發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2023年10月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年10月13日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項(xiàng)清單管理的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2022〕2號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱通知）規(guī)定，法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定設(shè)定的行政許可事項(xiàng)原則上由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定實(shí)施規(guī)范并向社會(huì)公布。根據(jù)通知要求，我委制定了《職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范》，并按規(guī)定向社會(huì)公布。
行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范
（基本要素）
一、行政許可事項(xiàng)名稱：
職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可
二、中央主管部門(mén)：
國(guó)家衛(wèi)生健康委
三、實(shí)施機(jī)關(guān)：
省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)
四、設(shè)定和實(shí)施依據(jù)：
《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)公布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）
五、子項(xiàng)：
1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可(審核通過(guò))
2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可(審核通過(guò))
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可
【000123111001】
一、基本要素
1.行政許可事項(xiàng)名稱及編碼
職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可【00012311100Y】
2.行政許可事項(xiàng)子項(xiàng)名稱及編碼
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可【000123111001】
3.行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)名稱及編碼
1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可（新辦）(00012311100101)(審核通過(guò))
2.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可（變更）(00012311100102)(審核通過(guò))
3.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可（延續(xù)）(00012311100103)(審核通過(guò))
4.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可（增加業(yè)務(wù)范圍）(00012311100104)(審核通過(guò))
4.設(shè)定依據(jù)
（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第二十六條
（2）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第四條
（3）《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào)）
5.實(shí)施依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第五條
（2）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）
（3）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第九條
（4）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第十一條
（5）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第十二條
6.監(jiān)管依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第七條
（2）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第三十二條
（3）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第三十三條
（4）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第四十條
（5）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）
（6）《國(guó)家疾病預(yù)防控制局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》第四條
7.實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)
8.審批層級(jí)：省級(jí)
9.行使層級(jí)：省級(jí)/直屬
10.是否由審批機(jī)關(guān)受理：是
11.受理層級(jí)：省級(jí)
12.是否存在初審環(huán)節(jié)：否
13.初審層級(jí)：無(wú)
14.對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)國(guó)家級(jí)基本目錄名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可
15.要素統(tǒng)一情況：全部要素全國(guó)統(tǒng)一
二、行政許可事項(xiàng)類(lèi)型
資格型
三、行政許可條件
1.準(zhǔn)予行政許可的條件
一、申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
（二）有固定工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。
（三）具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室，具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系。
（五）具有滿足學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。申請(qǐng)資質(zhì)的，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于十五名。
（六）有專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。申請(qǐng)資質(zhì)的，專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
（七）具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。
（八）截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄。
（九）正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。
（十）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第十二條第一款（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
（2）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第九條申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
（二）有固定工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。
（三）具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室，具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系。
（五）具有滿足學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于三十名；申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于十五名。
（六）有專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的，專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
（七）具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷。
（八）截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄
（3）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）附件1 二（一）2.申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)具備《管理辦法》規(guī)定的申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的條件。其中，申請(qǐng)第二類(lèi)核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的，相關(guān)儀器設(shè)備種類(lèi)和數(shù)量還應(yīng)滿足2號(hào)文件規(guī)定的申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)第二類(lèi)核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的要求。
3.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)受理的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照《管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)可程序和2號(hào)文件規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)可及技術(shù)評(píng)審。對(duì)不符合要求的，一律不予批準(zhǔn)，嚴(yán)格把好審批關(guān)。
四、行政許可服務(wù)對(duì)象類(lèi)型與改革舉措
1.服務(wù)對(duì)象類(lèi)型：企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會(huì)組織法人,非法人企業(yè),其他組織
2.是否為涉企許可事項(xiàng)：是
3.涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可
4.許可證件名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)
5.改革方式：優(yōu)化審批服務(wù)
6.具體改革舉措
1.將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)由三級(jí)調(diào)整為一級(jí)，明確由省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)審批，執(zhí)業(yè)地域范圍明確為全國(guó)。
2.取消設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)初審環(huán)節(jié)。
3.取消對(duì)注冊(cè)資金和固定資產(chǎn)的要求。
7.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施
1.開(kāi)展“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。
五、申請(qǐng)材料
1.申請(qǐng)材料名稱
（一）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的申請(qǐng)表；
（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明；
（四）工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；
（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明；
（六）儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；
（七）在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料（1.提交具備的檢測(cè)項(xiàng)目清單，已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書(shū)或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可（CNAS）證書(shū)的，一并提供證書(shū)及附表；2.若申請(qǐng)延續(xù)，提交近五年參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、盲樣考核或能力驗(yàn)證等結(jié)果，提交近五年承接技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單。）。
