【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)安[2008]5號
【發(fā)布日期】 2008.01.07 【實施日期】 2008.01.07
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項治理的通知
（合食藥監(jiān)安〔2008〕5號）
長豐、肥東、肥西縣食品藥品監(jiān)督管理局，合肥市各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
為全面貫徹落實《反興奮劑條例》，根據(jù)省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局等部委關(guān)于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理的通知》（皖食藥監(jiān)安〔2007〕274號）精神，切實加強(qiáng)對興奮劑的監(jiān)督管理，決定在合肥地區(qū)開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項治理，現(xiàn)將有關(guān)規(guī)定通知如下：
一、各藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)獲得所生產(chǎn)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)文號，加強(qiáng)對蛋白同化制劑、肽類激素的管理，完善生產(chǎn)記錄，按照合法的渠道銷售，并保留有完整的銷售記錄。
二、各藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，必須獲得藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的定點經(jīng)營資質(zhì)，并從符合規(guī)定的企業(yè)購進(jìn)藥品，具有經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、保管、銷售、出入庫記錄，銷售記錄保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。應(yīng)按規(guī)定將藥品銷售給有合法資質(zhì)的單位，除胰島素外，不得銷售給藥品零售企業(yè)。
三、各藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。胰島素必須從有定點資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，并建立驗收、保管、銷售記錄，憑處方銷售藥品。各單位應(yīng)在店堂內(nèi)張貼“禁止銷售蛋白同化制劑、肽類激素（除胰島素外）”的警示語。
四、各單位要加強(qiáng)對《反興奮劑條例》的宣傳和學(xué)習(xí)，使職工們了解《條例》中的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)和經(jīng)營行為。
五、各單位生產(chǎn)、經(jīng)營的興奮劑品種包括附件2所列蛋白同化制劑、肽類激素目錄和所有在藥品包裝標(biāo)識或產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣的藥品。
六、各縣食品藥品監(jiān)督管理局要對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素的監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)的購進(jìn)和銷售行為。同時，加強(qiáng)《反興奮劑條例》的宣傳，提高公眾對興奮劑的知曉度。
各單位要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。我局將對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查，切實規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。發(fā)現(xiàn)有違反規(guī)定的行為將按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》的規(guī)定依法嚴(yán)肅查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
特此通知
附件：
1．《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局等部委關(guān)于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項整治的通知》（皖食藥監(jiān)安〔2007〕274號）（略）
2．關(guān)于開展蛋白同化制劑、膚類激素 生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理的通知（國食藥監(jiān)辦[2007） 667號）（略）
附件3．
蛋白同化制劑、肽類激素品種目錄
一、蛋白同化制劑品種
┌───┬────────────┬────────────────┬───────┐
│ 序號 │ 英文名 │ 中文名 │ 海關(guān)商品 │
│ │ │ │ 編 碼 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 1 │androstenediol │雄烯二醇 │ 2937290011 │
│ │ │ │ 3004320011 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 2 │androstenedione │雄烯二酮* │ 2937290011 │
│ │ │ │ 3004320011 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 3 │androst-4-ene-3α,17α-d │雄烯二醇（異構(gòu)體） │ 2906199012 │
│ │iol │ │ 3004909074 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 4 │androst-4-ene-3α,17β-d │雄-4-烯-3α，17β-二醇* │ 2906199012 │
│ │iol │ │ 3004909071 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 5 │androst-4-ene-3β,17α-d │雄-4-烯-3β，17α-二醇* │ 2937290011 │
│ │iol │ │ 3004320013 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 6 │androst-5-ene-3α,17α-d │雄-5-烯-3α，17α-二醇* │ 2906199013 │
│ │iol │ │ 3004909072 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 7 │androst-5-ene-3α,17β-d │雄-5-烯-3α，17β-二醇* │ 2906199013 │
│ │iol │ │ 3004909073 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 8 │androst-5-ene-3β,17α-d │雄-5-烯-3β，17α-二醇* │ 2937290011 │
│ │iol │ │ 3004320014 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 9 │4-androstenediolandrost-│雄-4-烯二醇* │ 2937290012 │
│ │4-ene-3β,17β-diol │ │ 3004320015 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 10 │5-androstenedione │雄烯二酮異構(gòu)體 │ 2937290012 │
│ │ │ │ 3004320016 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 11 │5α-androstane-3α,17α- │阿法雄烷二醇 │ 2906199011 │
│ │diol │ │ 3004909074 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 12 │5α-androstane-3α,17β- │倍他雄烷二醇異構(gòu)體 │ 2937290012 │
│ │diol │ │ 3004320017 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 13 │5α-androstane-3β,17α- │雄烷二醇異構(gòu)體 │ 2937290012 │
│ │diol │ │ 3004320018 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 14 │5α-androstane-3β,17β- │倍他雄烷二醇 │ 2906199011 │
│ │diol │ │ 3004909075 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 15 │bolasterone │勃拉睪酮（雙甲睪酮） │ 2937290012 │
