發(fā)文機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
發(fā)文日期2022年10月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年10月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
企業(yè)名稱
湖南威亞牧業(yè)科技有限公司
獸藥生產(chǎn)
許可證號
（2017）獸藥生產(chǎn)證字18016號
社會(huì)信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）
91430525765608317P
企業(yè)法定代表人
趙生成
企業(yè)負(fù)責(zé)人
趙生成
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
趙昱
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
謝艷
生產(chǎn)地址
湖南省洞口縣蔡鍔路264號
檢查日期
2022年7月12日
檢查單位
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、湖南省畜牧水產(chǎn)事務(wù)中心、邵陽市畜牧水產(chǎn)事務(wù)中心、洞口縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局
事由
相關(guān)獸藥產(chǎn)品在獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題，涉嫌生產(chǎn)假劣獸藥
檢查發(fā)現(xiàn)的問題
1.該企業(yè)在2022年2月至5月均有產(chǎn)品生產(chǎn)，但未能提供2022年2月之后所生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄，同時(shí)2020年以后生產(chǎn)的產(chǎn)品均未進(jìn)行留樣。
2.在企業(yè)廠區(qū)、倉庫、生產(chǎn)車間等地發(fā)現(xiàn)了使用完的安乃近、地塞米磷酸鈉、酒石酸泰樂菌素原料藥桶，但該企業(yè)取得批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品均不涉及上述原料。經(jīng)執(zhí)法人員詢問，企業(yè)承認(rèn)使用安乃近、地塞米磷酸鈉生產(chǎn)未取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的硫酸泰樂菌素預(yù)混劑（商品名：百呼百靈），并使用酒石酸泰樂菌素原料用于制劑生產(chǎn)。
3.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)磷酸泰樂菌素預(yù)混劑（規(guī)格：100g：22g 2200萬單位）產(chǎn)品18包，巴胺磷溶液（規(guī)格：40%，批號20210712）1件，以上產(chǎn)品均未取得批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)2020年3批酒石酸泰樂菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉（批號20200904、20200905、20200906）的批生產(chǎn)記錄，但企業(yè)未取得該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，也未見3批產(chǎn)品的銷售記錄。
4.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)辛硫磷溶液（20%）（批號20210713）的產(chǎn)品標(biāo)簽，但未見該產(chǎn)品的批生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。
5.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)消毒劑（液體）/殺蟲劑（液體）灌裝機(jī)放置在室外，并有使用過的痕跡。在消毒劑（液體）/殺蟲劑（液體）生產(chǎn)車間內(nèi)發(fā)現(xiàn)正在使用高效氯氰菊酯原料（未取得氯氰菊酯相關(guān)產(chǎn)品文號）和3桶不明液體原料。
6.在中藥提取車間內(nèi)發(fā)現(xiàn)恩諾沙星注射液、鹽酸林可霉素注射液、硫酸慶大霉素注射液、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液和氰戊菊酯溶液等獸藥成品制劑，均已包裝，但未賦二維碼；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)大量產(chǎn)品未進(jìn)行包裝。
處理措施
檢查組從該企業(yè)抽取了恩諾沙星注射液等8批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)，鹽酸林可霉素注射液等7批次產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
湖南省畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，已對該公司違法違規(guī)行為進(jìn)行立案，目前查處工作正在進(jìn)行中。
發(fā)布日期
2022年10月31日
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