發(fā)文機關(guān)安徽省人大及其常委會
發(fā)文日期2004年06月26日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號安徽省人民代表大會常務(wù)委員會公告第41號
施行日期2004年06月26日
效力級別地方性法規(guī)
第一章 總則
第一條 為保障兒童身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本條例。
第二條 本條例所稱兒童計劃免疫，是指按照國家規(guī)定的免疫程序，有計劃地對兒童進行預(yù)防接種。
第三條 實行兒童計劃免疫制度。
凡居住在本省行政區(qū)域內(nèi)的適齡兒童，必須按規(guī)定接受預(yù)防接種。
第四條 各級人民政府應(yīng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)的兒童計劃免疫工作的領(lǐng)導(dǎo)，制定兒童計劃免疫規(guī)劃，并組織實施。
第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)兒童計劃免疫工作，具體負責兒童計劃免疫規(guī)劃的實施和計劃免疫工作的管理和監(jiān)督。
各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的兒童計劃免疫的業(yè)務(wù)工作。
醫(yī)療機構(gòu)和預(yù)防保健機構(gòu)，應(yīng)當承擔縣級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的責任區(qū)內(nèi)的兒童計劃免疫工作。
第六條 財政、教育、交通、公安、民政、計劃生育等行政部門在各自職責范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好兒童計劃免疫工作。
新聞出版、廣播電視等有關(guān)部門應(yīng)做好兒童計劃免疫工作的宣傳。
村（居）民委員會、托兒所、幼兒園、小學(xué)負責本地區(qū)（單位）兒童計劃免疫的宣傳、動員和組織工作。
第七條 在兒童計劃免疫工作中做出顯著成績或貢獻的單位和個人，各級人民政府和有關(guān)部門應(yīng)當給予獎勵。
第二章 疫苗與預(yù)防接種
第八條 兒童計劃免疫疫苗包括：卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破混合制劑（百日咳菌苗、白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素混合制劑）、麻疹疫苗和乙型肝炎疫苗。
省衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本省實際情況決定增加兒童計劃免疫疫苗的種類。
第九條 兒童計劃免疫疫苗由省衛(wèi)生防疫機構(gòu)從國家指定的生物制品生產(chǎn)單位統(tǒng)一訂購，并逐級供應(yīng)至基層衛(wèi)生防疫機構(gòu)。其他任何單位和個人不得經(jīng)營。
兒童計劃免疫疫苗應(yīng)按照國家兒童 計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程儲存、運輸。
兒童計劃免疫疫苗必須在衛(wèi)生防疫機構(gòu)監(jiān)督指導(dǎo)下使用。
第十條 實行兒童預(yù)防接種證制度。
兒童出生后60日內(nèi)，兒童監(jiān)護人應(yīng)到現(xiàn)居住地縣（市、區(qū)）衛(wèi)生防疫站或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院辦理兒童《預(yù)防接種證》。兒童《預(yù)防接種證》可在全省范圍內(nèi)使用。
兒童《預(yù)防接種證》由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。
第十一條 承擔兒童計劃免疫工作的醫(yī)療機構(gòu)和預(yù)防保健機構(gòu)（以下稱接種單位），應(yīng)設(shè)立預(yù)防接種門診或接種點，實行常年或定期接種；對邊遠山區(qū)的兒童，實行定點或定期入戶接種。
接種單位應(yīng)按國家和省的有關(guān)規(guī)定建立兒童計劃免疫預(yù)防接種檔案。
第十二條 從事兒童計劃免疫預(yù)防接種的人員必須接受衛(wèi)生防疫機構(gòu)組織的專業(yè)培訓(xùn)。
第十三條 從事兒童計劃免疫預(yù)防接種的人員應(yīng)按照計劃免疫程序進行預(yù)防接種，正確掌握接種對象、方法，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。預(yù)防接種必須嚴格實行“一人一針一管一用一消毒”。
第十四條 兒童監(jiān)護人應(yīng)按規(guī)定的時間攜帶兒童到指定的地點接受預(yù)防接種。
暫住人口中的兒童在現(xiàn)居住地的接種單位接受接種。
第十五條 托兒所、幼兒園和小學(xué)在辦理入托、入園和入學(xué)手續(xù)時，應(yīng)查驗兒童《預(yù)防接種證》。對未按規(guī)定預(yù)防接種的，責成兒童監(jiān)護人攜帶兒童補種。
第三章 預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的處理
第十六條 發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故，接種單位和人員應(yīng)及時采取處理措施，并報告當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)；必要時，應(yīng)同時報告縣級人民政府衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生防疫機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門接到報告后，應(yīng)立即組織調(diào)查處理。
第十七條 成立省、市（行署）、縣（市、區(qū)）三級預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會，負責預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故的鑒定。
預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會由有關(guān)專家組成，具體人選應(yīng)報請同級人民政府批準。