│ │ │ │ 3004320019 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 16 │boldenone │勃地酮（寶丹酮） │ 2937290013 │
│ │ │ │ 3004320021 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 17 │boldione │1,4-雄二烯-3,17-二酮* │ 2937290013 │
│ │ │ │ 3004320022 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 18 │calusterone │卡普睪酮 │ 2937290013 │
│ │ │ │ 3004320023 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 19 │clenbuterol │克侖特羅 │ 2922199020 │
│ │ │ │ 3004390011 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 20 │clostebol │氯司替勃（氯斯太寶） │ 2937290013 │
│ │ │ │ 3004320024 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 21 │danazol │達(dá)那唑 │ 2937290014 │
│ │ │ │ 3004320023 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 22 │dehydrochloromethyltesto│脫氫氯甲基睪酮* │ 2937290014 │
│ │sterone │ │ 3004320025 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 23 │deltal-androstene-3,17-d│雄-1-烯-3,17-二酮* │ 2937290014 │
│ │ione │ │ 3004320026 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 24 │deltal-androstenediol │（Δ）雄烯二醇 │ 2937290014 │
│ │ │ │ 3004320027 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 25 │dehydroepiandrosterone（│普拉雄酮* │ 2937290014 │
│ │DHEA） │ │ 3004320028 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 26 │desoxymethyltestosterone│脫氧甲基睪酮* │ 2937290014 │
│ │ │ │ 3004320029 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 27 │dihydrotestosterone │雙氫睪酮 │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320029 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 28 │drostanolone │屈他雄酮（羥甲雄酮） │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320028 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 29 │drostanediol │5α-雄烷-3β,17β-二醇* │ 2906199011 │
│ │ │ │ 3004909076 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 30 │epi-dihydrotestosterone │表雙氫睪酮 │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320031 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 31 │ethylestrenol │乙烯雌醇 │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320015 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 32 │fluoxymesterone │氟甲睪酮 │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320031 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 33 │formebolone │甲酰勃龍（醛甲寶龍） │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320012 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 34 │furazabol │呋咱甲氫龍（夫拉扎勃） │ 2937290016 │
│ │ │ │ 3004320032 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 35 │gestrinone │孕三烯酮 │ 2937230010 │
│ │ │ │ 3004320033 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 36 │4-hydroxytestosterone │4-羥基睪酮 │ 2937290016 │
│ │ │ │ 3004320033 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 37 │4-hydroxy-19-nortestoste│4-羥基諾龍 │ 2937290016 │
│ │rone │ │ 3004390012 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 38 │3α-hydroxy-5α-androsta │3α-羥基-5α-雄烷-17-酮* │ 2937290016 │
│ │n-17-one │ │ 3004320034 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 39 │3β-hydroxy-5β-androsta │3β-羥基-5β-雄烷-17-酮* │ 2914400020 │
│ │n-17-one │ │ 3004909077 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 40 │mestanolone │美雄諾龍 │ 2937290017 │
│ │ │ │ 3004320041 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 41 │mesterolone │美睪酮 │ 2937290017 │
│ │ │ │ 3004320035 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 42 │methandienone │美雄酮 │ 2937290017 │
│ │ │ │ 3004320035 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 43 │methasterone │2α,17α-二甲基-5α-雄烷-3-酮-17 │ 2937290017 │
│ │ │β-醇 │ 3004320036 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 44 │methyldienolone │17α-甲基-17β-羥基雌-4，9（10） │ 2937290018 │
│ │ │-二烯-3-酮* │ 3004320037 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 45 │methyl-1-testosterone │甲基-1-睪酮* │ 2937290018 │
│ │ │ │ 3004320038 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 46 │methylnortestosterone │甲基去甲睪酮* │ 2937230018 │
│ │ │ │ 3004320038 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 47 │methyltrienolone │17α-甲基-17β-羥基雌-4，9,11-三 │ 2937290019 │
│ │ │烯-3-酮* │ 3004320039 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 48 │metenolone │美替諾龍 │ 2937290019 │
│ │ │ │ 3004320041 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 49 │methandriol │美雄醇 │ 2937290019 │
│ │ │ │ 3004320042 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 50 │methyltestosterone │甲睪酮 │ 2937290018 │
