(2011年8月15日安徽省高級(jí)人民法院審判委員會(huì)第17次會(huì)議通過)
為妥善處理醫(yī)患關(guān)系,正確審理醫(yī)療糾紛案件,平等保護(hù)患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》、《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律、法規(guī)、司法解釋的規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本意見。
第一章 立案受理
第一條 本《意見》所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)患雙方就醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為產(chǎn)生爭議而引發(fā)的醫(yī)療損害責(zé)任糾紛和醫(yī)療服務(wù)合同糾紛。
下列行為為非診療行為:
(一)與診療行為無關(guān)的醫(yī)療設(shè)施有瑕疵導(dǎo)致患者損害的行為;
(二)與診療行為無關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有瑕疵導(dǎo)致患者損害行為;
(三)醫(yī)務(wù)人員非因履行醫(yī)療職務(wù)行為導(dǎo)致患者損害的行為;
(四)非法行醫(yī)行為;
(五)其他與診療行為無關(guān)導(dǎo)致醫(yī)患雙方或一方損害的行為。
對(duì)于非診療行為所產(chǎn)生的損害賠償,適用法律關(guān)于人身損害賠償?shù)囊话阋?guī)定。
第二條 患者因診療行為而遭受損害,患者主張侵權(quán)損害責(zé)任賠償?shù)?,案由為“醫(yī)療損害責(zé)任糾紛”;患者主張違約責(zé)任賠償?shù)?,案由為“醫(yī)療服務(wù)合同糾紛”。
患者對(duì)侵權(quán)責(zé)任之訴或違約責(zé)任之訴未作出明確選擇的,人民法院應(yīng)當(dāng)向患者釋明并要求患者作出明確選擇。
第三條 在患者以醫(yī)療損害責(zé)任糾紛起訴的案件中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)以終止醫(yī)療服務(wù)合同提起反訴的,告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)另行起訴,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求患者償還拖欠的醫(yī)療費(fèi)的,人民法院可合并審理。
第四條 因國家計(jì)劃的預(yù)防接種異常反應(yīng)或計(jì)劃生育并發(fā)癥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的糾紛,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理,不屬于人民法院民事案件受理范圍。
第二章 當(dāng)事人
第五條 因診療行為受到損害,依法向人民法院提起訴訟的患者,為醫(yī)療糾紛的原告。患者死亡,其近親屬為原告。
患者死亡的,請(qǐng)求撫養(yǎng)費(fèi)的原告是患者生產(chǎn)依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)撫養(yǎng)義務(wù)的未成年人或者沒有勞動(dòng)能力又沒有生活來源的成年近親屬。
第六條 患者起訴的,下列情形中區(qū)別情況確定被告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有執(zhí)業(yè)許可證和法人資格的,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)為被告,
(二)國家機(jī)關(guān)、企、事業(yè)單位設(shè)立為內(nèi)部職工服務(wù)的門依部、衛(wèi)生所(室),雖領(lǐng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,但不具備法人資格的,以設(shè)立單位為被告;
(三)依法設(shè)立的不具備法人資格的個(gè)體、私營診所,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)證上載明的單位或個(gè)人為被告;
(四)個(gè)人與農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織簽訂承包合同以村衛(wèi)生所(室)的名義行醫(yī)的,或者有證據(jù)證明農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織對(duì)個(gè)人以村衛(wèi)生所(室)的名義行醫(yī)的行為知悉并未做反對(duì)表示的,以發(fā)包的農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織和個(gè)人為共同被告;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外請(qǐng)專家進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛,以邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為被告。
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將內(nèi)設(shè)科室承包給個(gè)人的,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為被告。
第七條 患者在兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,以就診的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為共同被告的,應(yīng)予準(zhǔn)許?;颊邇H以部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)被告的,人民法院可以依當(dāng)事人的申請(qǐng)追加患者就診的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為共同被告。為查明事實(shí)需要,人民法院也可以依職權(quán)追加患者就診的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為第三人。
第八條 因醫(yī)療產(chǎn)品缺陷或者輸入不合格血液導(dǎo)致患者損害的,患者鈄醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者或血液提供機(jī)構(gòu)作為共同被告起訴的,人民法院應(yīng)予準(zhǔn)許。
