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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

發(fā)文日期2024年08月09日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2024年08月09日

效力級別部門規(guī)范性文件

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2401380

基因測序儀

青島華大智造科技有限責任公司

該產品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械。

公示時間：2024年8月9日至2024年8月16日

公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務部（電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn）。

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術審評中心

2024年8月9日