│ │ │ │ 3004320042 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 51 │mibolerone │米勃龍* │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320042 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 52 │nandrolone │諾龍 │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320043 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 53 │19-norandrostenediol │19-去甲雄烯二醇* │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320044 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 54 │19-norandrostenedione │19-去甲雄烯二酮* │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320044 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 55 │19-norandrosterone │去甲雄酮 │ 2937290018 │
│ │ │ │ 3004320045 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 56 │norboletone │諾勃酮 │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320043 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 57 │norclostebol │諾司替勃 │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320043 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 58 │norethandrolone │諾乙雄龍（乙基諾龍） │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320045 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 59 │19-noretiocholanolone │19-去甲本膽烷醇酮* │ 2937290022 │
│ │ │ │ 3004320046 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 60 │oxabolone │羥勃龍（氧寶龍） │ 2937290022 │
│ │ │ │ 3004320047 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 61 │oxandrolone │氧雄龍（氧甲氫龍） │ 2937290022 │
│ │ │ │ 3004320047 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 62 │oxymesterone │羥甲睪酮 │ 2937290023 │
│ │ │ │ 3004320048 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 63 │oxymetholone │羥甲烯龍 │ 2937290023 │
│ │ │ │ 3004320048 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 64 │prostanozol │[3,2-c]吡唑-5α-苯別膽烷-17β-4 │ 2937290023 │
│ │ │氫吡喃醇* │ 3004320049 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 65 │quinbolone │奎勃龍 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320051 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 66 │stanozolol │司坦唑醇 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320052 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 67 │stenbolone │司騰勃龍 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320052 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 68 │1-testosterone │1-睪酮 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320053 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 69 │testosterone │睪酮 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320053 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 70 │tetrahydrogestrinone │四氫孕三烯酮 │ 2937230010 │
│ │ │ │ 3004320054 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 71 │tibolone │替勃龍 │ 2937230010 │
│ │ │ │ 3004320051 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 72 │trenbolone │群勃龍（追寶龍） │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320051 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 73 │zeranol │折侖諾 │ 2937230010 │
│ │ │ │ 3004320054 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 74 │zilpaterol │齊帕特羅 │ 2933990040 │
│ │ │ │ 3004909078 │
└───┴────────────┴────────────────┴───────┘
二、肽類激素品種
┌───┬────────────┬────────────────┬───────┐
│ 序號 │ 英文名 │ 中文名 │ 海關(guān)商品 │
│ │ │ │ 編 碼 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 75 │Corticotrophins │促皮質(zhì)素 │ 2937190015 │
│ │ │ │ 3004390026 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 76 │Erythropoietin（EPO） │促紅細(xì)胞產(chǎn)生素（EPO） │ 2937190011 │
│ │ │ │ 3004390021 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 77 │Gonadotrophins（LH，hCG │促性腺激素 │ 2937190013 │
│ │） │ │ 3004390025 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 78 │Growth hormone（hGH） │生長激素 │ 2937110000 │
│ │ │ │ 3004390022 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 79 │Insulin │胰島素 │ 2937120000 │
│ │ │ │ 3004310010 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 80 │Insulin-lkieGrowthFactor│胰島素樣生長因子1 │ 2937190012 │
│ │（IGF-1） │ │ 3004390023 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 81 │MechanoGrowthFactors（MG│生長因子素 │ 2937190014 │
│ │Fs） │ │ 3004390024 │
└───┴────────────┴────────────────┴───────┘
注：1．目錄所列物質(zhì)包括其可能存在的鹽及光學(xué)異構(gòu)體；
2．目錄所列物質(zhì)包括其原料藥及單方制劑；
3．目錄所列蛋白同化制劑品種包括其可能存在的鹽、酯、醚及光學(xué)異構(gòu)體；
4．括號內(nèi)為參考譯名，帶*為暫譯名；