第三章 舉證責(zé)任
第九條 醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件,患者應(yīng)當(dāng)舉證證明雙方之間存在醫(yī)療關(guān)系并發(fā)生醫(yī)療損害事實(shí)和損害后果,患者還應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為有過錯(cuò)的證據(jù);醫(yī)療機(jī)構(gòu)主張其醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關(guān)系的,應(yīng)提供相應(yīng)證據(jù)證明。
醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)《侵權(quán)責(zé)任法》第六十條規(guī)定的免責(zé)事由承擔(dān)舉證責(zé)任。
醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任糾紛案件,由患者對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品缺陷及損害事實(shí)負(fù)擔(dān)舉證責(zé)任。
第十條 患者就醫(yī)后死亡,醫(yī)患雙方對(duì)死因有異議,醫(yī)療機(jī)構(gòu)已書面告知患者一方進(jìn)行尸檢,如因患者一方的原因未行尸檢,導(dǎo)致無法認(rèn)定醫(yī)療行為有無過錯(cuò)或過錯(cuò)與損害結(jié)果之間是否存在因果關(guān)系的,患者一方應(yīng)承擔(dān)不利的訴訟后果。如因醫(yī)療機(jī)構(gòu)未書面告知而導(dǎo)致未行尸檢的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不利的訴訟后果。
第十一條 患者根據(jù)醫(yī)療服務(wù)合同請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)違約責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)證證明下列事實(shí);
(一)雙方存在醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療服務(wù)合同約定的;
(三)患者的損害與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違約行為之間存在的因果關(guān)系。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)就其提出抗辨的事由或事實(shí)承擔(dān)舉證責(zé)任。
第十二條 醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向人民法院提供由其保存的涉案病歷資料。
患者一方在訴訟中對(duì)經(jīng)治醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格有異議,有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供該醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書。
第十三條 患者提供證據(jù)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在《侵權(quán)責(zé)任法》第五十八條第(一)、(三)項(xiàng)情形的,即應(yīng)推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由拒不提供由其保管的與治療有關(guān)的病歷資料,應(yīng)視為《侵權(quán)責(zé)任法》第五十八條第(二)項(xiàng)規(guī)定的情形。
第十四條 當(dāng)事人對(duì)由對(duì)方保存的病歷資料等證據(jù)材料的真實(shí)性、完整性有異議的,應(yīng)當(dāng)明確提出異議內(nèi)容,并說明理由。當(dāng)事人提出合理質(zhì)疑的,由保存資料的一方承擔(dān)舉證責(zé)任。
第十五條 發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí),死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見、病程記錄、檢驗(yàn)資料等病歷資料應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封,并應(yīng)由雙方簽字確認(rèn)。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。醫(yī)患雙方均可以作為證據(jù)提供。
有證據(jù)證明,一方當(dāng)事人無正當(dāng)理由拒不同意、不配合共同封存或啟封病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物等證據(jù)材料的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)不利的訴訟后果。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等必要情況,通常應(yīng)以書面方式告知患者、患者的近親屬或被患者明確授權(quán)的人。因搶救生命垂危的患者等情況緊急的也可采用口頭告知方式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有下列告知義務(wù)的履行情況舉證責(zé)任。
(一)對(duì)患者實(shí)施手術(shù)的;
(二)對(duì)患者施行特殊檢查或特殊治療的(參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第88條規(guī)定);
(三)存在多種治療方案且有較大風(fēng)險(xiǎn)的;
(四)有轉(zhuǎn)診必要的;
(五)對(duì)患者施行其他可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的診斷、治療活動(dòng)的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能舉證證明的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其違反告知義務(wù),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠舉證證明,確因搶救生命垂危的患者等緊急情況無法告知的不承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
第四章 醫(yī)療鑒定
