【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號(hào)】 合食藥監(jiān)紀(jì)監(jiān)[2015]2號(hào)
【發(fā)布日期】 2015.01.07 【實(shí)施日期】 2015.01.07
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理，食品衛(wèi)生
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律》的通知
（合食藥監(jiān)紀(jì)監(jiān)〔2015〕2號(hào)）
各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，市局機(jī)關(guān)各處室，市食品藥品稽查支隊(duì)、市食品藥品檢驗(yàn)中心：
為規(guī)范審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作人員行為，加強(qiáng)對(duì)審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作的監(jiān)督，嚴(yán)格現(xiàn)場檢查工作要求，保證現(xiàn)場檢查工作客觀、公正、規(guī)范、有序，特制定合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月7日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律
一、合肥市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心人員工作紀(jì)律
?。ㄒ唬┌凑諊沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局及合肥市食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱市局）頒布的有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范和檢查實(shí)施意見等規(guī)定，認(rèn)真組織實(shí)施申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)的申報(bào)資料技術(shù)審查和安排現(xiàn)場檢查工作。
?。ǘ﹪?yán)格遵守現(xiàn)場檢查工作程序和辦事時(shí)限；堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，客觀、公正地評(píng)價(jià)企業(yè)。
?。ㄈ┌匆?guī)定向申請(qǐng)企業(yè)索取與申報(bào)事項(xiàng)有關(guān)的資料，不得索取與申報(bào)事項(xiàng)無關(guān)的資料。對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)資料保密，不得泄漏其生產(chǎn)經(jīng)營和商業(yè)秘密。
（四）在抽調(diào)檢查員時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)和回避原則，抽調(diào)符合條件的檢查員參加現(xiàn)場檢查工作。
（五）在現(xiàn)場檢查方案、檢查員選派、檢查結(jié)果未正式公布前，不得泄露相關(guān)信息。
?。┬侣勑麄鳉w口市局辦公室統(tǒng)一管理，未經(jīng)許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心的相關(guān)認(rèn)證信息在公開的刊物（包括網(wǎng)絡(luò)）上發(fā)表。
（七）不得接受申請(qǐng)企業(yè)的宴請(qǐng)；不得參加申請(qǐng)企業(yè)安排的經(jīng)營性娛樂場所的娛樂、健身等活動(dòng)；不得接受申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品及土特產(chǎn)等饋贈(zèng)。
（八）嚴(yán)格執(zhí)行省局“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關(guān)廉潔自律制度。
二、現(xiàn)場檢查人員工作紀(jì)律
?。ㄒ唬┳裱瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理局、省局、市局頒布的有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范和檢查實(shí)施辦法、工作程序及現(xiàn)場檢查實(shí)施方案等規(guī)定，嚴(yán)格實(shí)施現(xiàn)場檢查。
?。ǘ┱J(rèn)真執(zhí)行市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心的現(xiàn)場檢查工作安排，必須按時(shí)到達(dá)指定檢查崗位，不得擅自缺離崗位和更改市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心制定的現(xiàn)場檢查方案及現(xiàn)場檢查時(shí)間。