5．蛋白同化制劑和肽類激素項下具有商品編碼的品種，進(jìn)出口時需辦理進(jìn)出口準(zhǔn)許證。而一品種“商品編碼”項下有多個“商品編碼”的系指原料藥及相應(yīng)制劑。
二〇〇八年一月七日
【發(fā)布日期】 2008.01.07 【實施日期】 2008.01.07
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項治理的通知
（合食藥監(jiān)安〔2008〕5號）
長豐、肥東、肥西縣食品藥品監(jiān)督管理局，合肥市各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
為全面貫徹落實《反興奮劑條例》，根據(jù)省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局等部委關(guān)于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理的通知》（皖食藥監(jiān)安〔2007〕274號）精神，切實加強(qiáng)對興奮劑的監(jiān)督管理，決定在合肥地區(qū)開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項治理，現(xiàn)將有關(guān)規(guī)定通知如下：
一、各藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)獲得所生產(chǎn)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)文號，加強(qiáng)對蛋白同化制劑、肽類激素的管理，完善生產(chǎn)記錄，按照合法的渠道銷售，并保留有完整的銷售記錄。
二、各藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，必須獲得藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的定點經(jīng)營資質(zhì)，并從符合規(guī)定的企業(yè)購進(jìn)藥品，具有經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、保管、銷售、出入庫記錄，銷售記錄保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。應(yīng)按規(guī)定將藥品銷售給有合法資質(zhì)的單位，除胰島素外，不得銷售給藥品零售企業(yè)。
三、各藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。胰島素必須從有定點資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)，并建立驗收、保管、銷售記錄，憑處方銷售藥品。各單位應(yīng)在店堂內(nèi)張貼“禁止銷售蛋白同化制劑、肽類激素（除胰島素外）”的警示語。
四、各單位要加強(qiáng)對《反興奮劑條例》的宣傳和學(xué)習(xí)，使職工們了解《條例》中的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)和經(jīng)營行為。
五、各單位生產(chǎn)、經(jīng)營的興奮劑品種包括附件2所列蛋白同化制劑、肽類激素目錄和所有在藥品包裝標(biāo)識或產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣的藥品。
六、各縣食品藥品監(jiān)督管理局要對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素的監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)的購進(jìn)和銷售行為。同時，加強(qiáng)《反興奮劑條例》的宣傳，提高公眾對興奮劑的知曉度。
各單位要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。我局將對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查，切實規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。發(fā)現(xiàn)有違反規(guī)定的行為將按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》的規(guī)定依法嚴(yán)肅查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
特此通知
附件：
1．《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局等部委關(guān)于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項整治的通知》（皖食藥監(jiān)安〔2007〕274號）（略）
2．關(guān)于開展蛋白同化制劑、膚類激素 生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理的通知（國食藥監(jiān)辦[2007） 667號）（略）
附件3．
蛋白同化制劑、肽類激素品種目錄
一、蛋白同化制劑品種
┌───┬────────────┬────────────────┬───────┐
│ 序號 │ 英文名 │ 中文名 │ 海關(guān)商品 │
│ │ │ │ 編 碼 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 1 │androstenediol │雄烯二醇 │ 2937290011 │
│ │ │ │ 3004320011 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 2 │androstenedione │雄烯二酮* │ 2937290011 │
│ │ │ │ 3004320011 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 3 │androst-4-ene-3α,17α-d │雄烯二醇（異構(gòu)體） │ 2906199012 │
│ │iol │ │ 3004909074 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 4 │androst-4-ene-3α,17β-d │雄-4-烯-3α，17β-二醇* │ 2906199012 │
│ │iol │ │ 3004909071 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 5 │androst-4-ene-3β,17α-d │雄-4-烯-3β，17α-二醇* │ 2937290011 │
│ │iol │ │ 3004320013 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 6 │androst-5-ene-3α,17α-d │雄-5-烯-3α，17α-二醇* │ 2906199013 │
│ │iol │ │ 3004909072 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 7 │androst-5-ene-3α,17β-d │雄-5-烯-3α，17β-二醇* │ 2906199013 │
│ │iol │ │ 3004909073 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 8 │androst-5-ene-3β,17α-d │雄-5-烯-3β，17α-二醇* │ 2937290011 │
│ │iol │ │ 3004320014 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 9 │4-androstenediolandrost-│雄-4-烯二醇* │ 2937290012 │
│ │4-ene-3β,17β-diol │ │ 3004320015 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 10 │5-androstenedione │雄烯二酮異構(gòu)體 │ 2937290012 │
│ │ │ │ 3004320016 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 11 │5α-androstane-3α,17α- │阿法雄烷二醇 │ 2906199011 │
│ │diol │ │ 3004909074 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 12 │5α-androstane-3α,17β- │倍他雄烷二醇異構(gòu)體 │ 2937290012 │
│ │diol │ │ 3004320017 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 13 │5α-androstane-3β,17α- │雄烷二醇異構(gòu)體 │ 2937290012 │
│ │diol │ │ 3004320018 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 14 │5α-androstane-3β,17β- │倍他雄烷二醇 │ 2906199011 │
│ │diol │ │ 3004909075 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 15 │bolasterone │勃拉睪酮（雙甲睪酮） │ 2937290012 │
