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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心

發(fā)文日期2024年12月16日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2025年03月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和放射性藥品的監(jiān)督檢查，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》《放射性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件，在國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心的幫助支持下，國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心組織制定了《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南（試行）》《放射性藥品生產(chǎn)檢查指南（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年3月1日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局特藥檢查中心

2024年12月16日