發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
發(fā)文日期2024年04月19日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年04月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
第一章 總則
第一條 為指導幫助藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師開展藥學服務(wù)，保障公眾用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，制定本指南。
第二條 本指南適用于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。
第三條 藥學服務(wù)是指藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)用藥學專業(yè)知識、技能和工具，向公眾提供直接的、負責任的與用藥相關(guān)的服務(wù)，以期提高藥物治療的安全性、有效性、經(jīng)濟性和適宜性的行為。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)堅持為公眾提供藥學服務(wù)，并持續(xù)提升藥學服務(wù)質(zhì)量和水平，不斷滿足公眾合理用藥需求。
第二章 基本要求
第五條 執(zhí)業(yè)藥師提供藥學服務(wù)時，應(yīng)當保護服務(wù)對象的隱私，并明示服務(wù)的內(nèi)容、流程、方式等信息。
第六條 執(zhí)業(yè)藥師可以通過計算機信息系統(tǒng)輔助開展處方審核及藥學服務(wù)，對處方和服務(wù)對象信息及藥學服務(wù)過程予以記錄，做好服務(wù)對象的個人信息保護，確保相關(guān)記錄真實、準確、完整、可追溯。
第七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當利用藥學工具軟件、專業(yè)參考書籍、藥物使用輔助教具等開展藥學服務(wù)，滿足藥學服務(wù)需求，保障藥學服務(wù)質(zhì)量。
第八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照藥學服務(wù)管理制度、操作規(guī)程和禮儀規(guī)范開展藥學服務(wù)。
第九條 執(zhí)業(yè)藥師開展在線藥學服務(wù)時，應(yīng)當由其本人真實開展，不得以人工智能程序替代服務(wù)；應(yīng)當在企業(yè)網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面醒目位置展示執(zhí)業(yè)藥師注冊信息。
第三章 服務(wù)內(nèi)容
第十條 藥學服務(wù)包括處方調(diào)劑、用藥指導、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等。
第十一條 處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、處方復(fù)核、藥品交付、用藥交代。
第十二條 執(zhí)業(yè)藥師審核處方時，對存在重復(fù)給藥、超劑量給藥、配伍禁忌等用藥不適宜問題的，應(yīng)當告知服務(wù)對象聯(lián)系處方醫(yī)師確認，發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方應(yīng)拒絕調(diào)劑。
第十三條 調(diào)配處方后，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當逐個核對處方與調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法是否一致，檢查藥品的外觀質(zhì)量、有效期等，確認無誤后方可交付藥品。
第十四條 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按國家有關(guān)規(guī)定審核處方并登記。
（一）按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
（二）銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，處方藥應(yīng)當嚴格憑處方銷售，非處方藥一次銷售數(shù)量不得超過國家有關(guān)規(guī)定的要求。發(fā)現(xiàn)虛假處方、超過正常醫(yī)療需求的處方，以及大量、多次購買此類藥品的情形，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提出勸告、制止、拒絕，并向當?shù)刎撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門報告。
（三）銷售含興奮劑類藥品時，應(yīng)當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知服務(wù)對象“運動員慎用”。
（四）銷售毒性中藥飲片時，應(yīng)當計量準確，不得超出規(guī)定劑量，對處方中未注明“生用”的，應(yīng)當給付炮制品。
（五）執(zhí)業(yè)藥師所在企業(yè)提供中藥代煎服務(wù)的，執(zhí)業(yè)藥師（中藥學）負責指導和監(jiān)督，保障所用飲片質(zhì)量符合規(guī)定。
第十五條 交付藥品時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照藥品說明書與處方用法進行用藥交代與指導。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師進行處方審核、調(diào)配，應(yīng)當在處方上簽字或者蓋章，電子處方箋上的電子簽名應(yīng)當經(jīng)過電子實名認證。
第十七條 藥品拆零服務(wù)應(yīng)當符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，拆零的工作臺及工具應(yīng)當保持清潔、衛(wèi)生，防止混淆和差錯，并做好拆零銷售記錄。銷售拆零藥品時，應(yīng)當告知患者藥品用法用量和注意事項，并提供藥品說明書原件或復(fù)印件。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當利用所掌握的專業(yè)知識和工具，解答公眾用藥咨詢，提供個體化用藥指導，提升患者用藥依從性，避免用藥錯誤發(fā)生，最大程度提高患者的藥物治療效果，保證用藥安全、有效。用藥指導主要包括：
（一）藥品名稱、規(guī)格、劑型和數(shù)量。
（二）用藥適應(yīng)癥。
