發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政司
發(fā)文日期2025年06月30日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年06月30日
效力級別部門規(guī)范性文件
一、 制定背景和目的
自2010年起，我委先后制定《電子病歷基本規(guī)范（試行）》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》等文件，明確電子病歷建立、管理要求及系統(tǒng)功能標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化技術(shù)及質(zhì)量要求，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，持續(xù)推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員管理，規(guī)范患者醫(yī)療信息使用，國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷信息使用管理的通知》（以下簡稱《通知》），旨在通過壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管措施，進(jìn)一步保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質(zhì)量安全。
二、 《通知》內(nèi)容
（一）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需明確電子病歷范圍，壓實(shí)主體責(zé)任，依法依規(guī)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私，將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入績效評價(jià)。健全管理制度，建立電子病歷使用長效監(jiān)管機(jī)制和應(yīng)急處置制度。落實(shí)分級管理要求，遵循最小可用原則，明確臨床診療、教學(xué)、管理等相關(guān)人員分級訪問權(quán)限和時(shí)限。
（二）規(guī)范電子病歷信息使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需規(guī)范相關(guān)人員使用權(quán)限和行為，不得違規(guī)收集、傳輸或泄露患者信息。加強(qiáng)短期人員培訓(xùn)與管理，確保權(quán)限與職責(zé)匹配，并與外部服務(wù)商簽訂保密協(xié)議。保障全流程可追溯，采用數(shù)字水印等技術(shù)，確保使用過程留痕。確保數(shù)據(jù)安全，建立電子病歷信息安全防護(hù)體系，防范潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。
（三）強(qiáng)化衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥、疾控部門，下同)要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)管，組織推進(jìn)落實(shí)，定期監(jiān)測評估。各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設(shè)等相關(guān)工作重要評估依據(jù)。
三、 抓好文件落實(shí)
各地要按照《通知》要求結(jié)合實(shí)際抓好落實(shí)，做好教育培訓(xùn)和政策解讀，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷信息的使用管理情況進(jìn)行監(jiān)測和評估，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷信息使用，保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質(zhì)量安全。