第十七條 因涉及醫(yī)療專業(yè)性問題,人民法院可以根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng)或依職權(quán)決定進(jìn)行醫(yī)療鑒定。
人民法院委托鑒定應(yīng)當(dāng)按照《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》及國家有關(guān)部門的規(guī)定組織鑒定。
第十八條 醫(yī)療鑒定包括醫(yī)療事故技術(shù)鑒定和醫(yī)療過錯(cuò)鑒定,統(tǒng)稱醫(yī)療損害鑒定,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定應(yīng)當(dāng)委托醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行鑒定。醫(yī)療過錯(cuò)鑒定,可以委托醫(yī)學(xué)會(huì)或具有相應(yīng)資質(zhì)的司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)配合鑒定,無正當(dāng)理由拒不配合的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)不利的訴訟后果。
委托醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行首次醫(yī)療過錯(cuò)鑒定的,由當(dāng)事人協(xié)商選擇省內(nèi)市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)組織進(jìn)行鑒定。雙方當(dāng)事人不能達(dá)成一致的,由人民法院組織當(dāng)事人在市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)中隨機(jī)抽取。如案件疑難復(fù)雜,在本地區(qū)有重大影響的或重新鑒定的,經(jīng)人民法院決定由省醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定,亦可由外省醫(yī)學(xué)會(huì)或中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。
第十九條 進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定,人民法院應(yīng)當(dāng)組織雙方當(dāng)事人對(duì)病歷資料和其他鑒定材料進(jìn)行質(zhì)證,未經(jīng)質(zhì)證的材料不能作為鑒定依據(jù)。
第二十條 當(dāng)事人對(duì)病歷資料及其他鑒定所需證據(jù)材料的真實(shí)性、完整性有異議的,應(yīng)當(dāng)明確提出異議的具體內(nèi)容和理由。由人民法院先行組織雙方當(dāng)事人質(zhì)證,經(jīng)過質(zhì)證仍不能達(dá)成一致的,人民法院經(jīng)審查認(rèn)為異議成立的,應(yīng)當(dāng)委托文書鑒定。
第二十一條 人民法院對(duì)病歷資料存在不符合《病歷書寫基本規(guī)范》的修改、遺漏等瑕疵時(shí),應(yīng)通過咨詢專家(必要時(shí)可采取聽證的方式),委托文書檢驗(yàn)等方式來認(rèn)定瑕疵病歷對(duì)鑒定是否有實(shí)質(zhì)性影響,如不存在實(shí)質(zhì)性影響的,應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行鑒定;如存在實(shí)質(zhì)性影響的,則應(yīng)終止鑒定,由瑕疵由的一方承擔(dān)對(duì)此不利的訴訟后果。
制作方對(duì)病歷資料內(nèi)容存在的明顯矛盾或錯(cuò)誤不能作出合理解釋,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)不利的訴訟后果。
當(dāng)事人遺失、搶奪病歷,或以其他不正當(dāng)手段改變病歷資料的內(nèi)容,導(dǎo)致醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系不明或有無過錯(cuò)無法認(rèn)定的,應(yīng)承擔(dān)不利的訴訟后果。
第二十二條 人民法院委托進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定,應(yīng)要求鑒定機(jī)構(gòu)在鑒定結(jié)論中對(duì)涉案醫(yī)療行為有無過錯(cuò)、醫(yī)療過錯(cuò)行為與損害后果之間是否存在因果關(guān)系,醫(yī)療過錯(cuò)行為在醫(yī)療損害后果中的原因力大小,一并作出明確鑒定結(jié)論;經(jīng)鑒定醫(yī)療行為有過錯(cuò)、患者又構(gòu)成傷殘的,應(yīng)同時(shí)作出傷殘等級(jí)鑒定結(jié)論,并依照《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》所確定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定傷殘等級(jí)。
第二十三條 依當(dāng)事人一方申請(qǐng)委托鑒定的,鑒定費(fèi)一般由該申請(qǐng)人預(yù)交;人民法院依職權(quán)決定委托鑒定的,鑒定費(fèi)由雙方當(dāng)事人預(yù)交。
第二十四條 鑒定過程中,鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要向雙方當(dāng)事人和其他相關(guān)單位或個(gè)人進(jìn)行調(diào)查取證的,應(yīng)當(dāng)告知人民法院,由人民法院組織進(jìn)行,人民法院需要鑒定機(jī)構(gòu)派員協(xié)助調(diào)查取證時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派專家或相關(guān)人員協(xié)助。
第二十五 條當(dāng)事人對(duì)鑒定結(jié)論持有異議的,鑒定人應(yīng)當(dāng)出庭接受當(dāng)事人質(zhì)詢,鑒定人確因特殊原因無法出庭的,經(jīng)人民法院準(zhǔn)許,可以書面答復(fù)當(dāng)事人的質(zhì)詢,鑒定人無正當(dāng)理由拒不出庭且拒作書面答復(fù),或結(jié)合質(zhì)詢、答復(fù)仍不能排除對(duì)鑒定結(jié)論的合理懷疑的,人民法院對(duì)鑒定結(jié)論可不予采信。
對(duì)鑒定結(jié)論,當(dāng)事人可以申請(qǐng)具有專門知識(shí)的人員進(jìn)行輔助質(zhì)證,包括對(duì)鑒定人進(jìn)行詢問等。
第二十六條 當(dāng)事人對(duì)醫(yī)療損害鑒定結(jié)論不服申請(qǐng)重新鑒定的,人民法院應(yīng)依據(jù)《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第二十七條的規(guī)定,審查決定是否予以準(zhǔn)許。
