發(fā)文機關(guān)國務(wù)院辦公廳
發(fā)文日期1995年03月17日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國辦函〔1995〕25號
施行日期1995年03月17日
效力級別國務(wù)院規(guī)范性文件
國家醫(yī)藥管理局：
你局《對國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作緊急通知有關(guān)問題的請示》收悉，經(jīng)同國務(wù)院法制局研究，并報經(jīng)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)答復(fù)如下：
《國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》(國發(fā)〔1994〕53號)規(guī)定，“藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)除國家另有規(guī)定的外，不論其所有制形式和隸屬關(guān)系如何，都要納入藥品行業(yè)管理的范圍?！边@里，“國家另有規(guī)定的外”是指現(xiàn)行法律、行政法規(guī)、法規(guī)性文件中規(guī)定由不同行政部門歸口管理的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，具體包括：
一、 放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。國務(wù)院1989年1月13日發(fā)布的《放射性藥品管理辦法》規(guī)定，能源部(現(xiàn)為中國核工業(yè)總公司)主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理工作。
二、 血液制品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)?！秶鴦?wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部、國家計委關(guān)于進一步加強血液制品生產(chǎn)管理報告的通知》(國辦發(fā)〔1990〕31號)規(guī)定，血液制品由衛(wèi)生部歸口管理。
關(guān)于生化藥品管理問題按照內(nèi)貿(mào)部“三定方案”(國辦發(fā)〔1994〕33號)的規(guī)定及中編委辦公室的復(fù)函，內(nèi)貿(mào)部負責(zé)與重要副食品有關(guān)的生化制藥(即動物生化制藥)的管理；同時，內(nèi)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定，接受國家醫(yī)藥行政主管部門對生化藥品的歸口管理。
國務(wù)院辦公廳
一九九五年三月十七日
