【發(fā)布部門】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 皖食藥監(jiān)藥化流秘[2014]247號
【發(fā)布日期】 2014.06.11 【實(shí)施日期】 2014.06.11
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作方案的通知
（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2014〕247號）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣市場監(jiān)督管理局，省食品藥品檢驗(yàn)研究院：
為規(guī)范化妝品流通秩序，保障化妝品質(zhì)量安全，按照年初工作部署，省局組織制定了化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作方案?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年6月11日
安徽省化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作方案
為規(guī)范化妝品流通秩序，保障化妝品質(zhì)量安全，按照年初工作部署，經(jīng)研究決定在2014年7月份在全省開展為期一個(gè)月的專項(xiàng)整治活動，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營“四無”產(chǎn)品行為，現(xiàn)提出如下工作方案。
一、指導(dǎo)思想
認(rèn)真貫徹國務(wù)院《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等法規(guī)和規(guī)章，進(jìn)一步加大對化妝品流通監(jiān)督執(zhí)法力度，凈化化妝品市場環(huán)境，切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者的身體健康和合法權(quán)益。
二、整治重點(diǎn)
重點(diǎn)檢查化妝品“四無”產(chǎn)品，即無《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自制的化妝品、無生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的化妝品、無批準(zhǔn)文號的國產(chǎn)特殊用途化妝品、無進(jìn)口化妝品備案文號的進(jìn)口化妝品。
?。ㄒ唬┲攸c(diǎn)單位：化妝品批發(fā)市場，大型商場、專賣店及美容院、美發(fā)店、洗浴中心、酒店，藥店。
（二）重點(diǎn)品種：市場安全風(fēng)險(xiǎn)度較高的祛痘、祛斑、燙發(fā)、染發(fā)、嬰兒和兒童用化妝品以及流通范圍廣、消費(fèi)量大、消費(fèi)者關(guān)注度高的化妝品。
?。ㄈ┲攸c(diǎn)內(nèi)容：化妝品采購渠道資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識和化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票以及進(jìn)貨臺賬制度等。
三、整治措施
?。ㄒ唬╅_展風(fēng)險(xiǎn)排查。組織對轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營企業(yè)開展全面摸底調(diào)查，排查潛在性的安全風(fēng)險(xiǎn)，確定轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營情況、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品。
?。ǘ?qiáng)化監(jiān)督檢查。圍繞重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)內(nèi)容，對化妝品經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄（見附件1），對有不良記錄的化妝品經(jīng)營企業(yè)，要增加監(jiān)督檢查頻次。
?。ㄈ?shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)。按照《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2014年省級藥品化妝品質(zhì)量抽檢監(jiān)測計(jì)劃的通知》（皖食藥監(jiān)風(fēng)險(xiǎn)秘〔2014〕129號），在流通環(huán)節(jié)抽驗(yàn)化妝品80批次，主要抽驗(yàn)護(hù)膚類產(chǎn)品（標(biāo)示含熊果苷、宣稱祛痘/抗粉刺）、發(fā)用類產(chǎn)品（洗護(hù)類）、指甲類產(chǎn)品（涂彩類），具體任務(wù)分配見附件2。
承擔(dān)抽樣任務(wù)的市，在8月30日前完成抽樣和送樣任務(wù)。省食品藥品檢驗(yàn)研究院承擔(dān)本次檢驗(yàn)工作，10月30日前完成檢驗(yàn)工作。
?。ㄋ模┙M織集中宣傳。開展化妝品流通領(lǐng)域集中整治的宣傳，將化妝品監(jiān)管知識宣傳到千家萬戶，營造化妝品人人使用、人人監(jiān)督的社會氛圍。
四、時(shí)間安排
2014年6月中下旬，印發(fā)全省化妝品流通專項(xiàng)整治工作方案。7月份開展整治行動。8月上旬總結(jié)化妝品流通監(jiān)管整治工作情況。
五、工作要求
（一）落實(shí)監(jiān)管工作責(zé)任。各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機(jī)制，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，抓好工作落實(shí)。
（二）加大打擊懲處力度。各級食品藥品監(jiān)管部門檢查人員要依法行政，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見并監(jiān)督落實(shí)；對存在安全隱患的化妝品要及時(shí)采取下架、暫停銷售、信息通報(bào)等有效措施，確保消費(fèi)者使用安全；對違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理。