2.規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第十一條第一款申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的申請(qǐng)表；
（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明；
（四）工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；
（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明；
（六）儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；
（七）在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
（2）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2號(hào)）附件1第一條申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)的單位（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位），應(yīng)當(dāng)向國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱政務(wù)大廳）提交下列申請(qǐng)材料：
（一）法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）簽署的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表（附錄1）；
（二）法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)（附錄2）；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明；
（四）工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；
（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明；
（六）儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；
（七）在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料（詳見(jiàn)附錄3第二部分第八項(xiàng)）。
六、中介服務(wù)
1.有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無(wú)
2.中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無(wú)
3.設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)
無(wú)
4.提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無(wú)
5.中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無(wú)
七、審批程序
1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)
申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：
一、申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位），應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)材料：（一）法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）簽署的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表；（二）法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)；（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明；（四）工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明；（六）儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；（七）在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料（1.提交具備的檢測(cè)項(xiàng)目清單，已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書(shū)或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可（CNAS）證書(shū)的，一并提供證書(shū)及附表；2.若申請(qǐng)延續(xù)，提交近五年參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、盲樣考核或能力驗(yàn)證等結(jié)果，提交近五年承接技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單。）。
二、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、形式符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)予以受理；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位說(shuō)明理由，并出具不予受理文書(shū)。
三、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
四 、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專(zhuān)業(yè)的三至七名專(zhuān)家（應(yīng)為單數(shù)）組成專(zhuān)家組，對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。申請(qǐng)材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過(guò)”、“不通過(guò)”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過(guò)”的，繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核；技術(shù)審查結(jié)論為“不通過(guò)”的，不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
五、決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。
六、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對(duì)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位在政府網(wǎng)站上進(jìn)行公告。
2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第十二條申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：
（一）申請(qǐng)人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料。
（二）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書(shū)面受理文書(shū)；對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。
（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
3.是否需要現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)：部分情況下開(kāi)展
4.是否需要組織聽(tīng)證：否
5.是否需要招標(biāo)、拍賣(mài)、掛牌交易：否
6.是否需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫：否
7.是否需要鑒定：否
8.是否需要專(zhuān)家評(píng)審：是
9.是否需要向社會(huì)公示：否
10.是否實(shí)行告知承諾辦理：否
11.審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)性服務(wù)：否
八、受理和審批時(shí)限
1.承諾受理時(shí)限：5個(gè)工作日
2.法定審批時(shí)限：20個(gè)工作日
3.規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第十二條第一款（二）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書(shū)面受理文書(shū)；對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。
（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
（2）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第九條第八款(八)截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄；
4.承諾審批時(shí)限：20個(gè)工作日
依法進(jìn)行專(zhuān)家評(píng)審另需時(shí)間不超過(guò)10個(gè)工作
九、收費(fèi)
1.辦理行政許可是否收費(fèi)：否
2.收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)
無(wú)
十、行政許可證件
1.審批結(jié)果類(lèi)型：證照
2.審批結(jié)果名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)
3.審批結(jié)果的有效期限：5年
4.規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為五年。資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。
5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：是
6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。
7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：是
8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為五年。資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。
9.審批結(jié)果的有效地域范圍
全國(guó)
10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第六條第一款、第二款取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在全國(guó)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
取得乙級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
（2）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）附件1 二（一）1：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)由甲級(jí)、乙級(jí)和丙級(jí)三級(jí)調(diào)整為一級(jí)，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批并頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)，資質(zhì)證書(shū)上不標(biāo)注甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí)等資質(zhì)等級(jí)信息；取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地域范圍為全國(guó)。
十一、行政許可數(shù)量限制
1.有無(wú)行政許可數(shù)量限制：無(wú)
2.公布數(shù)量限制的方式：無(wú)
3.公布數(shù)量限制的周期：無(wú)
4.在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式：無(wú)
5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù)
無(wú)
十二、行政許可后年檢
1.有無(wú)年檢要求：無(wú)
2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)
無(wú)
3.年檢周期：無(wú)
4.年檢是否要求報(bào)送材料：無(wú)
5.年檢報(bào)送材料名稱：無(wú)
6.年檢是否收費(fèi)：無(wú)
7.年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)
無(wú)
8.通過(guò)年檢的證明或者標(biāo)志：無(wú)
十三、行政許可后年報(bào)
1.有無(wú)年報(bào)要求：有
2.年報(bào)報(bào)送材料名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送卡
3.設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù)
