發(fā)文機關國家發(fā)展和改革委員會,公安部,衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理總局,國家工商行政管理總局,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局,國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2003年05月07日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國食藥監(jiān)電〔2003〕3號
施行日期2003年05月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)展和改革委員會、公安部、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家中醫(yī)藥管理局關于開展防護服口罩消毒劑產品專項聯(lián)合執(zhí)法檢查的緊急通知(特急)（國食藥監(jiān)電[2003]3號）
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，計委（物價局），公安廳（局），衛(wèi)生廳（局），工商行政管理局，質量技術監(jiān)督局，中醫(yī)藥管理局：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等7部委局《關于在防治“非典”工作中切實加強市場監(jiān)管強化聯(lián)合執(zhí)法工作的緊急通知》（國食藥監(jiān)電〔2003〕1號）和全國防治非典型肺炎指揮部后勤保障組5月3日會議精神，為切實加強對防護服、口罩、消毒劑產品的質量監(jiān)管，保證防治非典產品的質量安全，維護市場價格穩(wěn)定，保護和促進合法生產、經營，打擊擾亂市場行為，決定自本通知下發(fā)之日起，在全國范圍內生產、流通和使用環(huán)節(jié)開展對防護服、口罩、消毒劑產品的專項聯(lián)合執(zhí)法檢查?，F(xiàn)就有關問題通知如下：
一、 全面檢查，突出重點
以防護服、口罩、消毒劑為重點檢查品種，在全國范圍內立即開展對產品的質量、流通渠道、價格等方面的專項聯(lián)合執(zhí)法檢查。同時，將當前疫情比較嚴重的北京、廣東、山西、內蒙古、天津、河北等?。▍^(qū)、市）和上述產品生產、流通相對集中的省區(qū)及當前發(fā)現(xiàn)制售假冒偽劣重大案件的河南、湖北、山東等省的部分地區(qū)作為重點地區(qū)，加大執(zhí)法檢查力度，深入進行全面檢查。
二、 專項檢查的主要任務
（一）對生產單位的監(jiān)督檢查。
1．對防護服、口罩生產單位重點檢查以下內容：
（1）企業(yè)及其產品是否具有合法資格；
（2）是否嚴格按照產品質量標準組織生產；
（3）生產環(huán)境能否保證產品的基本要求；
（4）原材料是否有進貨檢驗記錄，并符合生產要求；
（5）是否嚴格按照標準要求進行產品出廠檢驗，并作記錄；
（6）產品標識是否符合要求，有無產品使用說明書；
（7）是否執(zhí)行規(guī)定的利潤率，執(zhí)行規(guī)定的產品價格。
要重點檢查醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用口罩和 普通脫脂紗布口罩生產企業(yè)對《醫(yī)用一次性防護服技術要求》（GB19082-2003）、《醫(yī)用防護口罩技術要求》（GB19083-2003）、《普通脫脂紗布口罩》（GB19084-2003）等3項強制性國家標準執(zhí)行情況，確保自4月29日以后嚴格按照上述標準組織生產。
以上標準不涵蓋但已作為醫(yī)療器械注冊的同類產品，按相關規(guī)定一并列入檢查范圍。
2．對消毒劑生產企業(yè)重點檢查以下內容：
（1）企業(yè)是否有合法、有效的衛(wèi)生許可證；
（2）生產設備、工具、容器、場所和工作衣、帽、鞋，是否根據(jù)產品特點，在使用前進行清洗、消毒；
（3）對從業(yè)人員是否開展了關于非典型肺炎防治工作的知識培訓；
（4）對從業(yè)人員是否實行每日健康狀況登記制度；
（5）從業(yè)人員是否保持良好的個人衛(wèi)生，所使用衣物及口罩是否按規(guī)定定期消毒；
（6）消毒劑產品的衛(wèi)生質量自檢制度的執(zhí)行情況；
（7）企業(yè)是否執(zhí)行規(guī)定的利潤率，執(zhí)行規(guī)定的產品價格。
（二）對經營和使用單位的監(jiān)督檢查。
1．經營單位是否具有合法的經營資格；
2．所經營或使用的產品是否合法。屬于醫(yī)療器械的產品是否已取得醫(yī)療器械產品注冊證或已備案；
3．消毒劑產品是否取得合法、有效的衛(wèi)生許可證和許可批件，產品標簽和說明書是否按衛(wèi)生許可的內容標注；
4．所經營或使用的產品與包裝標識是否相符，產品是否有摻雜摻假、以次充好、霉變、異味、過期變質等問題；
5．是否從合法渠道購進產品；
6．是否嚴格建立產品進貨和驗收制度，并作記錄；
7．是否執(zhí)行規(guī)定的差價率，提價申報或調價備案制度。
對向設發(fā)燒門診的醫(yī)療機構和防治非典定點醫(yī)療機構供貨的單位所經營的防護服、口罩必須逐批檢查，有條件的要逐批進行抽樣檢驗，確保產品質量。
