【發(fā)布部門】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 皖食藥監(jiān)藥化生秘[2015]59號
【發(fā)布日期】 2015.02.17 【實施日期】 2015.02.17
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于加強易非法添加蘇丹紅或松香酸等中藥飲片和中成藥生產(chǎn)監(jiān)管的通知
（皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2015〕59號）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣市場局：
近日，總局發(fā)布2015年第5號通告，通報在總局組織開展的專項監(jiān)督抽驗中7家企業(yè)2個品種18個批次的產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香。此通報雖不涉及我省企業(yè)產(chǎn)品，但各市仍要高度關注，舉一反三，對轄區(qū)生產(chǎn)風濕關節(jié)炎片、跌打丸品種的企業(yè)進行排查，對易非法添加蘇丹紅或松香酸等品種的中藥飲片企業(yè)進行檢查，防止類似事件在我省發(fā)生。
一、我省僅華佗國藥股份有限公司生產(chǎn)跌打丸，請亳州市局督促企業(yè)對自身品種生產(chǎn)情況進行自查，重點檢查原藥材、飲片購進和產(chǎn)品的檢驗放行等情況，并對產(chǎn)品進行蘇丹紅或松香酸延伸檢驗。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含蘇丹紅或松香酸，應立即向省局報告，并召回已上市產(chǎn)品。
二、生產(chǎn)市場上易非法添加蘇丹紅或松香酸等中藥飲片的品種，如乳香、沒藥、血竭、紅花等，企業(yè)要強化對原藥材的檢驗把關力度，對易添加蘇丹紅或松香酸的品種要按照國家總局發(fā)布的補充檢驗方法進行檢驗，防止不合格產(chǎn)品流向市場。
三、使用中藥材、中藥飲片作為原料的中成藥企業(yè)，應嚴格對購進中藥材、中藥飲片的管理，生產(chǎn)中涉及市場上易摻雜使假、染色增重的中藥材、中藥飲片品種，應加大原料的檢驗力度，必要時增加補充檢驗方法，確保原料的質量。
四、市局在企業(yè)自查的基礎上，要加大監(jiān)督檢查力度，加大對中成藥生產(chǎn)企業(yè)原料藥材飲片和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的抽驗力度，要將市場上易摻雜使假、染色增重的中藥飲片列為監(jiān)督抽驗重點。
五、各市對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責令企業(yè)及時整改；對違法違規(guī)的，依法嚴厲查處；對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關；發(fā)現(xiàn)不合格藥品的要第一時間報告省局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月17日
【發(fā)布日期】 2015.02.17 【實施日期】 2015.02.17
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于加強易非法添加蘇丹紅或松香酸等中藥飲片和中成藥生產(chǎn)監(jiān)管的通知
（皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2015〕59號）
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣市場局：
近日，總局發(fā)布2015年第5號通告，通報在總局組織開展的專項監(jiān)督抽驗中7家企業(yè)2個品種18個批次的產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香。此通報雖不涉及我省企業(yè)產(chǎn)品，但各市仍要高度關注，舉一反三，對轄區(qū)生產(chǎn)風濕關節(jié)炎片、跌打丸品種的企業(yè)進行排查，對易非法添加蘇丹紅或松香酸等品種的中藥飲片企業(yè)進行檢查，防止類似事件在我省發(fā)生。
一、我省僅華佗國藥股份有限公司生產(chǎn)跌打丸，請亳州市局督促企業(yè)對自身品種生產(chǎn)情況進行自查，重點檢查原藥材、飲片購進和產(chǎn)品的檢驗放行等情況，并對產(chǎn)品進行蘇丹紅或松香酸延伸檢驗。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含蘇丹紅或松香酸，應立即向省局報告，并召回已上市產(chǎn)品。
二、生產(chǎn)市場上易非法添加蘇丹紅或松香酸等中藥飲片的品種，如乳香、沒藥、血竭、紅花等，企業(yè)要強化對原藥材的檢驗把關力度，對易添加蘇丹紅或松香酸的品種要按照國家總局發(fā)布的補充檢驗方法進行檢驗，防止不合格產(chǎn)品流向市場。
三、使用中藥材、中藥飲片作為原料的中成藥企業(yè)，應嚴格對購進中藥材、中藥飲片的管理，生產(chǎn)中涉及市場上易摻雜使假、染色增重的中藥材、中藥飲片品種，應加大原料的檢驗力度，必要時增加補充檢驗方法，確保原料的質量。
四、市局在企業(yè)自查的基礎上，要加大監(jiān)督檢查力度，加大對中成藥生產(chǎn)企業(yè)原料藥材飲片和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的抽驗力度，要將市場上易摻雜使假、染色增重的中藥飲片列為監(jiān)督抽驗重點。
五、各市對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責令企業(yè)及時整改；對違法違規(guī)的，依法嚴厲查處；對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關；發(fā)現(xiàn)不合格藥品的要第一時間報告省局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月17日
