發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2025年06月26日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年06月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
近日，我局發(fā)布了《醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）編碼規(guī)則和方法》《醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）分類與代碼數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集》（征求意見稿），對成像類醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)保代碼編碼規(guī)則及代碼數(shù)據(jù)庫的基本數(shù)據(jù)集進(jìn)行了規(guī)范，向社會公眾公開征求意見。
成像類醫(yī)用設(shè)備是指在患者進(jìn)行醫(yī)療影像檢查時能夠通過物理或化學(xué)手段生成人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)或功能圖像的醫(yī)用設(shè)備，在疾病預(yù)防、診斷治療和功能改善等方面發(fā)揮著重要作用。今年3月，為探索建立全國醫(yī)保影像云共享路徑，我局發(fā)布了“醫(yī)保影像云索引”，用于標(biāo)識患者影像檢查生成的唯一影像文件，便于跨機(jī)構(gòu)信息共享與管理。在“醫(yī)保影像云索引”中，成像設(shè)備代碼是重要組成部分，用以標(biāo)識生成影像文件的檢查設(shè)備，但由于當(dāng)時設(shè)備編碼體系尚未完善，代碼暫以“0”代替。近期，為推進(jìn)“醫(yī)保影像云索引”的后續(xù)應(yīng)用計劃，國家醫(yī)保局積極組織力量，加快開展醫(yī)用設(shè)備編碼標(biāo)準(zhǔn)的研究工作，形成了《醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）編碼規(guī)則和方法》和《醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）分類與代碼數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集》的征求意見稿，以填補(bǔ)設(shè)備編碼的空白，為醫(yī)保影像云平臺的全面應(yīng)用提供標(biāo)準(zhǔn)化支撐。
醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）代碼擬分為3個部分共13位，第1部分是醫(yī)用設(shè)備標(biāo)識碼，用2位大寫英文字母“CS”表示。第2部分為分類碼，用6位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。其中，前2位表示功能類別（參考藥監(jiān)局《醫(yī)療器械分類目錄》，以06表示醫(yī)用成像設(shè)備），中間2位表示技術(shù)原理，后2位表示用途、品名。第3部分為醫(yī)用設(shè)備企業(yè)碼，由5位數(shù)字表示，為依據(jù)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證為企業(yè)賦予的唯一流水碼。
醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）分類與代碼數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集主要分為基本信息、企業(yè)信息、經(jīng)銷關(guān)系、注冊參數(shù)、產(chǎn)品信息5項數(shù)據(jù)子集，均包含數(shù)據(jù)元名稱、數(shù)據(jù)元說明、數(shù)據(jù)類型、表示格式、允許值等內(nèi)容要素。其中，基本信息數(shù)據(jù)子集包含11個數(shù)據(jù)元，涵蓋設(shè)備基礎(chǔ)屬性；企業(yè)信息數(shù)據(jù)子集包含27個數(shù)據(jù)元，涉及設(shè)備生產(chǎn)商資質(zhì)等信息；經(jīng)銷關(guān)系數(shù)據(jù)子集包含14個數(shù)據(jù)元，記錄設(shè)備產(chǎn)品流通信息；注冊信息數(shù)據(jù)子集包含28個數(shù)據(jù)元，涉及設(shè)備注冊情況，產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)子集包含14個數(shù)據(jù)元，主要為產(chǎn)品市場狀態(tài)信息?；緮?shù)據(jù)集是今后建設(shè)醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備的重要基礎(chǔ)，通過對未來數(shù)據(jù)庫內(nèi)各類數(shù)據(jù)的名稱、定義、格式等要素作出統(tǒng)一規(guī)范，有效保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
醫(yī)保醫(yī)用設(shè)備（成像類）編碼規(guī)則和方法及分類與代碼數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集的研制，是推動我國醫(yī)保精細(xì)化管理、促進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的重要措施。通過建立統(tǒng)一的編碼體系，不僅能進(jìn)一步完善“醫(yī)保影像云索引”，助力跨機(jī)構(gòu)影像數(shù)據(jù)共享，提高診療效率，還能為醫(yī)保支付、設(shè)備監(jiān)管、資源配置提供標(biāo)準(zhǔn)化支撐，促進(jìn)醫(yī)療成本降低，保障患者權(quán)益。
國家醫(yī)保局秉持開放、透明的原則，現(xiàn)向社會公開征求意見，誠摯邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)、專家學(xué)者及廣大公眾積極參與，提出寶貴建議，共同完善醫(yī)用設(shè)備編碼體系，推動醫(yī)保信息化建設(shè)邁向更高水平。
