【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)辦[2006]10號
【發(fā)布日期】 2006.02.28 【實施日期】 2006.02.28
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進依法行政實施方案》的通知
（合食藥監(jiān)辦[2006]10號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局、市局機關各處室：
現(xiàn)將《合肥市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進依法行政實施方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
附：合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進依法行政實施方案
二〇〇六年二月二十八日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進依法行政實施方案
為認真貫徹國務院《全面推進依法行政實施綱要》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政實施意見》以及《安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進依法行政實施方案》，全面推進我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政，提高依法行政水平，結合本系統(tǒng)工作實際，制定本方案。
一、全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)依法行政工作現(xiàn)狀
1、工作現(xiàn)狀。全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)組建以來，嚴格依法履行食品藥品監(jiān)管職責，加大執(zhí)法力度，強化行政執(zhí)法監(jiān)督，依法辦事的能力和水平不斷提高。但與建設法治政府的要求相比還有不少差距，主要表現(xiàn)為：法律規(guī)范和制度建設不夠健全，依法行政和依法監(jiān)管意識仍較薄弱，依法行政缺乏制度和機制的保障；監(jiān)管執(zhí)法行為不夠規(guī)范，有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不糾的問題不同程度存在；執(zhí)法監(jiān)督方式、方法有待進一步創(chuàng)新；部分執(zhí)法人員依法行政知識欠缺，法律素質不高等等。因此，必須充分認識全面推進依法行政的重要性和緊迫性。
二、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政指導思想和總體目標
2、指導思想。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，堅持立黨為公、執(zhí)政為民，落實以人為本、全面協(xié)調可持續(xù)的科學發(fā)展觀，樹立科學監(jiān)管理念，把保障人民群眾飲食用藥安全作為中心任務，忠實履行法定職責，切實維護公民、法人和其他組織合法權益，保障公眾安全與健康，促進食品藥品監(jiān)管工作與經濟社會的協(xié)調發(fā)展，構建和諧社會。
3、總體目標。全面推進依法行政，通過八年左右的不懈努力，使全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法制建設各項工作跨上新臺階，依法行政水平得到明顯提高，實現(xiàn)建設法治政府部門的目標：
--食品藥品的法律法規(guī)和規(guī)章得到全面、正確的實施，公民、法人和其他組織合法權益得到有效保護，違法行為得到及時糾正，食品藥品市場秩序得到有效維護，質量安全水平進一步提高。
--地方性法規(guī)、政府規(guī)章、部門規(guī)范性文件等制度建設進一步完善，科學民主決策機制進一步健全，各項監(jiān)管制度和措施更加符合具體工作實際，符合廣大人民群眾的根本利益。
--權責明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法體制基本建立。執(zhí)法監(jiān)督機制健全，執(zhí)法監(jiān)督檢查、執(zhí)法責任制更加完善，并得到全面推行，外部監(jiān)督渠道更加暢通，行政監(jiān)督效能顯著提高。
--食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法人員特別是各級領導干部依法行政的意識不斷強化，執(zhí)法隊伍素質明顯增強，依法行政能力明顯提高，善于運用法律手段處理和解決食品藥品監(jiān)管各種矛盾。
