發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年01月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局通告2025年第7號(hào)
施行日期2025年01月23日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，共10家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為石家莊格瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次阿昔洛韋滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物。
二、 經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次尼可地爾片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
三、 經(jīng)陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的2批次注射用胸腺肽不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為活力測(cè)定。
四、 經(jīng)海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次注射用炎琥寧不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。
五、 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市久旺藥業(yè)有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司、四川天植中藥股份有限公司生產(chǎn)的4批次防風(fēng)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
六、 經(jīng)河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽康和中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次紅花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅、日落黃。
七、 經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產(chǎn)的1批次合歡花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2025年1月23日
