發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2024年07月22日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年07月22日
效力級別部門規(guī)章
代表您好：
您提出的《關于加強信息和資源整合提升第五方醫(yī)療物流發(fā)展質(zhì)效的建議》收悉，經(jīng)商商務部、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
我委先后印發(fā)《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息化建設標準與規(guī)范（試行）》和《全國公共衛(wèi)生信息化建設標準與規(guī)范（試行）》，規(guī)范全國醫(yī)院信息化功能、適宜技術選擇和軟硬件建設，完善醫(yī)院信息化建設標準體系，同時，鼓勵各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)自身情況，積極推進云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代技術應用，探索創(chuàng)新發(fā)展，更好地服務廣大群眾。2020年5月，我委印發(fā)《關于進一步完善預約診療制度加強智慧醫(yī)院建設的通知》，要求各醫(yī)院進一步建設完善醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)平臺，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院高效、便捷、個性化等優(yōu)勢，打通線上線下服務，積極聯(lián)合社會力量開展藥品配送等服務，提高醫(yī)療質(zhì)量和效率，提升醫(yī)院精細化、智能化管理水平，滿足人民群眾醫(yī)療服務需求。
二、 關于所提建議的答復
（一）關于加強信息交互和數(shù)據(jù)共享，優(yōu)化供應鏈流程。根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》有關追溯要求，國家藥監(jiān)局組織建設藥品追溯體系，發(fā)布實施《藥品信息化追溯體系建設導則》等12個追溯標準規(guī)范，并率先完成疫苗追溯體系建設，正在逐步有序推進藥品的其它品種追溯體系建設。目前，國家藥監(jiān)局已建設完成國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺和國家疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，并與全部疫苗信息化追溯系統(tǒng)及32個省級疾控免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，基本實現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)入庫、銷售出庫一直到接種使用的全鏈條追溯。藥品追溯體系的建立有助于藥品供應鏈上下游追溯數(shù)據(jù)互通共享，保障藥品流通安全。
（二）關于協(xié)調(diào)各個環(huán)節(jié)之間的銜接，提升整體集成性。2021年，商務部印發(fā)《關于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》，提出“加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，加強智能化、自動化物流技術和智能裝備的升級應用”“構(gòu)建便捷、高效、安全的現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系”等工作任務，為現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展提供政策保障。自2021年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布后，國家藥監(jiān)局聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營和物流發(fā)展現(xiàn)狀，深入企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行調(diào)研，廣泛征求各方意見，推進相關法規(guī)文件制修訂，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，促進醫(yī)療器械物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展，發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》以及相關現(xiàn)場檢查指導原則等制度。
（三）關于多方協(xié)同，提高供應鏈資本運作增值性服務能力。我委先后印發(fā)《關于加強公立醫(yī)院運營管理的指導意見》《公立醫(yī)院運營管理信息化功能指引》等政策文件，圍繞服務于醫(yī)教研防等核心業(yè)務，統(tǒng)籌調(diào)配人財物技耗等主要資源，提升資源配置使用效率，促進醫(yī)療等業(yè)務提質(zhì)新效，同時倡導醫(yī)院探索運用人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等新型信息技術，加強信息資源整合，強化運營管理信息集成平臺建設，著力提高運營管理規(guī)范化、精細化、信息化水平。商務部鼓勵企業(yè)整合供應鏈上的物流信息和資源，探索發(fā)展物流新業(yè)態(tài)新模式。相關企業(yè)以智慧物流決策優(yōu)化算法為核心，結(jié)合云計算、人工智能、機器學習等前沿技術，聚焦醫(yī)藥物流配送場景，提供醫(yī)藥供應鏈“調(diào)度、裝載、配送、結(jié)算”全鏈條服務，促進各方降本增效。國家藥監(jiān)局要求經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)、從事專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)、跨行政區(qū)域設置倉庫的經(jīng)營企業(yè)應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵其他企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息系統(tǒng)，鼓勵企業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化發(fā)展，提升醫(yī)療器械供應鏈效率與質(zhì)量安全。
三、 下一步工作目標和計劃
我委將持續(xù)推進數(shù)字健康建設，積極促進醫(yī)療健康信息互通共享，加快推進區(qū)域信息化均衡發(fā)展，切實提升整體醫(yī)療信息化水平。商務部將立足職責，進一步做好藥品流通行業(yè)管理工作，持續(xù)推動醫(yī)藥供應鏈上下游信息共享與協(xié)同，加快建設現(xiàn)代藥品流通體系。國家藥監(jiān)局將組織對跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的有關規(guī)定開展研究，優(yōu)化并拓展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房的物流活動范圍，進一步促進全國或者區(qū)域多倉協(xié)同物流發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2024年7月22日