三、切實轉變政府職能，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境
4、進一步轉變政府職能。積極促進食品藥品監(jiān)管體制創(chuàng)新，依法履行食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調和依法組織對重大食品安全事故的查處”職能，依法履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，進一步轉變市場監(jiān)管的方式，增強服務意識，為市場主體創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。
5、改革行政管理方式，規(guī)范行政許可行為。加強行政審批制度改革，認真貫徹行政許可法，規(guī)范行政許可事項，改革行政許可方式。對行政許可項目進行動態(tài)監(jiān)管，及時清理、公布行政許可實施主體和行政審批項目。逐步實現(xiàn)數(shù)據(jù)電文等形式申請行政許可，建立和完善相關許可事項數(shù)據(jù)庫。完善機關內部工作程序，進一步規(guī)范工作流程，簡化審批程序，提高審批效率。建立完善并實施行政審批責任制，對從事行政許可事項活動實施有效監(jiān)督。
6、規(guī)范行政事業(yè)性收費。按照法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格按照規(guī)定的收費項目和標準執(zhí)行。全系統(tǒng)各單位及各內設機構不得設立任何形式的“小金庫”。嚴格執(zhí)行“收支兩條線”制度，行政事業(yè)性收費和罰沒收入必須全部上繳財政，不得以任何形式截留和私分。加強財務制度建設，規(guī)范財務管理，提高財務人員的法律意識和業(yè)務素質。
7、推進食品藥品信息公開，加快政府信息公開法制化建設。除涉及國家秘密和依法受到保護的商業(yè)秘密、個人隱私的事項外，應依法公開政務信息。進一步擴大公開涉及公眾利益的政務信息，包括公開職能、職責和法定權限，行政許可、行政處罰等所有行政執(zhí)法依據(jù)，便民措施和服務承諾，辦事事項、條件、時限、申報材料、辦理程序、收費標準、辦理結果、投訴渠道和責任追究情況等。采取網站、新聞媒體、信息公開欄、手冊指南、信息發(fā)布會等形式對行政決策的過程和結果予以公開。加快電子政務建設，擴大網上辦公的范圍，盡快實現(xiàn)監(jiān)管信息互通和資源共享，提高辦事效率，創(chuàng)新管理方式。
8、建立科學民主決策機制。完善各級食品藥品監(jiān)督管理機關內部決策制度，建立公眾參與、專家論證和政府決定相結合的行政決策機制。重大決策事項以及專業(yè)性較強的決策事項，應當事先組織專家進行必要性和可行性論證；與人民群眾利益密切相關的決策事項，應當公開征求公眾意見。除依法應當保密的外，行政決策的事項、依據(jù)和結果要公開，公眾有權查閱。定期對決策執(zhí)行情況進行跟蹤與反饋，并適時調整和完善有關決策。
四、提高食品藥品監(jiān)管制度建設質量，維護法制統(tǒng)一
9、建立食品藥品地方立法協(xié)調機制，推進食品藥品監(jiān)管法律制度建設。結合本地實際，在地方立法方面進行探索，參與地方性立法計劃的調研論證工作，健全食品安全綜合監(jiān)督、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管辦法。建立法律法規(guī)貫徹實施情況的定期報告制度，加強有關地方法規(guī)、規(guī)章、部門規(guī)范性文件的協(xié)調工作，確保法制工作的統(tǒng)一。
10、完善規(guī)范性文件制定工作方法。在起草制發(fā)規(guī)范性文件中，采取多種形式廣泛征求意見和建議，不得自行增設、變相設立行政許可、行政強制和行政處罰，嚴格執(zhí)行規(guī)范性文件前置審查和備案制度，加強規(guī)范性文件修改或廢止工作。與人民群眾利益密切相關的規(guī)范性文件草案，采取公開組織聽證會、論證會、座談會或者向社會公布草案等方式向社會聽取意見，并將正式文本在政府公報、普遍發(fā)行的報刊和政府網站上公布。
五、加強監(jiān)管能力建設，確保食品藥品安全監(jiān)管職責履行到位
11、切實履行食品藥品安全監(jiān)管職責，推進監(jiān)管制度創(chuàng)新。采取跨區(qū)執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法等形式，深化部門協(xié)作的聯(lián)合打假機制，加強區(qū)域合作和協(xié)調，整合行政執(zhí)法資源，提高行政執(zhí)法效率。進一步加大藥械打假力度，整頓規(guī)范藥械市場秩序。繼續(xù)開展食品藥品放心工程，扎實推動食品藥品安全專項整治工作。建立完善農村藥品監(jiān)督網絡，大力推動農村“兩網”建設，讓更多的農村居民用上放心藥、便宜藥。積極推動醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設，依法監(jiān)管醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械。