對(duì)于有缺陷的鑒定結(jié)論,可以通過補(bǔ)充鑒定、補(bǔ)充說明、重新質(zhì)證、補(bǔ)充質(zhì)證等方法解決的,不予重新鑒定。
第二十七條 鑒定機(jī)構(gòu)作出的鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)清楚明確。鑒定結(jié)論在過錯(cuò)、因果關(guān)系和過錯(cuò)程序認(rèn)定上模棱兩可,結(jié)論不明確的,應(yīng)要求鑒定機(jī)構(gòu)補(bǔ)充說明或補(bǔ)充鑒定。鑒定機(jī)構(gòu)拒絕補(bǔ)充或補(bǔ)充說明后鑒定結(jié)論仍不明確的,鑒定結(jié)論不予采信。
第二十八條 因藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷,需要鑒定的,人民法院應(yīng)委托有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療用(產(chǎn))品質(zhì)量的鑒定。
第五章 賠償責(zé)任
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中主尖盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療技術(shù)水平相應(yīng)的注意義務(wù),未盡到該注意義務(wù)造成患者損害的,應(yīng)認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。
認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無違反注意義務(wù),應(yīng)主要依據(jù)法律法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范所規(guī)定的義務(wù),并適當(dāng)考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、水平。
第三十條 人民法院確定醫(yī)療損害賠償責(zé)任,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療損害后果、醫(yī)療過失行為在醫(yī)療損害后果中的責(zé)任程度,醫(yī)療損害后果與患者原有疾病之間的關(guān)系,并結(jié)合患者個(gè)體差異等因素進(jìn)行確定。
鑒定結(jié)論認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)主要責(zé)任或次要責(zé)任的,人民法院應(yīng)按下列情形確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任比例:主要責(zé)任承擔(dān)的責(zé)任比例通常在90%至60%之間;次要責(zé)任承擔(dān)的責(zé)任比例通常在40%至10之間。
患者在訴訟中放棄對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訴訟請(qǐng)求的,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)被放棄訴訟請(qǐng)示的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的賠償份額不承擔(dān)責(zé)任。責(zé)任范圍難以確定的,推定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)同等責(zé)任,人民法院應(yīng)當(dāng)將放棄訴訟請(qǐng)求的法律后果告知患者。
第三十一條 醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案件,當(dāng)事人對(duì)于違約責(zé)任有明確約定的,從其約定:當(dāng)事人未明確約定違約責(zé)任的,可依照《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國合同法》、《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》的相關(guān)規(guī)定確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相應(yīng)責(zé)任。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反告知義務(wù),給患者造成人身損害的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未盡告知義務(wù),未給患者的身體組織造成損害,但嚴(yán)重?fù)p害患者知情同意權(quán),造成精神痛苦,患者要求精神損害賠償?shù)?,?yīng)根據(jù)《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問題的解釋》的相關(guān)規(guī)定,應(yīng)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)適當(dāng)承擔(dān)精神損害賠償責(zé)任。
第三十三條 人民法院審理醫(yī)療損害賠償條件,進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,其賠償范圍和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照《侵權(quán)責(zé)任法》和相關(guān)司法解釋的規(guī)定予以確定。
人民法院適用《侵權(quán)責(zé)任法》審理醫(yī)療糾紛案件,如受害人有被撫養(yǎng)人的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第二十八條的規(guī)定,計(jì)算出被撫養(yǎng)人生活費(fèi)的具體數(shù)額,再與殘疾賠償金或死亡賠償金的數(shù)字額相累加,以殘疾賠償金或死亡賠償金的名義作出裁判,被扶養(yǎng)人生活費(fèi)在判決中不再列出。
第三十四 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者已達(dá)成調(diào)解協(xié)議或在第三方主持下達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,患者以同一事由又起訴至人民法院,應(yīng)依照《最高人民法院關(guān)于審理涉及人民調(diào)解協(xié)議的民事案件的若干規(guī)定》處理。
第六章 附則
第三十五條本意見自下發(fā)之日起施行。本院皖高法(2004)11號(hào)《關(guān)于審理醫(yī)療糾紛民事案件的若干意見(試行)》同時(shí)廢止。
