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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文日期2025年02月28日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2025年第2號

施行日期2025年02月28日

效力級別部門規(guī)范性文件

為進(jìn)一步規(guī)范外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 

2025年2月28日