?。ㄈ┙⑸鐣O(jiān)督機(jī)制。鼓勵和支持消費(fèi)者參與化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督，暢通投訴渠道，保護(hù)舉報(bào)人合法權(quán)益。發(fā)揮媒體的監(jiān)督作用，及時(shí)核查處置媒體和消費(fèi)者反映的違法違規(guī)行為和質(zhì)量安全隱患。
各市食品藥品監(jiān)管局和廣德、宿松縣市場監(jiān)管局的化妝品流通整治工作總結(jié)和統(tǒng)計(jì)表（見附件3）請于8月11日前報(bào)送省局藥品化妝品流通監(jiān)管處 （聯(lián)系人：胡宗德，聯(lián)系電話（傳真）：0551-62999277，E-mail：hzd1866@ada.gov.cn）。
附件1
化妝品流通監(jiān)督檢查記錄表
企業(yè)名稱
經(jīng)營地址
檢查類別
□日常檢查 □其它
□專項(xiàng)檢查
企業(yè)法人
聯(lián)系電話
聯(lián)系人
聯(lián)系電話
檢查依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等
序號
檢查要點(diǎn)
檢查結(jié)果
1
所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。
2
國產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號”。
3
進(jìn)口非特殊用途化妝品是否取得 “進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復(fù)印件）；進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”。
4
經(jīng)營的進(jìn)口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境。
5
進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)。
6
所經(jīng)營的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記。
7
產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》及其他化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理相關(guān)規(guī)定。
8
國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址；進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址。
9
產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期。
10
國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號。
11
特殊用途化妝品是否標(biāo)示批準(zhǔn)文號；進(jìn)口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案文號。
12
化妝品經(jīng)營企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度；是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料；是否建立供貨企業(yè)檔案；是否建立購貨臺賬。
13
抽查的化妝品是否過期。
14
化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫是否保持內(nèi)外整潔；是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設(shè)施。
15
是否按規(guī)定的儲存條件儲存化妝品。
16
所經(jīng)營的化妝品是否宣傳療效；所經(jīng)營的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語；所經(jīng)營的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥。
17
所經(jīng)營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。
18
檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。
19
是否有自制化妝品行為。
檢查中需說明的其他情況：（可另附頁）
檢查結(jié)論
□符合要求?！跸蘖⒓凑摹！跸蕖 ∪諆?nèi)上報(bào)書面整改結(jié)果。
□嚴(yán)重違規(guī)，給予警告?！ 跻平换椴块T立案查處。
企業(yè)陪同人員： 市縣局陪同人員：
檢查人員：
年 月 日
填表說明：1.該表一式兩份，一份交企業(yè)留存，一份由執(zhí)法機(jī)關(guān)存檔備案。2.限期整改的應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，將整改結(jié)果書面報(bào)送執(zhí)法機(jī)關(guān)。
附件2
化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)分配表
地區(qū)
樣品品種
批次
備注
抽樣經(jīng)費(fèi)
馬鞍山市
護(hù)膚類產(chǎn)品（標(biāo)示含熊果苷的產(chǎn)品）、
發(fā)用類產(chǎn)品（洗護(hù)類）、
護(hù)膚類產(chǎn)品（宣稱祛痘/抗粉刺產(chǎn)品）
指甲類產(chǎn)品（涂彩類）
四類產(chǎn)品各10批，共40批
本次抽驗(yàn)實(shí)行買樣抽驗(yàn)。每批次應(yīng)采3份樣品，每份樣品不少于2個(gè)獨(dú)立包裝（每個(gè)獨(dú)立包裝凈含量應(yīng)大于10g，否則每份樣品增加2個(gè)獨(dú)立包裝）。
5萬元
阜陽市
護(hù)膚類產(chǎn)品（標(biāo)示含熊果苷的產(chǎn)品）、
發(fā)用類產(chǎn)品（洗護(hù)類）、
護(hù)膚類產(chǎn)品（宣稱祛痘/抗粉刺產(chǎn)品）
指甲類產(chǎn)品（涂彩類）
四類產(chǎn)品各10批，共40批
5萬元
附件3
化妝品流通專項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表
檢查單位
檢查企業(yè)數(shù)
（家）
查處情況
沒收不合格產(chǎn)品
（千克）
開展
宣傳
（次）
限期
整改
（家）
立案
查處
（家）
合計(jì)
