出車計劃和工作計劃，收車后都有驗證記錄和分析匯總。檢測車有關(guān)數(shù)據(jù)登記統(tǒng)計、錄入項目和報送工作應(yīng)準(zhǔn)確、及時、完整、安全，并及時登錄省局稽查管理軟件“藥品檢測車使用管理庫”。每季度出車不得少于20天；全年計劃監(jiān)督檢測批次不少于2000批；全年監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于90批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
二、藥品檢測車實施方案
1.市局：藥品檢測車監(jiān)督檢測批次應(yīng)不少于500批次，藥品檢測車出車到達(dá)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)不少于20天，監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于23批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
2.肥東縣局：藥品檢測車監(jiān)督檢測批次應(yīng)不少于500批次，藥品檢測車出車到達(dá)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)不少于20天，監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于23批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
3.肥西縣局：藥品檢測車監(jiān)督檢測批次應(yīng)不少于500批次，藥品檢測車出車到達(dá)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)不少于20天，監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于23批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
4.長豐縣局：藥品檢測車監(jiān)督檢測批次應(yīng)不少于500批次，藥品檢測車出車到達(dá)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)不少于20天，監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于23批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
三、藥品檢測車運行工作要求
1.嚴(yán)格按照《藥品檢測車管理暫行辦法》等管理制度，規(guī)范操作，同時維護好車輛以及車載設(shè)備。
2.嚴(yán)格遵守檢測車工作程序，每次出車前都有出車計劃和工作計劃，收車后都有驗證記錄和分析匯總。
3.檢測車有關(guān)數(shù)據(jù)登記統(tǒng)計、錄入項目和報送工作應(yīng)準(zhǔn)確、及時、完整、安全，并及時登錄省局稽查管理軟件“藥品檢測車使用管理庫”。不得擅自將數(shù)據(jù)向媒體或非授權(quán)人員透露。
4.各局在藥品檢測車運行過程中，要注意收集有關(guān)檢測車使用與管理的合理化建議，定期上報省局和省藥檢所。
【發(fā)布日期】 2007.04.13 【實施日期】 2007.04.13
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)合肥市2007年藥品檢測車運行計劃及實施方案的通知
（合食藥監(jiān)稽〔2007〕33號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《合肥市2007年藥品檢測車運行計劃及實施方案》印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹落實。
二〇〇七年四月十三日
合肥市2007年藥品檢測車運行計劃及實施方案
為加強對藥品檢測車（以下簡稱檢測車）的使用管理。充分發(fā)揮檢測車“掌握信息、快速篩選、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗”的功能作用，確保全市藥品檢測車安全高效運行，提高藥品監(jiān)督檢查的針對性和有效性，切實保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)制定2007年度藥品檢測車運行計劃及實施方案。
一、藥品檢測車運行計劃
市局成立由局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人組成的檢測車使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。檢測車配備經(jīng)過培訓(xùn)并取得省級上崗證書的監(jiān)檢人員及專職駕駛員。檢測車專車專用，出車、收車、加油和維修記錄完整，并及時登錄省局稽查管理軟件“藥品檢測車使用管理庫”。落實車載儀器設(shè)備的使用、維護、檢修、保養(yǎng)等各項技術(shù)規(guī)程和管理制度，并確保儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。檢測車管理制度健全、檔案完整。嚴(yán)格遵守檢測車工作程序，每次出車前都有出車計劃和工作計劃，收車后都有驗證記錄和分析匯總。檢測車有關(guān)數(shù)據(jù)登記統(tǒng)計、錄入項目和報送工作應(yīng)準(zhǔn)確、及時、完整、安全，并及時登錄省局稽查管理軟件“藥品檢測車使用管理庫”。每季度出車不得少于20天；全年計劃監(jiān)督檢測批次不少于2000批；全年監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于90批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
二、藥品檢測車實施方案
1.市局：藥品檢測車監(jiān)督檢測批次應(yīng)不少于500批次，藥品檢測車出車到達(dá)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)不少于20天，監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于23批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
2.肥東縣局：藥品檢測車監(jiān)督檢測批次應(yīng)不少于500批次，藥品檢測車出車到達(dá)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)不少于20天，監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于23批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
3.肥西縣局：藥品檢測車監(jiān)督檢測批次應(yīng)不少于500批次，藥品檢測車出車到達(dá)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)不少于20天，監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于23批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
4.長豐縣局：藥品檢測車監(jiān)督檢測批次應(yīng)不少于500批次，藥品檢測車出車到達(dá)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)不少于20天，監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到100%；監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不得少于80％；通過藥品檢測車篩查后的監(jiān)督抽樣數(shù)不少于23批次；利用藥品檢測車載系統(tǒng)檢測出假劣藥品命中率不低于10%。
三、藥品檢測車運行工作要求
1.嚴(yán)格按照《藥品檢測車管理暫行辦法》等管理制度，規(guī)范操作，同時維護好車輛以及車載設(shè)備。
2.嚴(yán)格遵守檢測車工作程序，每次出車前都有出車計劃和工作計劃，收車后都有驗證記錄和分析匯總。
3.檢測車有關(guān)數(shù)據(jù)登記統(tǒng)計、錄入項目和報送工作應(yīng)準(zhǔn)確、及時、完整、安全，并及時登錄省局稽查管理軟件“藥品檢測車使用管理庫”。不得擅自將數(shù)據(jù)向媒體或非授權(quán)人員透露。
4.各局在藥品檢測車運行過程中，要注意收集有關(guān)檢測車使用與管理的合理化建議，定期上報省局和省藥檢所。
