【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布日期】 2007.04.30
【實(shí)施日期】 2007.04.30 【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效
【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件 【法規(guī)類別】 衛(wèi)生綜合規(guī)定
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道不良事件監(jiān)測(cè)的函
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
近日，由于西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道在使用中出現(xiàn)肝功能異常等可疑不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前采取緊急措施，責(zé)令西安西京醫(yī)療用品有限公司召回其生產(chǎn)的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道產(chǎn)品（詳見國家局網(wǎng)站）。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，要加強(qiáng)對(duì)此類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，對(duì)發(fā)生的可疑醫(yī)療器械不良事件，按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)。
二00七年四月三十日
【實(shí)施日期】 2007.04.30 【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效
【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件 【法規(guī)類別】 衛(wèi)生綜合規(guī)定
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道不良事件監(jiān)測(cè)的函
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
近日，由于西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道在使用中出現(xiàn)肝功能異常等可疑不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前采取緊急措施，責(zé)令西安西京醫(yī)療用品有限公司召回其生產(chǎn)的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道產(chǎn)品（詳見國家局網(wǎng)站）。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，要加強(qiáng)對(duì)此類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，對(duì)發(fā)生的可疑醫(yī)療器械不良事件，按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)。
二00七年四月三十日