?。ㄈ┱J(rèn)證工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制；全體檢查人員要遵紀(jì)守法、實(shí)事求是、堅(jiān)持原則、文明禮貌。
?。ㄋ模﹪?yán)肅認(rèn)真，客觀反映現(xiàn)場檢查情況，如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況；客觀公正地做出檢查結(jié)論，不得利用職權(quán)刁難企業(yè)。
?。ㄎ澹?duì)申請(qǐng)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)資料保密，不得泄露其生產(chǎn)經(jīng)營和商業(yè)秘密。
（六）除需要申請(qǐng)企業(yè)提交市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心所必需的證據(jù)資料外，不得索取或留存其他任何技術(shù)資料。
?。ㄆ撸┰跈z查結(jié)果未公布之前，不得泄露其現(xiàn)場檢查結(jié)果及相關(guān)信息。
（八）嚴(yán)格遵守市局制定的檢查紀(jì)律規(guī)定，不得攜親帶友；不得參加申請(qǐng)企業(yè)安排的旅游或經(jīng)營性娛樂、健身活動(dòng)；嚴(yán)禁接受申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品及土特產(chǎn)等饋贈(zèng)。
?。ň牛┪唇?jīng)許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心的相關(guān)現(xiàn)場檢查信息在公開的刊物（包括網(wǎng)絡(luò)）上發(fā)表。
?。ㄊ﹪?yán)格執(zhí)行省局“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關(guān)廉潔自律制度。
（十一）不得以任何方式損害食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的形象和聲譽(yù)。
三、申請(qǐng)現(xiàn)場審核企業(yè)所在地縣、區(qū)局工作紀(jì)律
?。ㄒ唬┒酱偕暾?qǐng)企業(yè)如實(shí)提供申報(bào)材料和自查報(bào)告，不得漏報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)。
?。ǘ┒酱偕暾?qǐng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場檢查紀(jì)律，不得超標(biāo)準(zhǔn)接待或饋贈(zèng)禮品等。
?。ㄈ?duì)市局委派的現(xiàn)場檢查組認(rèn)真履行檢查情況進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行檢查紀(jì)律，不得干預(yù)檢查組的正常工作，不得為企業(yè)說情。
（四）協(xié)助市局現(xiàn)場檢查組做好與申請(qǐng)企業(yè)必要的協(xié)調(diào)和疏導(dǎo)工作。
（五）加強(qiáng)對(duì)本地檢查員、觀察員管理，不得袒護(hù)其在現(xiàn)場檢查中的違紀(jì)行為。
四、對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的要求
?。ㄒ唬┤鐚?shí)提供申報(bào)材料和自查報(bào)告，不得漏報(bào)、謊報(bào)或瞞報(bào)。
?。ǘ﹪?yán)格按標(biāo)準(zhǔn)為檢查人員安排食宿，輕車簡從，勤儉節(jié)約。
?。ㄈ﹪?yán)禁向檢查員贈(zèng)送現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品及土特產(chǎn)等。
?。ㄋ模┈F(xiàn)場檢查結(jié)束后，不得以任何名義到市藥品審評(píng)認(rèn)證中心宴請(qǐng)或送禮。
?。ㄎ澹﹪?yán)禁請(qǐng)托現(xiàn)場檢查人員為通過現(xiàn)場檢查說情。
五、現(xiàn)場檢查觀察員紀(jì)律
按照《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批觀察員制度（試行）》（合食藥紀(jì)監(jiān)〔2014〕122號(hào)）執(zhí)行。
六、違反紀(jì)律處理
上述工作紀(jì)律，若有違反，一經(jīng)查實(shí)，將按紀(jì)律要求嚴(yán)肅處理，決不姑息遷就，以形成良好的現(xiàn)場檢查工作環(huán)境，確保現(xiàn)場檢查工作順利進(jìn)行，樹立食品藥品監(jiān)督部門良好的社會(huì)形象。
?。ㄒ唬┦惺称匪幤穼徳u(píng)認(rèn)證中心工作人員和觀察員違反紀(jì)律規(guī)定的，將視情節(jié)輕重，依法依紀(jì)處理；聘用人員違紀(jì)的，予以辭退。
（二）現(xiàn)場檢查員違反紀(jì)律的，嚴(yán)肅批評(píng)教育，直至取消其檢查員資格。情節(jié)嚴(yán)重者，將其違紀(jì)違規(guī)情況通報(bào)所在單位，建議給予政紀(jì)處分。
?。ㄈ┥暾?qǐng)企業(yè)違反上述規(guī)定要求的，將不予受理其申請(qǐng)或終止現(xiàn)場檢查，并根據(jù)其違反紀(jì)律情況予以通報(bào)。
