發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心
發(fā)文日期2024年04月17日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥審業(yè)〔2024〕162號
施行日期2024年04月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
為落實《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》中藥品審評中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程,以及品種申報程序等相關(guān)配套文件的要求,我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年4月17日