（1）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)）第二十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作，并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)的監(jiān)督管理，按照規(guī)定及時(shí)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、參與人員等相關(guān)信息。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理規(guī)定由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定，并向社會(huì)公布。
（2）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健函〔2021〕566號(hào)）四、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)告工作于2021年12月1日正式開(kāi)始。職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)首次登錄信息系統(tǒng)后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)資質(zhì)認(rèn)可基本信息，發(fā)現(xiàn)信息有誤的應(yīng)當(dāng)及時(shí)聯(lián)系省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)更正相關(guān)信息。職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)2021年2月1日至2021年12月31日期間完成的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)于2022年1月31日前完成信息報(bào)送；2022年1月1日之后完成的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)于出具職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告后的15個(gè)工作日內(nèi)完成信息報(bào)送。
4.年報(bào)周期：應(yīng)當(dāng)于出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)完成信息報(bào)送
十四、監(jiān)管主體
國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)擬訂職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，國(guó)家疾控局負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生監(jiān)督工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)、疾病預(yù)防控制主管部門(mén)依職責(zé)承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
十五、備注
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可
【000123111002】
一、基本要素
1.行政許可事項(xiàng)名稱及編碼
職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可【00012311100Y】
2.行政許可事項(xiàng)子項(xiàng)名稱及編碼
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可【000123111002】
3.行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)名稱及編碼
1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可（新辦）(00012311100201)(審核通過(guò))
2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可（變更）(00012311100202)(審核通過(guò))
3.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可（延續(xù)）(00012311100203)(審核通過(guò))
4.設(shè)定依據(jù)
（1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第八十七條
（2）《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)職責(zé)分工的通知》（中央編辦發(fā)〔2010〕104號(hào)）
（3）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第三條
5.實(shí)施依據(jù)
（1）《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2015〕11號(hào)）
（2）《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào)）
（3）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十條
（4）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十一條
（5）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第六條
（6）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十二條
（7）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號(hào)）
（8）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）
（9）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十三條
（10）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十四條
（11）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十九條
（12）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第二十條
6.監(jiān)管依據(jù)
（1）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第四條
（2）國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知（國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)）
（3）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）
（4）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第二十五條
（5）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第二十六條
（6）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號(hào)）
7.實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)
8.審批層級(jí)：省級(jí)
9.行使層級(jí)：省級(jí)/直屬
10.是否由審批機(jī)關(guān)受理：是
11.受理層級(jí)：省級(jí)
12.是否存在初審環(huán)節(jié)：否
13.初審層級(jí)：無(wú)
14.對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)國(guó)家級(jí)基本目錄名稱：個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定
15.要素統(tǒng)一情況：部分要素全國(guó)統(tǒng)一
二、行政許可事項(xiàng)類(lèi)型
資格型
三、行政許可條件
1.準(zhǔn)予行政許可的條件
第六條 申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；
（二）有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所及工作條件；
（三）能獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作；
（四）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確；
（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。
第七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）基本條件。
1．應(yīng)當(dāng)有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。
2．專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。
3．專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)掌握本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致。
4．專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
（二）具體條件。
1．申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于3人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的60%，技術(shù)人員總數(shù)不少于10人。
2．申請(qǐng)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于2人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的40%，技術(shù)人員總數(shù)不少于7人。
3．申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。
4．申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。
5．申請(qǐng)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)不少于3人。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在其批準(zhǔn)權(quán)限內(nèi)可根據(jù)實(shí)際情況細(xì)化具體條件。
第八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足申報(bào)項(xiàng)目檢測(cè)工作的需要。不同檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)配備的儀器設(shè)備見(jiàn)附件1。
第九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具有良好的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施；
（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴(yán)格按照文件開(kāi)展質(zhì)量控制工作；
（三）放射性物質(zhì)檢測(cè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)質(zhì)量的措施。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄；
（四）檢測(cè)方法采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件；
（五）為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書(shū)面程序；
（六）放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開(kāi)存放，專(zhuān)人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。處理非密封型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染；
（七）原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書(shū)寫(xiě)、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。
2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
（1）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第六條申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；
（二）有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所及工作條件；
（三）能獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作；
（四）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確；
（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。
（2）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第七條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）基本條件。
1．應(yīng)當(dāng)有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。
2．專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。
