發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2024年12月23日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年12月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將第七批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例公布如下：
一、興瑞康大藥房有限公司違規(guī)儲存并通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品案
2024年3月，根據(jù)投訴舉報線索，重慶市藥品監(jiān)督管理局指導永川區(qū)市場監(jiān)督管理局成立專案組對重慶興瑞康大藥房有限公司展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該公司在核準地址以外儲存藥品，并通過微信群直播推廣銷售藥品。該公司對違規(guī)儲存的藥品未采取有效的質(zhì)量控制措施，嚴重違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。2024年6月，永川區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，對該公司處以罰款195萬元、十年內(nèi)禁止前法定代表人呂某從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
二、藥房網(wǎng)商城平臺入駐商家非法渠道購進并銷售藥品案
2023年4月，根據(jù)投訴舉報線索，山東省濰坊市市場監(jiān)督管理局對濰坊康信大藥房有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店通過藥房網(wǎng)商城平臺銷售“同仁牛黃清心丸”和“同仁大活絡(luò)丸”，相關(guān)藥品從非法渠道購進。該藥店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十九條規(guī)定。2023年7月，濰坊市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和第一百二十九條、《山東省市場監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第六項規(guī)定，對該公司處以警告、沒收涉案藥品、罰款10.5萬元的行政處罰。
三、集藥方舟云藥房網(wǎng)絡(luò)平臺入駐商家銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案
2024年4月，根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺移送信息線索，江蘇省蘇州市吳中區(qū)市場監(jiān)督管理局對蘇州康浦堂大藥房有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店通過集藥方舟云藥房網(wǎng)絡(luò)平臺銷售“氫溴酸右美沙芬片”等單方制劑。該藥店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款規(guī)定。2024年7月，蘇州市吳中區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定，責令該藥店立即改正違法行為，并處以罰款5萬元的行政處罰。
四、阜平縣醫(yī)藥藥材有限責任公司在自建網(wǎng)站銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案
2024年2月，根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺移送信息線索，河北省保定市市場監(jiān)督管理局對阜平縣醫(yī)藥藥材有限責任公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在自建網(wǎng)站“藥聚匯”銷售“氫溴酸右美沙芬片”“氫溴酸右美沙芬口服溶液”“氫溴酸右美沙芬滴丸”等右美沙芬口服單方制劑。該公司上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款規(guī)定。2024年4月，保定市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條及《河北省市場監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第二十一條規(guī)定，責令該公司立即改正違法行為，下架所有涉案產(chǎn)品，對該公司處以沒收違法所得、罰款7萬元的行政處罰。
消費與合規(guī)提示：
消費者通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品時，請關(guān)注兩個資質(zhì)：一是藥品零售企業(yè)資質(zhì)，網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置是否公示《藥品經(jīng)營許可證》；二是藥品資質(zhì)，所購買藥品是否取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品注冊證書》。請勿通過社交軟件、短視頻直播平臺等非正規(guī)渠道，從無資質(zhì)的商家或者個人處購買藥品。
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）的公告》。2024年5月7日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布公告，自2024年7月1日起，將右美沙芬（含鹽、單方制劑）等列入第二類精神藥品目錄。第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售第二類精神藥品。
消費者如發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為，請及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報。