本意見與法律、法規(guī)、司法解釋的規(guī)定不一致的,從其規(guī)定。
為妥善處理醫(yī)患關(guān)系,正確審理醫(yī)療糾紛案件,平等保護(hù)患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》、《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律、法規(guī)、司法解釋的規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本意見。
第一章 立案受理
第一條 本《意見》所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)患雙方就醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為產(chǎn)生爭議而引發(fā)的醫(yī)療損害責(zé)任糾紛和醫(yī)療服務(wù)合同糾紛。
下列行為為非診療行為:
(一)與診療行為無關(guān)的醫(yī)療設(shè)施有瑕疵導(dǎo)致患者損害的行為;
(二)與診療行為無關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有瑕疵導(dǎo)致患者損害行為;
(三)醫(yī)務(wù)人員非因履行醫(yī)療職務(wù)行為導(dǎo)致患者損害的行為;
(四)非法行醫(yī)行為;
(五)其他與診療行為無關(guān)導(dǎo)致醫(yī)患雙方或一方損害的行為。
對(duì)于非診療行為所產(chǎn)生的損害賠償,適用法律關(guān)于人身損害賠償?shù)囊话阋?guī)定。
第二條 患者因診療行為而遭受損害,患者主張侵權(quán)損害責(zé)任賠償?shù)?,案由為“醫(yī)療損害責(zé)任糾紛”;患者主張違約責(zé)任賠償?shù)?,案由為“醫(yī)療服務(wù)合同糾紛”。
患者對(duì)侵權(quán)責(zé)任之訴或違約責(zé)任之訴未作出明確選擇的,人民法院應(yīng)當(dāng)向患者釋明并要求患者作出明確選擇。
第三條 在患者以醫(yī)療損害責(zé)任糾紛起訴的案件中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)以終止醫(yī)療服務(wù)合同提起反訴的,告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)另行起訴,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求患者償還拖欠的醫(yī)療費(fèi)的,人民法院可合并審理。
第四條 因國家計(jì)劃的預(yù)防接種異常反應(yīng)或計(jì)劃生育并發(fā)癥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的糾紛,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理,不屬于人民法院民事案件受理范圍。
第二章 當(dāng)事人
第五條 因診療行為受到損害,依法向人民法院提起訴訟的患者,為醫(yī)療糾紛的原告。患者死亡,其近親屬為原告。
患者死亡的,請(qǐng)求撫養(yǎng)費(fèi)的原告是患者生產(chǎn)依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)撫養(yǎng)義務(wù)的未成年人或者沒有勞動(dòng)能力又沒有生活來源的成年近親屬。
第六條 患者起訴的,下列情形中區(qū)別情況確定被告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有執(zhí)業(yè)許可證和法人資格的,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)為被告,
(二)國家機(jī)關(guān)、企、事業(yè)單位設(shè)立為內(nèi)部職工服務(wù)的門依部、衛(wèi)生所(室),雖領(lǐng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,但不具備法人資格的,以設(shè)立單位為被告;
(三)依法設(shè)立的不具備法人資格的個(gè)體、私營診所,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)證上載明的單位或個(gè)人為被告;
(四)個(gè)人與農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織簽訂承包合同以村衛(wèi)生所(室)的名義行醫(yī)的,或者有證據(jù)證明農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織對(duì)個(gè)人以村衛(wèi)生所(室)的名義行醫(yī)的行為知悉并未做反對(duì)表示的,以發(fā)包的農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織和個(gè)人為共同被告;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外請(qǐng)專家進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛,以邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為被告。
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將內(nèi)設(shè)科室承包給個(gè)人的,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為被告。
第七條 患者在兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,以就診的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為共同被告的,應(yīng)予準(zhǔn)許?;颊邇H以部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)被告的,人民法院可以依當(dāng)事人的申請(qǐng)追加患者就診的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為共同被告。為查明事實(shí)需要,人民法院也可以依職權(quán)追加患者就診的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為第三人。
第八條 因醫(yī)療產(chǎn)品缺陷或者輸入不合格血液導(dǎo)致患者損害的,患者鈄醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者或血液提供機(jī)構(gòu)作為共同被告起訴的,人民法院應(yīng)予準(zhǔn)許。
第三章 舉證責(zé)任
