發(fā)文機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
發(fā)文日期2022年10月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年10月31日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
企業(yè)名稱(chēng)
陜西格林德動(dòng)物藥業(yè)有限公司
獸藥生產(chǎn)
許可證號(hào)
（2022）獸藥生產(chǎn)證字27006號(hào)
社會(huì)信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）
916104237521312657
企業(yè)法定代表人
趙一鳴
企業(yè)負(fù)責(zé)人
趙一鳴
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
李黨社
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
胡亞迅
生產(chǎn)地址
陜西省涇陽(yáng)縣云陽(yáng)工業(yè)園涇淳路1號(hào)
檢查日期
2022年8月3日
檢查單位
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、陜西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、咸陽(yáng)市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、涇陽(yáng)縣農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)
事由
相關(guān)獸藥產(chǎn)品在獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題，涉嫌生產(chǎn)假劣獸藥
檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
1.檢查組對(duì)2021年抽檢的標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)為“陜西格林德動(dòng)物藥業(yè)有限公司”的注射用頭孢噻呋鈉（批號(hào)20210604）產(chǎn)品情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該企業(yè)未取得注射用頭孢噻呋鈉產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，現(xiàn)場(chǎng)也未發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的相關(guān)原料和成品，未發(fā)現(xiàn)注射用頭孢噻呋鈉（批號(hào)20210604）產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。
2.魚(yú)腥草注射液（批號(hào)20220430）半成品檢驗(yàn)記錄中檢驗(yàn)項(xiàng)目不明確，聚山梨酯—80測(cè)定吸收度未做平行數(shù)據(jù)。
3.紫外分光光度計(jì)（型號(hào)：UV-1800PC）不能出圖譜，不具備區(qū)間掃描功能。
4.高效液相色譜儀（型號(hào)：K—2501）未配置蒸發(fā)光檢測(cè)器。
5.制水崗位蒸汽管道未做保溫，缺少管道標(biāo)志。
6.乙酰甲喹注射液批生產(chǎn)記錄（批號(hào)20220218）修改不規(guī)范。
處理措施
陜西省畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，責(zé)令該企業(yè)對(duì)違反《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為進(jìn)行限期整改。目前，該企業(yè)完成了違規(guī)行為整改工作，整改情況已經(jīng)陜西省畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)和飛行檢查組審核通過(guò)。
前期抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格注射用頭孢噻呋鈉（批號(hào)20210604）已按假獸藥處理，正在由被抽檢單位所在地畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)進(jìn)行查處。
發(fā)布日期
2022年10月31日