（三）對產品市場價格和廣告的檢查
對產品市場價格的檢查，主要查處不執(zhí)行政府價格干預措施、哄抬價格、價格欺詐、不明碼標價等價格違法行為；
對產品廣告宣傳的檢查，主要查處以防治非典名義，發(fā)布虛假、不實廣告，或變相廣告、夸大宣傳廣告等違法違規(guī)行為。
三、 專項檢查的有關要求
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
黨中央、國務院對防治非典工作作了一系列重大決策和部署，這是當前全國各項工作的重中之重。在當前防治非典的嚴峻形勢下，必須充分認識一旦假冒偽劣防護服、口罩、消毒劑產品用于非典防治，少數(shù)生產和經營者趁機哄抬價格、亂收費將產生的嚴重后果。要樹立危機感，增強責任感，以對黨、對人民高度負責的態(tài)度，認真履行職責。切實加大監(jiān)督力度，確保防護服、口罩、消毒劑產品的質量安全。
（二）統(tǒng)一領導，統(tǒng)一指揮，聯(lián)合執(zhí)法。
各地區(qū)要明確此次專項檢查工作的牽頭部門，加強領導，統(tǒng)一指揮，明確職責。根據(jù)7部委局《關于在防治“非典”工作中切實加強市場監(jiān)管強化聯(lián)合執(zhí)法工作的緊急通知》精神，各地區(qū)已明確聯(lián)合執(zhí)法牽頭部門的，由該部門作為此次專項檢查的牽頭單位；尚未明確牽頭部門的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門作為此次專項檢查的牽頭單位。
專項檢查行動中，各部門要在當?shù)卣慕y(tǒng)一領導下，開展聯(lián)合執(zhí)法工作。按照統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一部署、部門協(xié)調的要求，聯(lián)合檢查，各司其職，依法行政。牽頭單位與各部門要認真履行職責，做好專項執(zhí)法。藥監(jiān)、技監(jiān)部門要重點加強對防護服和口罩生產環(huán)節(jié)及產品的檢查；衛(wèi)生部門要重點加強對消毒劑產品及其生產經營企業(yè)的檢查和醫(yī)療機構進貨渠道與產品質量的檢查；工商、藥監(jiān)部門要重點加強對流通環(huán)節(jié)、經營企業(yè)及產品的檢查，特別是要堅決取締無證無照經營。同時，工商部門要重點加強對產品廣告宣傳和市場秩序的管理；物價部門要加強對產品價格及其他亂收費的市場檢查。
各部門要與公安機關緊密配合，狠抓大案要案和典型案件的查處。要及時互通信息，嚴厲打擊制售假冒偽劣防護服、口罩、消毒劑，哄抬價格等違法犯罪活動。要追根溯源，徹底搗毀非法生產、經營窩點，堅決嚴懲哄抬價格、亂收費行為。對情節(jié)嚴重、影響惡劣、后果嚴重的要依法從重、從快處罰，決不手軟。對重大典型案件，要視情及時予以曝光。
（三）加強動態(tài)信息溝通，實行工作日報。
各有關部門要與當?shù)卣乐畏堑涔ぷ髦笓]部保持密切聯(lián)系，加強動態(tài)信息溝通。藥監(jiān)、衛(wèi)生部門要重點掌握轄區(qū)內非典防治醫(yī)院防護服、口罩、消毒劑使用情況。必須安排有關人員加強現(xiàn)場檢查，全面及時了解醫(yī)療機構購進防護服、口罩和消毒劑的數(shù)量、購進渠道、產品質量狀況，發(fā)現(xiàn)問題要立即采取措施。對轄區(qū)內上述產品主要生產供貨單位要加強監(jiān)督，生產單位在外省的，要及時同相關省級藥監(jiān)、衛(wèi)生部門通報有關情況，加強對企業(yè)的監(jiān)管。
從5月10日起，實行專項檢查工作信息每日報告制度。各?。▍^(qū)、市）專項檢查牽頭單位必須于每日下午3時前，按附件要求向全國防治非典型肺炎指揮部后勤保障組市場管理辦公室報告前一日專項檢查的工作情況。重大情況和重要案件必須隨時報告。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質量、價格問題，重要案件及查辦情況要有書面報告。
（報告的聯(lián)系方式：防護服、口罩的專項檢查情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話：010-88388530，傳真：010-88388532，聯(lián)系人：卜長生；消毒劑的專項檢查情況報衛(wèi)生部，聯(lián)系電話：010-68792407，傳真：010-68792408，聯(lián)系人：張旭東）
（四）以專項檢查推動日常監(jiān)管工作的深入開展
在當前集中力量抓好對防護服、口罩、消毒劑產品專項檢查工作的同時，藥監(jiān)、物價、公安、衛(wèi)生、工商、技監(jiān)、中醫(yī)藥等部門對其他與人民群眾基本生活密切相關的各類食品，以及防治非典相關的藥品、醫(yī)療器械、消毒用品的質量和價格的監(jiān)督工作必須進一步加強，要全力確保產品質量，保持價格穩(wěn)定，維護正常市場秩序。
附件：1．防護服、口罩產品專項聯(lián)合執(zhí)法檢查工作日報表(略)
2．消毒劑產品專項聯(lián)合執(zhí)法檢查工作日報表(略)
食品藥品監(jiān)管局
發(fā)展改革委
公安部
衛(wèi)生部
工商總局
質檢總局
中醫(yī)藥局
二00三年五月七日
