發(fā)文機關(guān)全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會
發(fā)文日期2024年05月15日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年05月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位及個人:
為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準實施評價工作細則》相關(guān)要求,實現(xiàn)標準閉環(huán)管理,全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(SAC/TC221)現(xiàn)組織開展YY/T 0466.2—2015 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分:符號的制訂、選擇和確認》、YY/T 0467—2016《醫(yī)療器械 保障醫(yī)療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南》、YY/T 0869.1—2016《醫(yī)療器械 不良事件分級編碼結(jié)構(gòu)第1部分:事件類型編碼》、YY/T 0869.2—2016《醫(yī)療器械 不良事件分級編碼結(jié)構(gòu)第2部分:評價編碼》等4項標準實施評價調(diào)研工作。
請各相關(guān)單位及個人積極參與,于2024年6月15日前通過以下鏈接或掃描二維碼填寫標準實施評價調(diào)研問卷。
網(wǎng)頁填寫鏈接:https://www.wjx.cn/vm/hogz3bj.aspx
聯(lián)系人:王婷
聯(lián)系電話:010-62368716
電子郵箱:tc221@nifdc.org.cn
全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會
2024年5月15日