│ │ │ │ 3004320019 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 16 │boldenone │勃地酮（寶丹酮） │ 2937290013 │
│ │ │ │ 3004320021 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 17 │boldione │1,4-雄二烯-3,17-二酮* │ 2937290013 │
│ │ │ │ 3004320022 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 18 │calusterone │卡普睪酮 │ 2937290013 │
│ │ │ │ 3004320023 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 19 │clenbuterol │克侖特羅 │ 2922199020 │
│ │ │ │ 3004390011 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 20 │clostebol │氯司替勃（氯斯太寶） │ 2937290013 │
│ │ │ │ 3004320024 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 21 │danazol │達(dá)那唑 │ 2937290014 │
│ │ │ │ 3004320023 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 22 │dehydrochloromethyltesto│脫氫氯甲基睪酮* │ 2937290014 │
│ │sterone │ │ 3004320025 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 23 │deltal-androstene-3,17-d│雄-1-烯-3,17-二酮* │ 2937290014 │
│ │ione │ │ 3004320026 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 24 │deltal-androstenediol │（Δ）雄烯二醇 │ 2937290014 │
│ │ │ │ 3004320027 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 25 │dehydroepiandrosterone（│普拉雄酮* │ 2937290014 │
│ │DHEA） │ │ 3004320028 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 26 │desoxymethyltestosterone│脫氧甲基睪酮* │ 2937290014 │
│ │ │ │ 3004320029 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 27 │dihydrotestosterone │雙氫睪酮 │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320029 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 28 │drostanolone │屈他雄酮（羥甲雄酮） │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320028 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 29 │drostanediol │5α-雄烷-3β,17β-二醇* │ 2906199011 │
│ │ │ │ 3004909076 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 30 │epi-dihydrotestosterone │表雙氫睪酮 │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320031 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 31 │ethylestrenol │乙烯雌醇 │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320015 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 32 │fluoxymesterone │氟甲睪酮 │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320031 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 33 │formebolone │甲酰勃龍（醛甲寶龍） │ 2937290015 │
│ │ │ │ 3004320012 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 34 │furazabol │呋咱甲氫龍（夫拉扎勃） │ 2937290016 │
│ │ │ │ 3004320032 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 35 │gestrinone │孕三烯酮 │ 2937230010 │
│ │ │ │ 3004320033 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 36 │4-hydroxytestosterone │4-羥基睪酮 │ 2937290016 │
│ │ │ │ 3004320033 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 37 │4-hydroxy-19-nortestoste│4-羥基諾龍 │ 2937290016 │
│ │rone │ │ 3004390012 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 38 │3α-hydroxy-5α-androsta │3α-羥基-5α-雄烷-17-酮* │ 2937290016 │
│ │n-17-one │ │ 3004320034 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 39 │3β-hydroxy-5β-androsta │3β-羥基-5β-雄烷-17-酮* │ 2914400020 │
│ │n-17-one │ │ 3004909077 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 40 │mestanolone │美雄諾龍 │ 2937290017 │
│ │ │ │ 3004320041 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 41 │mesterolone │美睪酮 │ 2937290017 │
│ │ │ │ 3004320035 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 42 │methandienone │美雄酮 │ 2937290017 │
│ │ │ │ 3004320035 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 43 │methasterone │2α,17α-二甲基-5α-雄烷-3-酮-17 │ 2937290017 │
│ │ │β-醇 │ 3004320036 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 44 │methyldienolone │17α-甲基-17β-羥基雌-4，9（10） │ 2937290018 │
│ │ │-二烯-3-酮* │ 3004320037 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 45 │methyl-1-testosterone │甲基-1-睪酮* │ 2937290018 │
│ │ │ │ 3004320038 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 46 │methylnortestosterone │甲基去甲睪酮* │ 2937230018 │
│ │ │ │ 3004320038 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 47 │methyltrienolone │17α-甲基-17β-羥基雌-4，9,11-三 │ 2937290019 │
│ │ │烯-3-酮* │ 3004320039 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 48 │metenolone │美替諾龍 │ 2937290019 │
│ │ │ │ 3004320041 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 49 │methandriol │美雄醇 │ 2937290019 │
│ │ │ │ 3004320042 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 50 │methyltestosterone │甲睪酮 │ 2937290018 │