第九條 醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件,患者應(yīng)當(dāng)舉證證明雙方之間存在醫(yī)療關(guān)系并發(fā)生醫(yī)療損害事實(shí)和損害后果,患者還應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為有過錯(cuò)的證據(jù);醫(yī)療機(jī)構(gòu)主張其醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關(guān)系的,應(yīng)提供相應(yīng)證據(jù)證明。
醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)《侵權(quán)責(zé)任法》第六十條規(guī)定的免責(zé)事由承擔(dān)舉證責(zé)任。
醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任糾紛案件,由患者對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品缺陷及損害事實(shí)負(fù)擔(dān)舉證責(zé)任。
第十條 患者就醫(yī)后死亡,醫(yī)患雙方對(duì)死因有異議,醫(yī)療機(jī)構(gòu)已書面告知患者一方進(jìn)行尸檢,如因患者一方的原因未行尸檢,導(dǎo)致無法認(rèn)定醫(yī)療行為有無過錯(cuò)或過錯(cuò)與損害結(jié)果之間是否存在因果關(guān)系的,患者一方應(yīng)承擔(dān)不利的訴訟后果。如因醫(yī)療機(jī)構(gòu)未書面告知而導(dǎo)致未行尸檢的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不利的訴訟后果。
第十一條 患者根據(jù)醫(yī)療服務(wù)合同請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)違約責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)證證明下列事實(shí);
(一)雙方存在醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療服務(wù)合同約定的;
(三)患者的損害與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違約行為之間存在的因果關(guān)系。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)就其提出抗辨的事由或事實(shí)承擔(dān)舉證責(zé)任。
第十二條 醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向人民法院提供由其保存的涉案病歷資料。
患者一方在訴訟中對(duì)經(jīng)治醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格有異議,有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供該醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書。
第十三條 患者提供證據(jù)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在《侵權(quán)責(zé)任法》第五十八條第(一)、(三)項(xiàng)情形的,即應(yīng)推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由拒不提供由其保管的與治療有關(guān)的病歷資料,應(yīng)視為《侵權(quán)責(zé)任法》第五十八條第(二)項(xiàng)規(guī)定的情形。
第十四條 當(dāng)事人對(duì)由對(duì)方保存的病歷資料等證據(jù)材料的真實(shí)性、完整性有異議的,應(yīng)當(dāng)明確提出異議內(nèi)容,并說明理由。當(dāng)事人提出合理質(zhì)疑的,由保存資料的一方承擔(dān)舉證責(zé)任。
第十五條 發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí),死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見、病程記錄、檢驗(yàn)資料等病歷資料應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封,并應(yīng)由雙方簽字確認(rèn)。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。醫(yī)患雙方均可以作為證據(jù)提供。
有證據(jù)證明,一方當(dāng)事人無正當(dāng)理由拒不同意、不配合共同封存或啟封病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物等證據(jù)材料的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)不利的訴訟后果。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等必要情況,通常應(yīng)以書面方式告知患者、患者的近親屬或被患者明確授權(quán)的人。因搶救生命垂危的患者等情況緊急的也可采用口頭告知方式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有下列告知義務(wù)的履行情況舉證責(zé)任。
(一)對(duì)患者實(shí)施手術(shù)的;
(二)對(duì)患者施行特殊檢查或特殊治療的(參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第88條規(guī)定);
(三)存在多種治療方案且有較大風(fēng)險(xiǎn)的;
(四)有轉(zhuǎn)診必要的;
(五)對(duì)患者施行其他可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的診斷、治療活動(dòng)的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能舉證證明的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其違反告知義務(wù),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠舉證證明,確因搶救生命垂危的患者等緊急情況無法告知的不承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
第四章 醫(yī)療鑒定
第十七條 因涉及醫(yī)療專業(yè)性問題,人民法院可以根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng)或依職權(quán)決定進(jìn)行醫(yī)療鑒定。