3．專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)掌握本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致。
4．專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
（二）具體條件。
1．申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于3人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的60%，技術(shù)人員總數(shù)不少于10人。
2．申請(qǐng)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于2人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的40%，技術(shù)人員總數(shù)不少于7人。
3．申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資
（3）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第八條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足申報(bào)項(xiàng)目檢測(cè)工作的需要。不同檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)配備的儀器設(shè)備見(jiàn)附件1。
（4）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第九條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具有良好的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施；
（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴(yán)格按照文件開(kāi)展質(zhì)量控制工作；
（三）放射性物質(zhì)檢測(cè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)質(zhì)量的措施。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄；
（四）檢測(cè)方法采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件；
（五）為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書(shū)面程序；
（六）放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開(kāi)存放，專(zhuān)人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。處理非密封型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染；
（七）原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書(shū)寫(xiě)、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。
四、行政許可服務(wù)對(duì)象類(lèi)型與改革舉措
1.服務(wù)對(duì)象類(lèi)型：企業(yè)法人,事業(yè)單位法人
2.是否為涉企許可事項(xiàng)：是
3.涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)名稱：個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定
4.許可證件名稱：放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)
5.改革方式：優(yōu)化審批服務(wù)
6.具體改革舉措
不再要求申請(qǐng)人提供單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄等材料。
7.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施
1.開(kāi)展“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。2.依法及時(shí)處理投訴舉報(bào)。
五、申請(qǐng)材料
1.申請(qǐng)材料名稱
（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表；
（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；
（三）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；
（四）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）；
（五）相關(guān)儀器設(shè)備清單；
（六）工作場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；
（七）《申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測(cè)項(xiàng)目及其檢測(cè)能力對(duì)比表》。
2.規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)
（1）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十二條申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下材料：
（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表；
（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；
（三）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；
（四）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；
（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；
（六）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）；
（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；
（八）工作場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；
（九）計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）。
（2）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）附件1 三（二）自2021年7月1日起，不再要求申請(qǐng)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人提供單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄等材料，放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可的審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減為10個(gè)工作日。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要調(diào)整完善放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦事指南，切實(shí)精簡(jiǎn)申報(bào)材料。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)要采取有效措施，優(yōu)化放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可服務(wù)流程，壓減審批時(shí)限，提高審批效率。
六、中介服務(wù)
1.有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無(wú)
2.中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無(wú)
3.設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)
無(wú)
4.提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無(wú)
5.中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無(wú)
七、審批程序
1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)
申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：
一、申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表；
（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（四）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）；（五）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（六）工作場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（七）《申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測(cè)項(xiàng)目及其檢測(cè)能力對(duì)比表》。二、衛(wèi)生行政部門(mén)自接受申請(qǐng)之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門(mén)出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)”。受理通知書(shū)一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。對(duì)不符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門(mén)出具“行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)”。不予受理決定書(shū)一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，衛(wèi)生行政部門(mén)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”，一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容?！吧暾?qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。三、衛(wèi)生行政部門(mén)受理申請(qǐng)后，組織技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。四、衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定1名技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員擔(dān)任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)主持技術(shù)評(píng)審工作，在技術(shù)上對(duì)技術(shù)評(píng)審工作負(fù)總責(zé)。技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)評(píng)審要求、技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展評(píng)審工作。評(píng)審結(jié)論分為“建議通過(guò)”、“建議整改后通過(guò)”、“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”和“建議不通過(guò)”。技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)在技術(shù)評(píng)審結(jié)束后5日內(nèi)將技術(shù)評(píng)審報(bào)告提交衛(wèi)生行政部門(mén)。五、技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議整改后通過(guò)”和“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自接到整改意見(jiàn)通知書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照整改意見(jiàn)進(jìn)行整改，并向衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。六、衛(wèi)生行政部門(mén)在接到整改報(bào)告之日起20日內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核。資料復(fù)核和現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核由原技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員完成，并作出復(fù)核結(jié)論。七、衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。
對(duì)符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書(shū)面決定。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。八、申請(qǐng)單位憑受理通知書(shū)、申請(qǐng)單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書(shū)。
