發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2025年01月20日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2025年第7號
施行日期2025年01月20日
效力級別部門規(guī)范性文件
為規(guī)范和指導(dǎo)預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究與評價,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年1月20日