人民法院委托鑒定應(yīng)當(dāng)按照《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》及國家有關(guān)部門的規(guī)定組織鑒定。
第十八條 醫(yī)療鑒定包括醫(yī)療事故技術(shù)鑒定和醫(yī)療過錯(cuò)鑒定,統(tǒng)稱醫(yī)療損害鑒定,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定應(yīng)當(dāng)委托醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行鑒定。醫(yī)療過錯(cuò)鑒定,可以委托醫(yī)學(xué)會(huì)或具有相應(yīng)資質(zhì)的司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)配合鑒定,無正當(dāng)理由拒不配合的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)不利的訴訟后果。
委托醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行首次醫(yī)療過錯(cuò)鑒定的,由當(dāng)事人協(xié)商選擇省內(nèi)市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)組織進(jìn)行鑒定。雙方當(dāng)事人不能達(dá)成一致的,由人民法院組織當(dāng)事人在市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)中隨機(jī)抽取。如案件疑難復(fù)雜,在本地區(qū)有重大影響的或重新鑒定的,經(jīng)人民法院決定由省醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定,亦可由外省醫(yī)學(xué)會(huì)或中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。
第十九條 進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定,人民法院應(yīng)當(dāng)組織雙方當(dāng)事人對(duì)病歷資料和其他鑒定材料進(jìn)行質(zhì)證,未經(jīng)質(zhì)證的材料不能作為鑒定依據(jù)。
第二十條 當(dāng)事人對(duì)病歷資料及其他鑒定所需證據(jù)材料的真實(shí)性、完整性有異議的,應(yīng)當(dāng)明確提出異議的具體內(nèi)容和理由。由人民法院先行組織雙方當(dāng)事人質(zhì)證,經(jīng)過質(zhì)證仍不能達(dá)成一致的,人民法院經(jīng)審查認(rèn)為異議成立的,應(yīng)當(dāng)委托文書鑒定。
第二十一條 人民法院對(duì)病歷資料存在不符合《病歷書寫基本規(guī)范》的修改、遺漏等瑕疵時(shí),應(yīng)通過咨詢專家(必要時(shí)可采取聽證的方式),委托文書檢驗(yàn)等方式來認(rèn)定瑕疵病歷對(duì)鑒定是否有實(shí)質(zhì)性影響,如不存在實(shí)質(zhì)性影響的,應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行鑒定;如存在實(shí)質(zhì)性影響的,則應(yīng)終止鑒定,由瑕疵由的一方承擔(dān)對(duì)此不利的訴訟后果。
制作方對(duì)病歷資料內(nèi)容存在的明顯矛盾或錯(cuò)誤不能作出合理解釋,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)不利的訴訟后果。
當(dāng)事人遺失、搶奪病歷,或以其他不正當(dāng)手段改變病歷資料的內(nèi)容,導(dǎo)致醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系不明或有無過錯(cuò)無法認(rèn)定的,應(yīng)承擔(dān)不利的訴訟后果。
第二十二條 人民法院委托進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定,應(yīng)要求鑒定機(jī)構(gòu)在鑒定結(jié)論中對(duì)涉案醫(yī)療行為有無過錯(cuò)、醫(yī)療過錯(cuò)行為與損害后果之間是否存在因果關(guān)系,醫(yī)療過錯(cuò)行為在醫(yī)療損害后果中的原因力大小,一并作出明確鑒定結(jié)論;經(jīng)鑒定醫(yī)療行為有過錯(cuò)、患者又構(gòu)成傷殘的,應(yīng)同時(shí)作出傷殘等級(jí)鑒定結(jié)論,并依照《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》所確定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定傷殘等級(jí)。
第二十三條 依當(dāng)事人一方申請(qǐng)委托鑒定的,鑒定費(fèi)一般由該申請(qǐng)人預(yù)交;人民法院依職權(quán)決定委托鑒定的,鑒定費(fèi)由雙方當(dāng)事人預(yù)交。
第二十四條 鑒定過程中,鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要向雙方當(dāng)事人和其他相關(guān)單位或個(gè)人進(jìn)行調(diào)查取證的,應(yīng)當(dāng)告知人民法院,由人民法院組織進(jìn)行,人民法院需要鑒定機(jī)構(gòu)派員協(xié)助調(diào)查取證時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派專家或相關(guān)人員協(xié)助。
第二十五 條當(dāng)事人對(duì)鑒定結(jié)論持有異議的,鑒定人應(yīng)當(dāng)出庭接受當(dāng)事人質(zhì)詢,鑒定人確因特殊原因無法出庭的,經(jīng)人民法院準(zhǔn)許,可以書面答復(fù)當(dāng)事人的質(zhì)詢,鑒定人無正當(dāng)理由拒不出庭且拒作書面答復(fù),或結(jié)合質(zhì)詢、答復(fù)仍不能排除對(duì)鑒定結(jié)論的合理懷疑的,人民法院對(duì)鑒定結(jié)論可不予采信。
對(duì)鑒定結(jié)論,當(dāng)事人可以申請(qǐng)具有專門知識(shí)的人員進(jìn)行輔助質(zhì)證,包括對(duì)鑒定人進(jìn)行詢問等。
第二十六條 當(dāng)事人對(duì)醫(yī)療損害鑒定結(jié)論不服申請(qǐng)重新鑒定的,人民法院應(yīng)依據(jù)《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第二十七條的規(guī)定,審查決定是否予以準(zhǔn)許。