12、建立健全食品藥品安全管理制度，加強監(jiān)管能力建設。積極推動食品藥品有關安全信用制度建設，加強和規(guī)范信息征集、評估、發(fā)布、查詢和監(jiān)管，保障食品藥品安全信用體系建設依法進行，通過政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會監(jiān)督，建立食品藥品安全誠信體系，促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境。
13、健全食品藥品安全應急管理體制和機制。建立完善食品安全事故應急處理機制，建立健全藥品、醫(yī)療器械不良事件應急處理機制，建立健全重大藥品、醫(yī)療器械違法案件督查、督辦制度，提高應對突發(fā)事件和風險的能力。制定應急預案，建立事故監(jiān)測、報告網絡體系，加快食品安全信息監(jiān)測和通報網絡建設，完善信息、預警、指揮、救援系統(tǒng)建設。妥善處理各類突發(fā)事件，有效預防、及時控制和減少食品藥品安全事故的危害，維持正常的社會秩序。
六、創(chuàng)新執(zhí)法監(jiān)督機制，規(guī)范行政執(zhí)法行為
14、建立健全執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯責任追究和行政執(zhí)法評議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。按照省局“六條禁令”和市局“八項禁令”的要求，樹立公正、文明、規(guī)范和高素質的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法形象。制定執(zhí)法監(jiān)督檢查辦法，規(guī)范行政許可、行政處罰行為，使執(zhí)法監(jiān)督檢查納入日常化管理，明確檢查內容和方式，建立通報和獎勵機制。
15、強化外部監(jiān)督。主動接受人大、政協(xié)的監(jiān)督和社會監(jiān)督、輿論監(jiān)督，以及行政管理相對人和社會各界的監(jiān)督。邀請人大、政協(xié)等參加食品藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查，定期向同級人大、政協(xié)匯報工作。建立執(zhí)法監(jiān)督的社會監(jiān)督員隊伍和各項監(jiān)督制度。采取召開座談會、設立意見箱、發(fā)放評議卡、聘請監(jiān)督員等方式，認真聽取行政相對人和社會各界的意見。高度重視新聞媒體的輿論監(jiān)督，對新聞媒體反映的問題，認真調查核實，并依法及時作出處理。
16、實行執(zhí)法案卷評查制度。建立有關行政處罰、行政許可、行政強制、行政復議、行政應訴、行政檢查等行政執(zhí)法案卷，對監(jiān)管工作中的有關監(jiān)督檢查記錄、證據(jù)材料、執(zhí)法文書要及時按要求立卷歸檔。制定執(zhí)法案卷評查辦法，定期組織執(zhí)法案卷評查，提高執(zhí)法案卷制作質量。
17、繼續(xù)推行行政執(zhí)法責任制。認真貫徹實施國家有關推行行政執(zhí)法責任制的規(guī)定，依法界定執(zhí)法職責，梳理執(zhí)法依據(jù)，分解執(zhí)法職權，確定執(zhí)法責任，改進執(zhí)法責任制監(jiān)督評價考核機制，健全完善執(zhí)法責任制度、過錯追究制度。對于執(zhí)法中出現(xiàn)的違法或不當?shù)木唧w行政行為及時予以糾正，對有違法或者不當行政執(zhí)法行為的，應當根據(jù)過錯形式、危害大小、情節(jié)輕重，依法給予處理，對導致錯誤執(zhí)法有故意或重大過失的有關人員，嚴肅依法依紀追究責任。
18、認真做好行政復議、行政訴訟應訴工作。完善行政復議工作制度，提高行政復議工作質量，建立行政復議重大疑難案件集體討論制度，重大復議決定備案制度。對事實清楚、爭議不大的行政復議案件，探索建立簡易程序解決行政爭議。嚴格實行行政復議、行政應訴案件統(tǒng)計報告制度。加強行政復議、行政應訴隊伍建設，提高行政復議、行政應訴人員素質。堅決糾正違法、明顯不當?shù)男姓袨?，保護公民、法人和其他組織的合法權益。
七、增強依法行政觀念，提高依法行政能力
19、建立學法制度。健全領導干部學法制度，增強領導干部依法行政意識，提高領導干部依法監(jiān)管的能力和水平。建立健全黨組中心組學法制度，領導干部要帶頭學習和掌握法律法規(guī)知識，帶頭上法制課。加強全系統(tǒng)公務員學法用法和依法行政學習培訓，定期組織集中脫產培訓，工作人員每年至少接受40個學時的依法行政知識培訓，把依法行政知識列入行政機關工作人員錄用考試、資格考試的重要內容。嚴格實行新進入人員崗前培訓和行政執(zhí)法資格認證制度。