【發(fā)布日期】 2015.01.07 【實(shí)施日期】 2015.01.07
【時(shí)效性】 現(xiàn)行有效 【效力級(jí)別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理，食品衛(wèi)生
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律》的通知
（合食藥監(jiān)紀(jì)監(jiān)〔2015〕2號(hào)）
各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，市局機(jī)關(guān)各處室，市食品藥品稽查支隊(duì)、市食品藥品檢驗(yàn)中心：
為規(guī)范審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作人員行為，加強(qiáng)對(duì)審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作的監(jiān)督，嚴(yán)格現(xiàn)場檢查工作要求，保證現(xiàn)場檢查工作客觀、公正、規(guī)范、有序，特制定合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月7日
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律
一、合肥市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心人員工作紀(jì)律
?。ㄒ唬┌凑諊沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局及合肥市食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱市局）頒布的有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范和檢查實(shí)施意見等規(guī)定，認(rèn)真組織實(shí)施申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)的申報(bào)資料技術(shù)審查和安排現(xiàn)場檢查工作。
?。ǘ﹪?yán)格遵守現(xiàn)場檢查工作程序和辦事時(shí)限；堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，客觀、公正地評(píng)價(jià)企業(yè)。
?。ㄈ┌匆?guī)定向申請(qǐng)企業(yè)索取與申報(bào)事項(xiàng)有關(guān)的資料，不得索取與申報(bào)事項(xiàng)無關(guān)的資料。對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)資料保密，不得泄漏其生產(chǎn)經(jīng)營和商業(yè)秘密。
（四）在抽調(diào)檢查員時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)和回避原則，抽調(diào)符合條件的檢查員參加現(xiàn)場檢查工作。
（五）在現(xiàn)場檢查方案、檢查員選派、檢查結(jié)果未正式公布前，不得泄露相關(guān)信息。
?。┬侣勑麄鳉w口市局辦公室統(tǒng)一管理，未經(jīng)許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心的相關(guān)認(rèn)證信息在公開的刊物（包括網(wǎng)絡(luò)）上發(fā)表。
（七）不得接受申請(qǐng)企業(yè)的宴請(qǐng)；不得參加申請(qǐng)企業(yè)安排的經(jīng)營性娛樂場所的娛樂、健身等活動(dòng)；不得接受申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品及土特產(chǎn)等饋贈(zèng)。
（八）嚴(yán)格執(zhí)行省局“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關(guān)廉潔自律制度。
二、現(xiàn)場檢查人員工作紀(jì)律
?。ㄒ唬┳裱瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理局、省局、市局頒布的有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范和檢查實(shí)施辦法、工作程序及現(xiàn)場檢查實(shí)施方案等規(guī)定，嚴(yán)格實(shí)施現(xiàn)場檢查。
?。ǘ┱J(rèn)真執(zhí)行市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心的現(xiàn)場檢查工作安排，必須按時(shí)到達(dá)指定檢查崗位，不得擅自缺離崗位和更改市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心制定的現(xiàn)場檢查方案及現(xiàn)場檢查時(shí)間。
?。ㄈ┱J(rèn)證工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制；全體檢查人員要遵紀(jì)守法、實(shí)事求是、堅(jiān)持原則、文明禮貌。