對(duì)于有缺陷的鑒定結(jié)論,可以通過補(bǔ)充鑒定、補(bǔ)充說明、重新質(zhì)證、補(bǔ)充質(zhì)證等方法解決的,不予重新鑒定。
第二十七條 鑒定機(jī)構(gòu)作出的鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)清楚明確。鑒定結(jié)論在過錯(cuò)、因果關(guān)系和過錯(cuò)程序認(rèn)定上模棱兩可,結(jié)論不明確的,應(yīng)要求鑒定機(jī)構(gòu)補(bǔ)充說明或補(bǔ)充鑒定。鑒定機(jī)構(gòu)拒絕補(bǔ)充或補(bǔ)充說明后鑒定結(jié)論仍不明確的,鑒定結(jié)論不予采信。
第二十八條 因藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷,需要鑒定的,人民法院應(yīng)委托有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療用(產(chǎn))品質(zhì)量的鑒定。
第五章 賠償責(zé)任
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中主尖盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療技術(shù)水平相應(yīng)的注意義務(wù),未盡到該注意義務(wù)造成患者損害的,應(yīng)認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。
認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無違反注意義務(wù),應(yīng)主要依據(jù)法律法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范所規(guī)定的義務(wù),并適當(dāng)考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、水平。
第三十條 人民法院確定醫(yī)療損害賠償責(zé)任,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療損害后果、醫(yī)療過失行為在醫(yī)療損害后果中的責(zé)任程度,醫(yī)療損害后果與患者原有疾病之間的關(guān)系,并結(jié)合患者個(gè)體差異等因素進(jìn)行確定。
鑒定結(jié)論認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)主要責(zé)任或次要責(zé)任的,人民法院應(yīng)按下列情形確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任比例:主要責(zé)任承擔(dān)的責(zé)任比例通常在90%至60%之間;次要責(zé)任承擔(dān)的責(zé)任比例通常在40%至10之間。
患者在訴訟中放棄對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訴訟請(qǐng)求的,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)被放棄訴訟請(qǐng)示的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的賠償份額不承擔(dān)責(zé)任。責(zé)任范圍難以確定的,推定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)同等責(zé)任,人民法院應(yīng)當(dāng)將放棄訴訟請(qǐng)求的法律后果告知患者。
第三十一條 醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案件,當(dāng)事人對(duì)于違約責(zé)任有明確約定的,從其約定:當(dāng)事人未明確約定違約責(zé)任的,可依照《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國合同法》、《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》的相關(guān)規(guī)定確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相應(yīng)責(zé)任。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反告知義務(wù),給患者造成人身損害的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未盡告知義務(wù),未給患者的身體組織造成損害,但嚴(yán)重?fù)p害患者知情同意權(quán),造成精神痛苦,患者要求精神損害賠償?shù)?,?yīng)根據(jù)《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問題的解釋》的相關(guān)規(guī)定,應(yīng)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)適當(dāng)承擔(dān)精神損害賠償責(zé)任。
第三十三條 人民法院審理醫(yī)療損害賠償條件,進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,其賠償范圍和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照《侵權(quán)責(zé)任法》和相關(guān)司法解釋的規(guī)定予以確定。
人民法院適用《侵權(quán)責(zé)任法》審理醫(yī)療糾紛案件,如受害人有被撫養(yǎng)人的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第二十八條的規(guī)定,計(jì)算出被撫養(yǎng)人生活費(fèi)的具體數(shù)額,再與殘疾賠償金或死亡賠償金的數(shù)字額相累加,以殘疾賠償金或死亡賠償金的名義作出裁判,被扶養(yǎng)人生活費(fèi)在判決中不再列出。
第三十四 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者已達(dá)成調(diào)解協(xié)議或在第三方主持下達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,患者以同一事由又起訴至人民法院,應(yīng)依照《最高人民法院關(guān)于審理涉及人民調(diào)解協(xié)議的民事案件的若干規(guī)定》處理。
第六章 附則
第三十五條本意見自下發(fā)之日起施行。本院皖高法(2004)11號(hào)《關(guān)于審理醫(yī)療糾紛民事案件的若干意見(試行)》同時(shí)廢止。
本意見與法律、法規(guī)、司法解釋的規(guī)定不一致的,從其規(guī)定。