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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2024年11月25日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2024年11月25日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案的通知》（國藥監(jiān)藥注〔2024〕10號）和《國家藥監(jiān)局關于同意北京等十?。ㄊ校╅_展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復》（國藥監(jiān)藥注函〔2024〕97號）要求，我中心在“申請人之窗”中增加了“優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點”前置服務申請功能。北京等十個試點?。ㄊ校﹨^(qū)域的藥品上市許可持有人可按要求向當?shù)厥。ㄊ校┚痔岢銮爸梅丈暾垺?/p>

特此通知。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年11月25日