20、全面加強法制宣傳。進一步豐富宣傳教育的內容和形式，充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體開展普法宣傳，通過多渠道、多種方式進一步加大對食品、藥品、醫(yī)療器械有關法律法規(guī)及相關知識的宣傳、培訓，提高從業(yè)人員，特別是基層藥品經營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所從藥人員的法律觀念和藥學專業(yè)知識。采取多種形式和渠道做好食品藥品法律法規(guī)的咨詢服務和解釋工作，積極引導公民、法人和其它組織依法維護自身合法權益。積極宣傳藥品安全知識，培養(yǎng)良好用藥習慣，引導群眾合理用藥，堅持以人為本，構建和諧社會。
八、組織保障措施
21、切實加強對依法行政工作的領導。全系統(tǒng)各單位主要負責人是本單位推進依法行政的第一責任人，要加強對依法行政工作的領導；分管領導作為直接主管責任人，要加強協(xié)調、指導和督促，一級抓一級，逐級抓落實。要定期聽取依法行政和法制建設工作情況的匯報，及時研究解決存在的困難和問題，用依法行政來統(tǒng)攬食品藥品監(jiān)管工作，全局性工作部署要以依法行政為基線，將依法行政貫穿整個食品藥品監(jiān)管工作的始終。
22、制定規(guī)劃，分解任務，明確責任。各單位要根據(jù)本實施方案，結合本部門實際，制定具體辦法和配套措施，確定不同階段的工作重點，做到長期有規(guī)劃，年度有安排。對確定的各項工作進行分解，落實到各有關內設機構，將實施方案落到實處。各單位要加強對依法行政實施情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。實行年度依法行政工作情況向上級主管部門和本級人民政府報告制度。各單位要對推進依法行政工作進行自查和督查，及時清除工作中的空白點，彌補差距和不足。
23、加強法制機構建設。全面推進依法行政，建設法治政府部門是一項全局性、長期性的系統(tǒng)工程，對食品藥品監(jiān)管部門的法制工作提出了新的更高的要求，任務更加繁重。各單位要切實加強對法制工作領導，進一步健全法制工作機構，加大對法制工作人員的培訓力度，為法制機構工作的開展創(chuàng)造必要的條件，充分發(fā)揮法制機構在依法行政方面的參謀、助手和法律顧問作用。法制工作機構工作人員要努力提高自身素質，在行政立法、行政決策、執(zhí)法監(jiān)督等方面認真做好協(xié)調服務、督促指導工作，為推進全系統(tǒng)依法行政工作發(fā)揮應有的職能作用。
【發(fā)布日期】 2006.02.28 【實施日期】 2006.02.28
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進依法行政實施方案》的通知
（合食藥監(jiān)辦[2006]10號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局、市局機關各處室：
現(xiàn)將《合肥市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進依法行政實施方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
附：合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進依法行政實施方案
二〇〇六年二月二十八日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)推進依法行政實施方案
為認真貫徹國務院《全面推進依法行政實施綱要》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政實施意見》以及《安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進依法行政實施方案》，全面推進我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政，提高依法行政水平，結合本系統(tǒng)工作實際，制定本方案。
一、全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)依法行政工作現(xiàn)狀
1、工作現(xiàn)狀。全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)組建以來，嚴格依法履行食品藥品監(jiān)管職責，加大執(zhí)法力度，強化行政執(zhí)法監(jiān)督，依法辦事的能力和水平不斷提高。但與建設法治政府的要求相比還有不少差距，主要表現(xiàn)為：法律規(guī)范和制度建設不夠健全，依法行政和依法監(jiān)管意識仍較薄弱，依法行政缺乏制度和機制的保障；監(jiān)管執(zhí)法行為不夠規(guī)范，有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不糾的問題不同程度存在；執(zhí)法監(jiān)督方式、方法有待進一步創(chuàng)新；部分執(zhí)法人員依法行政知識欠缺，法律素質不高等等。因此，必須充分認識全面推進依法行政的重要性和緊迫性。
