發(fā)文機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
發(fā)文日期2022年10月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年10月31日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
企業(yè)名稱
四川成邦藥業(yè)有限公司
獸藥生產(chǎn)
許可證號(hào)
(2019)獸藥生產(chǎn)證字22126號(hào)
社會(huì)信用代碼
(組織機(jī)構(gòu)代碼)
91510823314594091M
企業(yè)法定代表人
王林會(huì)
企業(yè)負(fù)責(zé)人
方書林
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
何春艷
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
鄒同高
生產(chǎn)地址
四川省劍閣縣下寺鎮(zhèn)劍門工業(yè)園區(qū)6號(hào)
檢查日期
2022年7月7日
檢查單位
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、四川省獸藥監(jiān)察所
事由
群眾舉報(bào)
檢查發(fā)現(xiàn)的問題
1.現(xiàn)場檢查車間時(shí)員工正在清洗西林瓶、安瓿瓶,但未見生產(chǎn)指令和相關(guān)記錄。
2.企業(yè)未按規(guī)定條件存放注射用頭孢噻呋鈉和二氯異氰脲酸鈉粉。
3.固體消毒劑成品庫內(nèi)的不合格區(qū)沒有進(jìn)行物理隔離。
4.成品冷庫、陰涼庫缺少溫濕度監(jiān)測記錄。
5.危險(xiǎn)品庫未設(shè)置消防沙池和滅火器具。
6.柴胡注射液(批號(hào)20220401)箱簽上標(biāo)注為金柴胡注射液,與批準(zhǔn)名稱不一致。
7.企業(yè)不能提供麻杏石甘注射液、麻杏石甘片的批生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄以及麻黃購買記錄,其麻黃供應(yīng)商沒有生產(chǎn)經(jīng)營易制毒藥品麻黃的資質(zhì)。
處理措施
檢查組從該企業(yè)抽取了乙酰甲喹注射液等6批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗(yàn),鹽酸林可霉素注射液、柴胡注射液等2批次產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
四川省畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,已組織當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)執(zhí)法部門對(duì)該公司違規(guī)生產(chǎn)行為立案查處,并責(zé)令該公司進(jìn)行限期整改。目前,該企業(yè)完成了整改工作,整改情況已經(jīng)四川省畜牧獸醫(yī)主管部門和飛行檢查組審核通過,對(duì)違法違規(guī)行為的處罰工作正在進(jìn)行中。
發(fā)布日期
2022年10月31日