【發(fā)布部門(mén)】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號(hào)】 皖食藥監(jiān)辦秘[2014]528號(hào)
【發(fā)布日期】 2014.11.25 【實(shí)施日期】 2014.11.25
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類(lèi)別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦全省藥品GMP檢查員質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)題培訓(xùn)班的通知
（皖食藥監(jiān)辦秘〔2014〕528號(hào)）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局有關(guān)直屬單位：
為切實(shí)提高全省藥品GMP檢查員對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)的把握，提升我省藥品GMP檢查員在質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查的水平，交流藥品GMP認(rèn)證檢查工作經(jīng)驗(yàn)，確保新修訂藥品GMP的順利實(shí)施，經(jīng)研究，定于12月中旬舉辦全省藥品GMP檢查員質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)題培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
1.取樣與留樣；
2.試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品的管理；
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和分析儀器的管理；
4.分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)；
5.持續(xù)穩(wěn)定性考察；
6.實(shí)驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查。
二、培訓(xùn)方式
理論授課、案例分析、互動(dòng)交流相結(jié)合的方式。
三、參訓(xùn)人員
藥品GMP檢查員（名單見(jiàn)附件）。
四、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間：2014年12月17日下午報(bào)到，12月18日-19日培訓(xùn)，12月20日離會(huì)。
地點(diǎn)：合肥市豪昕假日酒店（合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)繁華大道與習(xí)友路交口）
五、其他
參加培訓(xùn)學(xué)員食宿費(fèi)由省局承擔(dān)，往返交通費(fèi)自理。
聯(lián)系人：竇穎輝 0551-63710227
羅京京 0551-63710224
傳 真：0551-3710227
附件：藥品GMP檢查員名單
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年11月25日
【發(fā)布日期】 2014.11.25 【實(shí)施日期】 2014.11.25
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類(lèi)別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦全省藥品GMP檢查員質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)題培訓(xùn)班的通知
（皖食藥監(jiān)辦秘〔2014〕528號(hào)）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局有關(guān)直屬單位：
為切實(shí)提高全省藥品GMP檢查員對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)的把握，提升我省藥品GMP檢查員在質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查的水平，交流藥品GMP認(rèn)證檢查工作經(jīng)驗(yàn)，確保新修訂藥品GMP的順利實(shí)施，經(jīng)研究，定于12月中旬舉辦全省藥品GMP檢查員質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)題培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
1.取樣與留樣；
2.試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品的管理；
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和分析儀器的管理；
4.分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)；
5.持續(xù)穩(wěn)定性考察；
6.實(shí)驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查。
二、培訓(xùn)方式
理論授課、案例分析、互動(dòng)交流相結(jié)合的方式。
三、參訓(xùn)人員
藥品GMP檢查員（名單見(jiàn)附件）。
四、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間：2014年12月17日下午報(bào)到，12月18日-19日培訓(xùn)，12月20日離會(huì)。
地點(diǎn)：合肥市豪昕假日酒店（合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)繁華大道與習(xí)友路交口）
五、其他
參加培訓(xùn)學(xué)員食宿費(fèi)由省局承擔(dān)，往返交通費(fèi)自理。
聯(lián)系人：竇穎輝 0551-63710227
羅京京 0551-63710224
傳 真：0551-3710227
附件：藥品GMP檢查員名單
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年11月25日
