發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)文日期2024年08月09日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年08月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
序號
受理號
產(chǎn)品名稱
申請人
同意理由
1
CQZ2401380
基因測序儀
青島華大智造科技有限責(zé)任公司
該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械。
公示時間：2024年8月9日至2024年8月16日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部（電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn）。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年8月9日