二、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政指導思想和總體目標
2、指導思想。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，堅持立黨為公、執(zhí)政為民，落實以人為本、全面協(xié)調可持續(xù)的科學發(fā)展觀，樹立科學監(jiān)管理念，把保障人民群眾飲食用藥安全作為中心任務，忠實履行法定職責，切實維護公民、法人和其他組織合法權益，保障公眾安全與健康，促進食品藥品監(jiān)管工作與經濟社會的協(xié)調發(fā)展，構建和諧社會。
3、總體目標。全面推進依法行政，通過八年左右的不懈努力，使全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法制建設各項工作跨上新臺階，依法行政水平得到明顯提高，實現(xiàn)建設法治政府部門的目標：
--食品藥品的法律法規(guī)和規(guī)章得到全面、正確的實施，公民、法人和其他組織合法權益得到有效保護，違法行為得到及時糾正，食品藥品市場秩序得到有效維護，質量安全水平進一步提高。
--地方性法規(guī)、政府規(guī)章、部門規(guī)范性文件等制度建設進一步完善，科學民主決策機制進一步健全，各項監(jiān)管制度和措施更加符合具體工作實際，符合廣大人民群眾的根本利益。
--權責明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法體制基本建立。執(zhí)法監(jiān)督機制健全，執(zhí)法監(jiān)督檢查、執(zhí)法責任制更加完善，并得到全面推行，外部監(jiān)督渠道更加暢通，行政監(jiān)督效能顯著提高。
--食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法人員特別是各級領導干部依法行政的意識不斷強化，執(zhí)法隊伍素質明顯增強，依法行政能力明顯提高，善于運用法律手段處理和解決食品藥品監(jiān)管各種矛盾。
三、切實轉變政府職能，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境
4、進一步轉變政府職能。積極促進食品藥品監(jiān)管體制創(chuàng)新，依法履行食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調和依法組織對重大食品安全事故的查處”職能，依法履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，進一步轉變市場監(jiān)管的方式，增強服務意識，為市場主體創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。
5、改革行政管理方式，規(guī)范行政許可行為。加強行政審批制度改革，認真貫徹行政許可法，規(guī)范行政許可事項，改革行政許可方式。對行政許可項目進行動態(tài)監(jiān)管，及時清理、公布行政許可實施主體和行政審批項目。逐步實現(xiàn)數(shù)據(jù)電文等形式申請行政許可，建立和完善相關許可事項數(shù)據(jù)庫。完善機關內部工作程序，進一步規(guī)范工作流程，簡化審批程序，提高審批效率。建立完善并實施行政審批責任制，對從事行政許可事項活動實施有效監(jiān)督。
6、規(guī)范行政事業(yè)性收費。按照法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格按照規(guī)定的收費項目和標準執(zhí)行。全系統(tǒng)各單位及各內設機構不得設立任何形式的“小金庫”。嚴格執(zhí)行“收支兩條線”制度，行政事業(yè)性收費和罰沒收入必須全部上繳財政，不得以任何形式截留和私分。加強財務制度建設，規(guī)范財務管理，提高財務人員的法律意識和業(yè)務素質。
7、推進食品藥品信息公開，加快政府信息公開法制化建設。除涉及國家秘密和依法受到保護的商業(yè)秘密、個人隱私的事項外，應依法公開政務信息。進一步擴大公開涉及公眾利益的政務信息，包括公開職能、職責和法定權限，行政許可、行政處罰等所有行政執(zhí)法依據(jù)，便民措施和服務承諾，辦事事項、條件、時限、申報材料、辦理程序、收費標準、辦理結果、投訴渠道和責任追究情況等。采取網站、新聞媒體、信息公開欄、手冊指南、信息發(fā)布會等形式對行政決策的過程和結果予以公開。加快電子政務建設，擴大網上辦公的范圍，盡快實現(xiàn)監(jiān)管信息互通和資源共享，提高辦事效率，創(chuàng)新管理方式。
