發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)務(wù)院
發(fā)文日期1998年03月11日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)發(fā)〔1998〕第3號(hào)
施行日期1998年03月11日
效力級(jí)別國(guó)務(wù)院規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
我國(guó)是天然麻黃素的主要生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)之一。麻黃素既是制藥原料，又是制造甲基苯丙胺（“冰”毒）的前體。近年來，國(guó)際販毒集團(tuán)與國(guó)內(nèi)販毒分子相互勾結(jié)，將麻黃素大量走私販運(yùn)出境，或以投資辦廠、合資制藥、生產(chǎn)民用化學(xué)品等為名，在國(guó)內(nèi)非法加工制造“冰”毒，將其成品或半成品走私出境。少數(shù)地方和部門為了追求經(jīng)濟(jì)利益，違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定，大量生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)麻黃素，給不法分子制做“冰”毒以可乘之機(jī)。這種情況已引起國(guó)際社會(huì)特別是國(guó)際禁毒組織的關(guān)注，有損我國(guó)的國(guó)際形象。為進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素的管理工作，防止麻黃素流入非法渠道，保障人民身體健康，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：
一、 各級(jí)人民政府和有關(guān)部門要提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)麻黃素管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)，落實(shí)麻黃素管理責(zé)任制。要采取有力措施，對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)麻黃素的企業(yè)進(jìn)行清理整頓；對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)麻黃素的企業(yè)或單位，堅(jiān)決依法取締；對(duì)因管理不善使麻黃素流入非法渠道的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)堅(jiān)決取消其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格并依法追究有關(guān)部門和單位直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。
二、 國(guó)家對(duì)麻黃素（含從麻黃草提取和化學(xué)合成的，包括左、右旋）及其鹽類如鹽酸麻黃素、草酸麻黃素、硫酸麻黃素和麻黃素粗品（含麻黃浸膏、麻黃浸膏粉、麻黃草粉）、麻黃素衍生物以及以麻黃素為原料生產(chǎn)的單方制劑等的生產(chǎn)。經(jīng)營(yíng)、使用、出口實(shí)行專項(xiàng)管理制度。
（一）對(duì)麻黃素實(shí)行定點(diǎn)、定量、計(jì)劃生產(chǎn)。
麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)由國(guó)家藥品管理部門指定，報(bào)全國(guó)禁毒工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。未經(jīng)指定的任何單位和個(gè)人，不得從事麻黃素的生產(chǎn)活動(dòng)。
麻黃素的年度生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品管理部門審定。麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)制訂下一年度的生產(chǎn)計(jì)劃（包括供應(yīng)出口計(jì)劃），經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品管理部門初審?fù)夂螅瑘?bào)國(guó)家藥品管理部門核準(zhǔn)。任何定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)不得違反國(guó)家規(guī)定超過計(jì)劃生產(chǎn)麻黃素。
未經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)，麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)不得以技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)營(yíng)、設(shè)分廠等形式擴(kuò)大麻黃素的生產(chǎn)規(guī)模。兩年內(nèi)沒有生產(chǎn)任務(wù)的定點(diǎn)企業(yè)，可以取消定點(diǎn)。
（二）加強(qiáng)麻黃素的經(jīng)營(yíng)管理。