?。ㄋ模﹪?yán)肅認(rèn)真，客觀反映現(xiàn)場檢查情況，如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況；客觀公正地做出檢查結(jié)論，不得利用職權(quán)刁難企業(yè)。
?。ㄎ澹?duì)申請(qǐng)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)資料保密，不得泄露其生產(chǎn)經(jīng)營和商業(yè)秘密。
（六）除需要申請(qǐng)企業(yè)提交市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心所必需的證據(jù)資料外，不得索取或留存其他任何技術(shù)資料。
?。ㄆ撸┰跈z查結(jié)果未公布之前，不得泄露其現(xiàn)場檢查結(jié)果及相關(guān)信息。
（八）嚴(yán)格遵守市局制定的檢查紀(jì)律規(guī)定，不得攜親帶友；不得參加申請(qǐng)企業(yè)安排的旅游或經(jīng)營性娛樂、健身活動(dòng)；嚴(yán)禁接受申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品及土特產(chǎn)等饋贈(zèng)。
?。ň牛┪唇?jīng)許可不得接受新聞媒體的采訪，不得將企業(yè)及市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心的相關(guān)現(xiàn)場檢查信息在公開的刊物（包括網(wǎng)絡(luò)）上發(fā)表。
?。ㄊ﹪?yán)格執(zhí)行省局“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”及行政執(zhí)法有關(guān)廉潔自律制度。
（十一）不得以任何方式損害食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的形象和聲譽(yù)。
三、申請(qǐng)現(xiàn)場審核企業(yè)所在地縣、區(qū)局工作紀(jì)律
?。ㄒ唬┒酱偕暾?qǐng)企業(yè)如實(shí)提供申報(bào)材料和自查報(bào)告，不得漏報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)。
?。ǘ┒酱偕暾?qǐng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場檢查紀(jì)律，不得超標(biāo)準(zhǔn)接待或饋贈(zèng)禮品等。
?。ㄈ?duì)市局委派的現(xiàn)場檢查組認(rèn)真履行檢查情況進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行檢查紀(jì)律，不得干預(yù)檢查組的正常工作，不得為企業(yè)說情。
（四）協(xié)助市局現(xiàn)場檢查組做好與申請(qǐng)企業(yè)必要的協(xié)調(diào)和疏導(dǎo)工作。
（五）加強(qiáng)對(duì)本地檢查員、觀察員管理，不得袒護(hù)其在現(xiàn)場檢查中的違紀(jì)行為。
四、對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的要求
?。ㄒ唬┤鐚?shí)提供申報(bào)材料和自查報(bào)告，不得漏報(bào)、謊報(bào)或瞞報(bào)。
?。ǘ﹪?yán)格按標(biāo)準(zhǔn)為檢查人員安排食宿，輕車簡從，勤儉節(jié)約。
?。ㄈ﹪?yán)禁向檢查員贈(zèng)送現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品及土特產(chǎn)等。
?。ㄋ模┈F(xiàn)場檢查結(jié)束后，不得以任何名義到市藥品審評(píng)認(rèn)證中心宴請(qǐng)或送禮。
?。ㄎ澹﹪?yán)禁請(qǐng)托現(xiàn)場檢查人員為通過現(xiàn)場檢查說情。
五、現(xiàn)場檢查觀察員紀(jì)律
按照《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批觀察員制度（試行）》（合食藥紀(jì)監(jiān)〔2014〕122號(hào)）執(zhí)行。
六、違反紀(jì)律處理
上述工作紀(jì)律，若有違反，一經(jīng)查實(shí)，將按紀(jì)律要求嚴(yán)肅處理，決不姑息遷就，以形成良好的現(xiàn)場檢查工作環(huán)境，確保現(xiàn)場檢查工作順利進(jìn)行，樹立食品藥品監(jiān)督部門良好的社會(huì)形象。
?。ㄒ唬┦惺称匪幤穼徳u(píng)認(rèn)證中心工作人員和觀察員違反紀(jì)律規(guī)定的，將視情節(jié)輕重，依法依紀(jì)處理；聘用人員違紀(jì)的，予以辭退。
（二）現(xiàn)場檢查員違反紀(jì)律的，嚴(yán)肅批評(píng)教育，直至取消其檢查員資格。情節(jié)嚴(yán)重者，將其違紀(jì)違規(guī)情況通報(bào)所在單位，建議給予政紀(jì)處分。
?。ㄈ┥暾?qǐng)企業(yè)違反上述規(guī)定要求的，將不予受理其申請(qǐng)或終止現(xiàn)場檢查，并根據(jù)其違反紀(jì)律情況予以通報(bào)。