│ │ │ │ 3004320042 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 51 │mibolerone │米勃龍* │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320042 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 52 │nandrolone │諾龍 │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320043 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 53 │19-norandrostenediol │19-去甲雄烯二醇* │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320044 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 54 │19-norandrostenedione │19-去甲雄烯二酮* │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320044 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 55 │19-norandrosterone │去甲雄酮 │ 2937290018 │
│ │ │ │ 3004320045 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 56 │norboletone │諾勃酮 │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320043 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 57 │norclostebol │諾司替勃 │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320043 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 58 │norethandrolone │諾乙雄龍（乙基諾龍） │ 2937290021 │
│ │ │ │ 3004320045 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 59 │19-noretiocholanolone │19-去甲本膽烷醇酮* │ 2937290022 │
│ │ │ │ 3004320046 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 60 │oxabolone │羥勃龍（氧寶龍） │ 2937290022 │
│ │ │ │ 3004320047 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 61 │oxandrolone │氧雄龍（氧甲氫龍） │ 2937290022 │
│ │ │ │ 3004320047 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 62 │oxymesterone │羥甲睪酮 │ 2937290023 │
│ │ │ │ 3004320048 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 63 │oxymetholone │羥甲烯龍 │ 2937290023 │
│ │ │ │ 3004320048 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 64 │prostanozol │[3,2-c]吡唑-5α-苯別膽烷-17β-4 │ 2937290023 │
│ │ │氫吡喃醇* │ 3004320049 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 65 │quinbolone │奎勃龍 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320051 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 66 │stanozolol │司坦唑醇 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320052 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 67 │stenbolone │司騰勃龍 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320052 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 68 │1-testosterone │1-睪酮 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320053 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 69 │testosterone │睪酮 │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320053 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 70 │tetrahydrogestrinone │四氫孕三烯酮 │ 2937230010 │
│ │ │ │ 3004320054 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 71 │tibolone │替勃龍 │ 2937230010 │
│ │ │ │ 3004320051 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 72 │trenbolone │群勃龍（追寶龍） │ 2937290024 │
│ │ │ │ 3004320051 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 73 │zeranol │折侖諾 │ 2937230010 │
│ │ │ │ 3004320054 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 74 │zilpaterol │齊帕特羅 │ 2933990040 │
│ │ │ │ 3004909078 │
└───┴────────────┴────────────────┴───────┘
二、肽類激素品種
┌───┬────────────┬────────────────┬───────┐
│ 序號 │ 英文名 │ 中文名 │ 海關(guān)商品 │
│ │ │ │ 編 碼 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 75 │Corticotrophins │促皮質(zhì)素 │ 2937190015 │
│ │ │ │ 3004390026 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 76 │Erythropoietin（EPO） │促紅細(xì)胞產(chǎn)生素（EPO） │ 2937190011 │
│ │ │ │ 3004390021 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 77 │Gonadotrophins（LH，hCG │促性腺激素 │ 2937190013 │
│ │） │ │ 3004390025 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 78 │Growth hormone（hGH） │生長激素 │ 2937110000 │
│ │ │ │ 3004390022 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 79 │Insulin │胰島素 │ 2937120000 │
│ │ │ │ 3004310010 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 80 │Insulin-lkieGrowthFactor│胰島素樣生長因子1 │ 2937190012 │
│ │（IGF-1） │ │ 3004390023 │
├───┼────────────┼────────────────┼───────┤
│ 81 │MechanoGrowthFactors（MG│生長因子素 │ 2937190014 │
│ │Fs） │ │ 3004390024 │
└───┴────────────┴────────────────┴───────┘
注：1．目錄所列物質(zhì)包括其可能存在的鹽及光學(xué)異構(gòu)體；
2．目錄所列物質(zhì)包括其原料藥及單方制劑；
3．目錄所列蛋白同化制劑品種包括其可能存在的鹽、酯、醚及光學(xué)異構(gòu)體；
4．括號內(nèi)為參考譯名，帶*為暫譯名；
5．蛋白同化制劑和肽類激素項下具有商品編碼的品種，進(jìn)出口時需辦理進(jìn)出口準(zhǔn)許證。而一品種“商品編碼”項下有多個“商品編碼”的系指原料藥及相應(yīng)制劑。
二〇〇八年一月七日
