發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局,人力資源和社會保障部,國家衛(wèi)生健康委員會,國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年03月12日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號
施行日期2025年03月12日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)保局、人力資源社會保障廳（局）、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局：
為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，保障群眾用藥安全，加強醫(yī)?；鸨O(jiān)管，現(xiàn)就加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用通知如下。
一、 明確工作目標
按照《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實施意見》要求，依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)，積極推動藥品全品種生產(chǎn)流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用，并逐步實現(xiàn)全部醫(yī)藥機構(gòu)藥品追溯碼采集應(yīng)用全覆蓋。
二、 突出工作重點
（一）強化賦碼，確保準確規(guī)范
藥品上市許可持有人（含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責任人）和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)規(guī)定和信息化標準要求對各級銷售包裝單元賦碼，并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián)，保證藥品追溯碼的準確性、唯一性，于藥品正式商業(yè)上市時實現(xiàn)賦碼銷售。鼓勵藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時，將各級銷售包裝單元藥品追溯信息上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，以便醫(yī)藥機構(gòu)驗證反饋。
（二）強化采集，確保應(yīng)掃盡掃
醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)要準確采集、核驗藥品追溯碼并上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外）。原則上，2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)?；鸾Y(jié)算，對此前已采購的無追溯碼藥品，列入“無碼庫”管理，暫可進行醫(yī)保結(jié)算。2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機構(gòu)都要實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。工傷保險醫(yī)療服務(wù)協(xié)議機構(gòu)、工傷康復(fù)協(xié)議機構(gòu)〔以下簡稱工傷醫(yī)療（康復(fù)）協(xié)議機構(gòu)〕要加快推進藥品追溯碼采集應(yīng)用。
（三）強化應(yīng)用，確保帶碼管理
要提升藥品追溯碼在醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)、集中帶量采購等方面的應(yīng)用?！痘踞t(yī)療保險藥品目錄》的藥品（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑等除外）要全部帶碼。申請新增納入目錄的藥品，企業(yè)應(yīng)承諾按照藥品監(jiān)管部門相關(guān)規(guī)定和信息化標準要求申請追溯碼，并承諾于藥品正式商業(yè)上市時實現(xiàn)帶碼銷售。藥品上市許可持有人（含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責任人）申請省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)時，要帶碼掛網(wǎng)。參與國家組織藥品集中帶量采購（含協(xié)議期滿接續(xù)采購）時，要帶碼投標。
（四）強化服務(wù)，確保安全便捷
國家醫(yī)保局將依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺建設(shè)藥品追溯信息采集和查詢功能，建立藥品追溯碼、商品碼與醫(yī)保藥品編碼的三碼關(guān)系映射庫，藥品各級銷售包裝單元的包裝級聯(lián)映射庫、各類追溯碼的追溯碼規(guī)則庫，并向社會提供公共服務(wù)。為購藥參保人提供藥品追溯信息查詢渠道，快速查詢藥品生產(chǎn)、零售、使用等信息。鼓勵購藥參保人查詢追溯碼，持購藥憑證維護自身健康權(quán)益，共同守護醫(yī)?；鸢踩?/p>
（五）強化管理，確保精準高效
各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要將藥品追溯碼采集應(yīng)用有關(guān)要求納入醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議內(nèi)容，并將執(zhí)行情況納入考核評價體系，基金預(yù)付可向采集上報藥品追溯碼工作實施較好的定點醫(yī)藥機構(gòu)傾斜。要積極拓展藥品追溯碼在經(jīng)辦審核、撥付、監(jiān)管等方面的應(yīng)用維度，對定點醫(yī)藥機構(gòu)未落實追溯碼采集要求、虛假上傳、串換上傳等情形，按情節(jié)輕重予以協(xié)議處理、行政處理等。國家醫(yī)保局將加強藥品追溯碼監(jiān)管應(yīng)用，聚焦藥品追溯碼構(gòu)建各類大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型，嚴厲打擊串換藥品、倒賣藥品等違法違規(guī)行為。
三、 強化部門協(xié)同
（一）明確各方職責
醫(yī)保部門要推進藥品追溯碼在目錄管理、省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)、集中帶量采購、公共服務(wù)、協(xié)議管理、基金監(jiān)管等方面的深化應(yīng)用。人力資源社會保障部門要推動藥品追溯碼在工傷醫(yī)療（康復(fù)）協(xié)議機構(gòu)的采集應(yīng)用工作，通過省級工傷保險信息系統(tǒng)和省級醫(yī)保信息系統(tǒng)對接，共同實現(xiàn)藥品追溯信息共享核驗，守護基金安全。衛(wèi)生健康部門要指導醫(yī)療機構(gòu)積極做好藥品追溯碼采集規(guī)范應(yīng)用工作。醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)務(wù)人員和患者在藥品使用過程中遇到的追溯碼應(yīng)用問題要及時反饋醫(yī)?；蛩幈O(jiān)部門協(xié)調(diào)處理。藥品監(jiān)管部門要強化藥品質(zhì)量管理，推動藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位完善藥品追溯系統(tǒng)。
（二）推動數(shù)據(jù)共享
各相關(guān)部門要建立健全數(shù)據(jù)共享機制，加強藥品追溯碼的互聯(lián)互通，形成廣泛數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，在依法依規(guī)、確保信息安全的前提下，積極將藥品基本信息、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)和工傷保險協(xié)議機構(gòu)追溯碼使用信息等納入各相關(guān)部門共享范圍，打破信息孤島，破除數(shù)據(jù)壁壘，最大限度發(fā)揮藥品追溯數(shù)據(jù)價值。各相關(guān)部門間要明確追溯數(shù)據(jù)共享的范圍、責任、權(quán)限和保密要求，加強網(wǎng)絡(luò)安全措施，推進數(shù)據(jù)共享的同時保障數(shù)據(jù)安全。
（三）強化部門聯(lián)動
各相關(guān)部門要加強貫通協(xié)同，建立健全重要線索聯(lián)查聯(lián)辦和追責問責機制，實現(xiàn)部門間線索互移、結(jié)果互通，推動形成一案多查、一案多處的監(jiān)管態(tài)勢。通過部門聯(lián)動，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用和醫(yī)保結(jié)算等全過程來源可查、去向可追，有效打擊制售假劣藥品、非法倒賣藥品以及串換藥品等違法違規(guī)行為，確保醫(yī)?；?、工傷保險基金合理規(guī)范使用，維護人民群眾生命健康安全。
四、 加強組織保障
各地相關(guān)部門要認真落實本通知要求，細化政策措施，健全部門聯(lián)動機制，強化技術(shù)支撐，加大藥品追溯碼采集應(yīng)用工作的經(jīng)費支持力度，在藥學類服務(wù)價格中合理體現(xiàn)勞務(wù)價值和成本，確保各項工作舉措落實到位。在工作落實中，發(fā)現(xiàn)苗頭性風險隱患或遇到突發(fā)事件等情況時，要及時向上級部門溝通匯報。要加強政策解讀，強化正面宣傳，拓寬投訴舉報渠道，鼓勵群眾積極參與監(jiān)督。加強案例曝光，用好用活正反兩方面典型，實現(xiàn)正向激勵和警示震懾作用雙促進。要提高公眾對藥品追溯碼的認知度，強調(diào)個人、企業(yè)和政府在維護醫(yī)?；?、工傷保險基金安全，用藥安全和健康權(quán)益等方面中的共同責任，倡導共建共享的社會治理模式。
特此通知。
國家醫(yī)保局
人力資源社會保障部
國家衛(wèi)生健康委
國家藥監(jiān)局
2025年3月12日