2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
（1）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十二條第一款申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下材料：
（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表；
（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；
（三）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；
（四）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；
（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；
（六）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）；
（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；
（八）工作場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；
（九）計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）。
（2）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十三條第一款衛(wèi)生行政部門(mén)自接受申請(qǐng)之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。
（3）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十四條第一款衛(wèi)生行政部門(mén)受理申請(qǐng)后，組織技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
（4）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十九條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。
對(duì)符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書(shū)面決定。
對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。
（5）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第二十條申請(qǐng)單位憑受理通知書(shū)、申請(qǐng)單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書(shū)。
（6）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）附件1三（二）自2021年7月1日起，不再要求申請(qǐng)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人提供單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄等材料，放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可的審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減為10個(gè)工作日。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要調(diào)整完善放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦事指南，切實(shí)精簡(jiǎn)申報(bào)材料。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)要采取有效措施，優(yōu)化放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可服務(wù)流程，壓減審批時(shí)限，提高審批效率。
3.是否需要現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)：是
4.是否需要組織聽(tīng)證：否
5.是否需要招標(biāo)、拍賣(mài)、掛牌交易：否
6.是否需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫：否
7.是否需要鑒定：否
8.是否需要專(zhuān)家評(píng)審：是
9.是否需要向社會(huì)公示：否
10.是否實(shí)行告知承諾辦理：否
11.審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)性服務(wù)：否
八、受理和審批時(shí)限
1.承諾受理時(shí)限：5個(gè)工作日
2.法定審批時(shí)限：20個(gè)工作日
3.規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)
（1）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第十三條第一款衛(wèi)生行政部門(mén)自接受申請(qǐng)之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。
4.承諾審批時(shí)限：20個(gè)工作日
依法進(jìn)行技術(shù)評(píng)審另需時(shí)間不計(jì)算在該時(shí)限
九、收費(fèi)
1.辦理行政許可是否收費(fèi)：否
2.收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)
無(wú)
十、行政許可證件
1.審批結(jié)果類(lèi)型：證照
2.審批結(jié)果名稱：放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)
3.審批結(jié)果的有效期限：4年
4.規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù)
（1）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第三條從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》。
（2）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第二十二條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為4年，……。
5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：是
6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或機(jī)構(gòu)地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交下列材料：
（一） 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表；
（二）公安或工商部門(mén)出具的變更情況證明材料，或者單位主管（上級(jí)）部門(mén)出具的任命決定等證明文件（復(fù)印件）；
（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)原件。
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項(xiàng)目的，需重新申請(qǐng)資質(zhì)審定。
7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：是
8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)需提交下列材料：
（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表；
（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；
（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)原件；
（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)4年以來(lái)開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告；
（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；
（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；
（七）《申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測(cè)項(xiàng)目及其檢測(cè)能力對(duì)比表》。
9.審批結(jié)果的有效地域范圍
全國(guó)
10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)
（1）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第二十六條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開(kāi)展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并接受其監(jiān)督檢查。跨地域開(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)服務(wù)的，監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
十一、行政許可數(shù)量限制
1.有無(wú)行政許可數(shù)量限制：無(wú)
2.公布數(shù)量限制的方式：無(wú)
3.公布數(shù)量限制的周期：無(wú)
4.在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式：無(wú)
5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù)
無(wú)
十二、行政許可后年檢
1.有無(wú)年檢要求：有
2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)
（1）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)發(fā)布，國(guó)衛(wèi)職健函〔2020〕340號(hào)修正）第二十八條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作的，年檢不予通過(guò)。
3.年檢周期：1年
4.年檢是否要求報(bào)送材料：否
5.年檢報(bào)送材料名稱：無(wú)
6.年檢是否收費(fèi)：否
7.年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)
無(wú)
8.通過(guò)年檢的證明或者標(biāo)志：資質(zhì)證書(shū)上加蓋年檢章
十三、行政許可后年報(bào)
1.有無(wú)年報(bào)要求：有
2.年報(bào)報(bào)送材料名稱：放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送卡
3.設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù)
（1）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健函〔2021〕566號(hào)）四、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)告工作于2021年12月1日正式開(kāi)始。職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)首次登錄信息系統(tǒng)后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)資質(zhì)認(rèn)可基本信息，發(fā)現(xiàn)信息有誤的應(yīng)當(dāng)及時(shí)聯(lián)系省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)更正相關(guān)信息。職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)2021年2月1日至2021年12月31日期間完成的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)于2022年1月31日前完成信息報(bào)送；2022年1月1日之后完成的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)于出具職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告后的15個(gè)工作日內(nèi)完成信息報(bào)送。
4.年報(bào)周期：應(yīng)當(dāng)于出具放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)完成信息報(bào)送
十四、監(jiān)管主體
國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)擬訂職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，國(guó)家疾控局負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生監(jiān)督工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)、疾病預(yù)防控制主管部門(mén)依職責(zé)承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
十五、備注