國(guó)家以麻黃素實(shí)行統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷。國(guó)家藥品管理部門要會(huì)同衛(wèi)生部門研究制定麻黃素定點(diǎn)供應(yīng)辦法，報(bào)全國(guó)禁毒工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。未經(jīng)指定的任何單位和個(gè)人，不得經(jīng)營(yíng)麻黃素業(yè)務(wù)。使用麻黃素的制藥、醫(yī)療和科研單位只能按規(guī)定到指定的麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。
建立麻黃素購(gòu)銷核查制度。購(gòu)買麻黃素應(yīng)先向省、自治區(qū)、直轄市藥品管理部門提出書面申請(qǐng)，經(jīng)審查同意后辦理購(gòu)用證明，并到指定的麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。麻黃素購(gòu)用證明由國(guó)家藥品管理部門統(tǒng)一印制，一證一次使用有效。禁止倒賣和轉(zhuǎn)讓麻黃素購(gòu)用證明。
麻黃素經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)禁向無購(gòu)用證明的企業(yè)或個(gè)人銷售麻黃素。在麻黃素購(gòu)銷活動(dòng)中禁止使用現(xiàn)金。
（三）加強(qiáng)麻黃素的倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸管理。
麻黃素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立嚴(yán)格的倉(cāng)儲(chǔ)制度，要設(shè)專用庫(kù)房并指派專人管理。麻黃素的運(yùn)輸必須到省級(jí)公安機(jī)關(guān)辦理運(yùn)輸許可證，由專人押運(yùn)。麻黃素運(yùn)輸許可證由公安部統(tǒng)一印制，一證一次使用有效。
（四）規(guī)范麻黃素的使用管理。
衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)麻黃素單方制劑的管理。麻黃素單方制劑只能賣給醫(yī)療單位，醫(yī)療單位憑醫(yī)生處方銷售。嚴(yán)禁社會(huì)各類醫(yī)藥商店及私人診所經(jīng)銷麻黃素單方制劑。
使用麻黃素及其單方制劑的單位要建立購(gòu)買、使用、銷毀的登記制度，嚴(yán)防麻黃素及其單方制劑流入非法渠道。
（五）加強(qiáng)麻黃素的進(jìn)出口管理。
國(guó)家對(duì)麻黃素的出口實(shí)行許可證管理制度。由外經(jīng)貿(mào)部商國(guó)家藥品管理部門確定麻黃素出口企業(yè)及出口計(jì)劃，其他單位和個(gè)人一律不得從事麻黃素出口業(yè)務(wù)。
麻黃素出口企業(yè)在申請(qǐng)辦理出口手續(xù)時(shí)，須向外經(jīng)貿(mào)部提交境外進(jìn)口商所在國(guó)家、地區(qū)政府或政府委托機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口許可證及合同原件，經(jīng)外經(jīng)貿(mào)部審查同意，送全國(guó)禁毒工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行國(guó)際核查等，確認(rèn)合法后，由外經(jīng)貿(mào)部簽發(fā)麻黃素出口許可證。
麻黃素出口企業(yè)待外經(jīng)貿(mào)部簽發(fā)的麻黃素出口許可證及上述有關(guān)材料，到國(guó)家藥品管理部門辦理麻黃素出口購(gòu)用證明，到指定的麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。麻黃素出口購(gòu)用證明由國(guó)家藥品管理部門統(tǒng)一印制，一證一次使用有效。
麻黃素出口企業(yè)須在麻黃素報(bào)關(guān)出運(yùn)后30日內(nèi)向外經(jīng)貿(mào)部提交海關(guān)簽注的出口許可證和出口貨物報(bào)關(guān)單的復(fù)印件。因故未能在許可證有效期內(nèi)出運(yùn)的，須在出口許可證、出口購(gòu)用證明有效期滿后15日內(nèi)將上述證明及時(shí)退回原發(fā)證單位。未經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)，不得擅自處理未出口的麻黃素。禁止倒賣和轉(zhuǎn)讓麻黃素出口許可證和出口購(gòu)用證明。
海關(guān)依法對(duì)麻黃素出口實(shí)行監(jiān)管，憑麻黃素出口許可證驗(yàn)證放行。麻黃素出口口岸由海關(guān)總署指定，非經(jīng)海關(guān)總署指定的口岸，不準(zhǔn)出口麻黃素。對(duì)旅客攜帶或個(gè)人郵寄麻黃素單方制劑出境的，海關(guān)憑衛(wèi)生部門規(guī)定的特種醫(yī)生處方查驗(yàn)放行。
從本通知下發(fā)之日起，一律不再進(jìn)口麻黃素。
三、 各級(jí)人民政府和有關(guān)部門要各負(fù)其責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)與配合，共同做好對(duì)麻黃素的管理工作，依法嚴(yán)厲打擊走私、販賣麻黃素違法犯罪活動(dòng)。
四、 地方和部門以前下發(fā)的有關(guān)規(guī)定，凡與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。