8、建立科學民主決策機制。完善各級食品藥品監(jiān)督管理機關內部決策制度，建立公眾參與、專家論證和政府決定相結合的行政決策機制。重大決策事項以及專業(yè)性較強的決策事項，應當事先組織專家進行必要性和可行性論證；與人民群眾利益密切相關的決策事項，應當公開征求公眾意見。除依法應當保密的外，行政決策的事項、依據(jù)和結果要公開，公眾有權查閱。定期對決策執(zhí)行情況進行跟蹤與反饋，并適時調整和完善有關決策。
四、提高食品藥品監(jiān)管制度建設質量，維護法制統(tǒng)一
9、建立食品藥品地方立法協(xié)調機制，推進食品藥品監(jiān)管法律制度建設。結合本地實際，在地方立法方面進行探索，參與地方性立法計劃的調研論證工作，健全食品安全綜合監(jiān)督、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管辦法。建立法律法規(guī)貫徹實施情況的定期報告制度，加強有關地方法規(guī)、規(guī)章、部門規(guī)范性文件的協(xié)調工作，確保法制工作的統(tǒng)一。
10、完善規(guī)范性文件制定工作方法。在起草制發(fā)規(guī)范性文件中，采取多種形式廣泛征求意見和建議，不得自行增設、變相設立行政許可、行政強制和行政處罰，嚴格執(zhí)行規(guī)范性文件前置審查和備案制度，加強規(guī)范性文件修改或廢止工作。與人民群眾利益密切相關的規(guī)范性文件草案，采取公開組織聽證會、論證會、座談會或者向社會公布草案等方式向社會聽取意見，并將正式文本在政府公報、普遍發(fā)行的報刊和政府網站上公布。
五、加強監(jiān)管能力建設，確保食品藥品安全監(jiān)管職責履行到位
11、切實履行食品藥品安全監(jiān)管職責，推進監(jiān)管制度創(chuàng)新。采取跨區(qū)執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法等形式，深化部門協(xié)作的聯(lián)合打假機制，加強區(qū)域合作和協(xié)調，整合行政執(zhí)法資源，提高行政執(zhí)法效率。進一步加大藥械打假力度，整頓規(guī)范藥械市場秩序。繼續(xù)開展食品藥品放心工程，扎實推動食品藥品安全專項整治工作。建立完善農村藥品監(jiān)督網絡，大力推動農村“兩網”建設，讓更多的農村居民用上放心藥、便宜藥。積極推動醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設，依法監(jiān)管醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械。
12、建立健全食品藥品安全管理制度，加強監(jiān)管能力建設。積極推動食品藥品有關安全信用制度建設，加強和規(guī)范信息征集、評估、發(fā)布、查詢和監(jiān)管，保障食品藥品安全信用體系建設依法進行，通過政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會監(jiān)督，建立食品藥品安全誠信體系，促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境。
13、健全食品藥品安全應急管理體制和機制。建立完善食品安全事故應急處理機制，建立健全藥品、醫(yī)療器械不良事件應急處理機制，建立健全重大藥品、醫(yī)療器械違法案件督查、督辦制度，提高應對突發(fā)事件和風險的能力。制定應急預案，建立事故監(jiān)測、報告網絡體系，加快食品安全信息監(jiān)測和通報網絡建設，完善信息、預警、指揮、救援系統(tǒng)建設。妥善處理各類突發(fā)事件，有效預防、及時控制和減少食品藥品安全事故的危害，維持正常的社會秩序。
六、創(chuàng)新執(zhí)法監(jiān)督機制，規(guī)范行政執(zhí)法行為
14、建立健全執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯責任追究和行政執(zhí)法評議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。按照省局“六條禁令”和市局“八項禁令”的要求，樹立公正、文明、規(guī)范和高素質的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法形象。制定執(zhí)法監(jiān)督檢查辦法，規(guī)范行政許可、行政處罰行為，使執(zhí)法監(jiān)督檢查納入日常化管理，明確檢查內容和方式，建立通報和獎勵機制。
15、強化外部監(jiān)督。主動接受人大、政協(xié)的監(jiān)督和社會監(jiān)督、輿論監(jiān)督，以及行政管理相對人和社會各界的監(jiān)督。邀請人大、政協(xié)等參加食品藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查，定期向同級人大、政協(xié)匯報工作。建立執(zhí)法監(jiān)督的社會監(jiān)督員隊伍和各項監(jiān)督制度。采取召開座談會、設立意見箱、發(fā)放評議卡、聘請監(jiān)督員等方式，認真聽取行政相對人和社會各界的意見。高度重視新聞媒體的輿論監(jiān)督，對新聞媒體反映的問題，認真調查核實，并依法及時作出處理。