第十八條 接種單位、被接種者的監(jiān)護人對預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的確認有異議的，可以向縣（市、區(qū)）預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會申請鑒定?？h（市、區(qū)）鑒定委員會應(yīng)在接到申請之日起2個月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，并出具鑒定意見書。對縣（市、區(qū)）鑒定委員會作出的鑒定結(jié)論不服的，可以在接到鑒定意見書之日起15日內(nèi)向上一級鑒定委員會申請重新鑒定。上一級鑒定委員會應(yīng)在接到重新鑒定申請之日起3個月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，出具鑒定意見書。省級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。
第十九條 確認為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，其治療異常反應(yīng)的醫(yī)藥費從當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費或者兒童計劃免疫保償金中支付；因預(yù)防接種異常反應(yīng)致殘或死亡的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門給予一次性經(jīng)濟補償。
第二十條 確認為預(yù)防接種事故的，事故受害人的醫(yī)藥費和一次性補償費由責任單位和責任人支付；支付確有困難的，其不足部分，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準，從當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費中列支。
預(yù)防接種事故屬于疫苗生產(chǎn)質(zhì)量引起的，疫苗采購供應(yīng)單位應(yīng)予以賠償，并可依法向疫苗生產(chǎn)單位追償。
第四章 計劃免疫保障
第二十一條 卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破混合制劑、麻疹疫苗經(jīng)費由省財政列支；乙型肝炎疫苗費由被接種者的監(jiān)護人承擔。
第二十二條 預(yù)防接種可收取接種費，用于添置簡單的接種器械及消毒用品和參加接種的基層衛(wèi)生人員勞務(wù)費。
實行計劃免疫保償責任制或者將兒童計劃免疫納入合作醫(yī)療保健范圍的地方，預(yù)防接種費從兒童計劃免疫保償金或者合作醫(yī)療保健經(jīng)費中列支，接種單位不得再向兒童監(jiān)護人收取。
第二十三條 兒童計劃免疫冷鏈運轉(zhuǎn)經(jīng)費、設(shè)備購置與維修經(jīng)費，以政府投入為主，多方籌資解決。
第二十四條 兒童計劃免疫冷鏈車，按省規(guī)定免征有關(guān)費用。
第二十五條 推行兒童計劃免疫保償制度。
兒童計劃免疫保償制度和保償金管理辦法由省人民政府制定。
第二十六條 《預(yù)防接種證》的工本費、預(yù)防接種費、乙型肝炎疫苗費的收費標準和使用辦法，由省物價、財政部門會同省衛(wèi)生行政部門制定。
第五章 法律責任
第二十七條 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處以5000元以上20000元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）醫(yī)療機構(gòu)、預(yù)防保健機構(gòu)無正當理由拒絕承擔兒童計劃免疫工作的；
（二）從事兒童計劃免疫工作的單位或個人玩忽職守，造成疫苗供應(yīng)嚴重失調(diào)、失效或冷鏈設(shè)備嚴重損壞的；
（三）發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故后，接種單位和個人不及時采取處理措施的。
第二十八條 違反本條例規(guī)定，非法經(jīng)營兒童計劃免疫疫苗的，按國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。
第二十九條 使用非法經(jīng)營的疫苗或失效疫苗進行兒童計劃免疫預(yù)防接種，造成預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的，由經(jīng)營者、接種單位和責任人依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十條 從事兒童計劃免疫預(yù)防接種的人員違反本條例第十三條規(guī)定，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十一條 托兒所、幼兒園、小學(xué)違反第十五條規(guī)定，造成傳染病流行的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，由其主管部門給予行政處分。
第三十二條 兒童監(jiān)護人無正當理由拒絕兒童計劃免疫預(yù)防接種的，應(yīng)當給予批評教育，有關(guān)單位應(yīng)責令其限期攜帶兒童接種。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)、預(yù)防保健機構(gòu)和從事兒童計劃免疫接種人員違反本條例第二 十六條規(guī)定亂收費的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門或所屬單位責令限期改正，退還超收款項，并可對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。
第三十四條 當事人對衛(wèi)生行政部門的處罰決定不服的，可依法申請復(fù)議或提起訴訟。
第六章 附則
第三十五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指被接種者在預(yù)防接種后發(fā)生的，與一般反應(yīng)性質(zhì)和臨床表現(xiàn)不同的，需要醫(yī)療處置的病理反應(yīng)。
預(yù)防接種事故，是指在預(yù)防接種中，因接種者的過失或疫苗質(zhì)量的原因，直接造成被接種者感染、組織器官損傷、組織器官功能障礙或死亡的事故。
第三十六條 本條例應(yīng)用中的具體問題，由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第三十七條 本條例自1999年5月1日起施行。