（三）用藥劑量：首次劑量和維持劑量。必要時需解釋劑量的折算和量取等；對于“必要時”使用的藥品應(yīng)當解釋用藥條件和用藥限量。
（四）用藥方法：日服次數(shù)或間隔時間、療程。藥品說明書上有特殊使用要求的，應(yīng)當進行用藥指導，并在用藥指導記錄中標注。
（五）預(yù)期藥品的起效時間、藥效維持時間，以及自我監(jiān)測藥品療效的方法。
（六）發(fā)生用藥錯誤時可能產(chǎn)生的結(jié)果以及應(yīng)對措施。
（七）常見和嚴重的藥品不良反應(yīng)，以及避免和應(yīng)對的方法。
（八）同服的藥品之間的注意事項。
（九）不能同時使用的其他藥品或飲食禁忌。
（十）貯存方法、注意事項和有效期。
（十一）近期藥品說明書有修改的，包括商品名、適應(yīng)癥、禁忌、劑量、有效期、貯存條件、藥品不良反應(yīng)的修訂與更新。
第十九條 執(zhí)業(yè)藥師開展用藥指導應(yīng)當做到：
（一）向患者自我介紹，說明指導目的；
（二）了解患者既往病史、現(xiàn)病史和過敏史等用藥相關(guān)信息；
（三）了解患者對疾病和藥品知識的掌握程度；
（四）指導患者正確使用藥品；
（五）確認患者是否已經(jīng)了解指導建議；
（六）了解患者心理狀態(tài)，提高用藥依從性；
（七）建立客觀、規(guī)范、及時、可追溯的用藥指導記錄；
（八）銷售處方藥、甲類非處方藥時，應(yīng)主動開展用藥指導；銷售乙類非處方藥時，應(yīng)根據(jù)患者需求開展用藥指導。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師提供咨詢服務(wù)時，應(yīng)當認真傾聽、禮貌詢問、耐心回答；對于病因不明、用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情，或者超出自身能力范圍的問題，應(yīng)當建議及時尋求醫(yī)師診療。
第二十一條 用藥對象為兒童、老人、妊娠期與哺乳期婦女、肝腎功能不全、慢性或特殊疾病患者時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當進行重點關(guān)注、綜合判斷，給予客觀的指導，防止用藥意外發(fā)生。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當以適宜方式提供用藥指導。用藥指導方式主要包括口頭、書面材料、實物演示、視頻音頻、宣教講座、電話或互聯(lián)網(wǎng)教育等。
第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理的法律法規(guī)，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。必要時，聯(lián)合醫(yī)師共同應(yīng)對，避免對患者造成傷害。
第二十四條 開展藥物治療管理的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當接受專業(yè)培訓，具備為患者提供信息收集、用藥教育、評估和隨訪、藥物調(diào)整建議等方面的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)能力。
第二十五條 藥物治療管理的實施對象主要包括：就醫(yī)或變更治療方案頻繁者、多科室就診或有多名醫(yī)師處方者、患有2種以上慢性疾病者、使用5種及以上藥品者、正在使用高危藥品或依從性差者。
第二十六條 藥物治療管理的內(nèi)容主要包括信息收集、檔案建立、藥物相關(guān)問題評估、與醫(yī)師和患者共同制定干預(yù)計劃、方案執(zhí)行、跟蹤隨訪等。
第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對公眾宣傳疾病預(yù)防和保健知識，開展科學用藥、合理用藥、安全用藥的科普宣傳，積極倡導健康的生活方式。健康宣教主要包括：
（一）開展常用藥品、常見疾病和健康生活方式相關(guān)的科普講座；
（二）提供用藥咨詢與教育；
（三）張貼宣傳海報，發(fā)放宣傳畫、宣傳冊，播放科普視頻或音頻；
（四）基于本地區(qū)疾病發(fā)病情況，在國家和世界疾病防控宣傳日，有針對性地開展宣傳教育，預(yù)防和控制疾病的發(fā)生與流行；
（五）嚴格執(zhí)行特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定，對藥物濫用者及時阻止并告知危害性。
第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當建立藥學服務(wù)記錄并可追溯，記錄應(yīng)當完整、客觀、規(guī)范。藥學服務(wù)記錄（參考模板見附表）主要包括：
（一）患者基本信息及藥物治療相關(guān)信息；
（二）評估患者用藥情況；
（三）所提供用藥咨詢、跟蹤隨訪、用藥教育、患者健康生活方式的建議等內(nèi)容；
（四）患者對藥學服務(wù)的內(nèi)容是否理解并接受；
（五）執(zhí)業(yè)藥師簽名。
第四章 行為準則
第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標明執(zhí)業(yè)藥師姓名、執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)類別等內(nèi)容的工作牌，著裝符合健康服務(wù)行業(yè)要求，儀表端莊整潔。
第三十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵紀守法、誠實守信，愛崗敬業(yè)、依法執(zhí)業(yè)；以患者為中心，尊重、愛護患者，保護患者隱私；舉止文明，自覺維護職業(yè)聲譽和社會形象；尊重同行，同業(yè)互助，公平競爭，共同提高，促進公眾合理用藥。
第三十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當熟練掌握藥學專業(yè)知識，參加繼續(xù)教育和業(yè)務(wù)培訓，定期開展藥學服務(wù)交流，不斷改進服務(wù)方式，持續(xù)提升藥學服務(wù)能力。
第三十二條 執(zhí)業(yè)藥師提供藥學服務(wù)時，不得有以下行為：
（一）推薦或誘導購買與服務(wù)對象表述病癥無關(guān)的藥品；
（二）推薦或誘導購買超出服務(wù)對象治療需求數(shù)量的藥品；
（三）進行不科學的宣傳、虛假宣傳、夸大宣傳，欺騙誤導；
（四）將非藥品以藥品名義介紹和推薦；
（五）故意對可能出現(xiàn)的用藥風險做不恰當表述或虛假承諾；
（六）誘導不符合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療服務(wù)范圍的服務(wù)對象通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取處方；
（七）其他法律法規(guī)規(guī)定的禁止行為。