16、實行執(zhí)法案卷評查制度。建立有關行政處罰、行政許可、行政強制、行政復議、行政應訴、行政檢查等行政執(zhí)法案卷，對監(jiān)管工作中的有關監(jiān)督檢查記錄、證據(jù)材料、執(zhí)法文書要及時按要求立卷歸檔。制定執(zhí)法案卷評查辦法，定期組織執(zhí)法案卷評查，提高執(zhí)法案卷制作質量。
17、繼續(xù)推行行政執(zhí)法責任制。認真貫徹實施國家有關推行行政執(zhí)法責任制的規(guī)定，依法界定執(zhí)法職責，梳理執(zhí)法依據(jù)，分解執(zhí)法職權，確定執(zhí)法責任，改進執(zhí)法責任制監(jiān)督評價考核機制，健全完善執(zhí)法責任制度、過錯追究制度。對于執(zhí)法中出現(xiàn)的違法或不當?shù)木唧w行政行為及時予以糾正，對有違法或者不當行政執(zhí)法行為的，應當根據(jù)過錯形式、危害大小、情節(jié)輕重，依法給予處理，對導致錯誤執(zhí)法有故意或重大過失的有關人員，嚴肅依法依紀追究責任。
18、認真做好行政復議、行政訴訟應訴工作。完善行政復議工作制度，提高行政復議工作質量，建立行政復議重大疑難案件集體討論制度，重大復議決定備案制度。對事實清楚、爭議不大的行政復議案件，探索建立簡易程序解決行政爭議。嚴格實行行政復議、行政應訴案件統(tǒng)計報告制度。加強行政復議、行政應訴隊伍建設，提高行政復議、行政應訴人員素質。堅決糾正違法、明顯不當?shù)男姓袨?，保護公民、法人和其他組織的合法權益。
七、增強依法行政觀念，提高依法行政能力
19、建立學法制度。健全領導干部學法制度，增強領導干部依法行政意識，提高領導干部依法監(jiān)管的能力和水平。建立健全黨組中心組學法制度，領導干部要帶頭學習和掌握法律法規(guī)知識，帶頭上法制課。加強全系統(tǒng)公務員學法用法和依法行政學習培訓，定期組織集中脫產培訓，工作人員每年至少接受40個學時的依法行政知識培訓，把依法行政知識列入行政機關工作人員錄用考試、資格考試的重要內容。嚴格實行新進入人員崗前培訓和行政執(zhí)法資格認證制度。
20、全面加強法制宣傳。進一步豐富宣傳教育的內容和形式，充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體開展普法宣傳，通過多渠道、多種方式進一步加大對食品、藥品、醫(yī)療器械有關法律法規(guī)及相關知識的宣傳、培訓，提高從業(yè)人員，特別是基層藥品經營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所從藥人員的法律觀念和藥學專業(yè)知識。采取多種形式和渠道做好食品藥品法律法規(guī)的咨詢服務和解釋工作，積極引導公民、法人和其它組織依法維護自身合法權益。積極宣傳藥品安全知識，培養(yǎng)良好用藥習慣，引導群眾合理用藥，堅持以人為本，構建和諧社會。
八、組織保障措施
21、切實加強對依法行政工作的領導。全系統(tǒng)各單位主要負責人是本單位推進依法行政的第一責任人，要加強對依法行政工作的領導；分管領導作為直接主管責任人，要加強協(xié)調、指導和督促，一級抓一級，逐級抓落實。要定期聽取依法行政和法制建設工作情況的匯報，及時研究解決存在的困難和問題，用依法行政來統(tǒng)攬食品藥品監(jiān)管工作，全局性工作部署要以依法行政為基線，將依法行政貫穿整個食品藥品監(jiān)管工作的始終。
22、制定規(guī)劃，分解任務，明確責任。各單位要根據(jù)本實施方案，結合本部門實際，制定具體辦法和配套措施，確定不同階段的工作重點，做到長期有規(guī)劃，年度有安排。對確定的各項工作進行分解，落實到各有關內設機構，將實施方案落到實處。各單位要加強對依法行政實施情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。實行年度依法行政工作情況向上級主管部門和本級人民政府報告制度。各單位要對推進依法行政工作進行自查和督查，及時清除工作中的空白點，彌補差距和不足。
23、加強法制機構建設。全面推進依法行政，建設法治政府部門是一項全局性、長期性的系統(tǒng)工程，對食品藥品監(jiān)管部門的法制工作提出了新的更高的要求，任務更加繁重。各單位要切實加強對法制工作領導，進一步健全法制工作機構，加大對法制工作人員的培訓力度，為法制機構工作的開展創(chuàng)造必要的條件，充分發(fā)揮法制機構在依法行政方面的參謀、助手和法律顧問作用。法制工作機構工作人員要努力提高自身素質，在行政立法、行政決策、執(zhí)法監(jiān)督等方面認真做好協(xié)調服務、督促指導工作，為推進全系統(tǒng)依法行政工作發(fā)揮應有的職能作用。
