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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心

發(fā)文日期2024年10月18日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心2024年第43號(hào)

施行日期2024年10月18日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（預(yù)防用生物制品）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年10月18日