發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2009年06月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國食藥監(jiān)稽〔2009〕311號
施行日期2009年06月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為依法懲治生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪，最高人民法院、最高人民檢察院于2009年5月13日聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（以下簡稱“兩高司法解釋”）。
為配合“兩高司法解釋”的貫徹實施，進一步做好藥品涉嫌犯罪案件的移送工作，嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為，依據(jù)《藥品管理法》、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：
一、 各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認識“兩高司法解釋”對打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為的重要意義，緊密結(jié)合實際，認真組織學(xué)習(xí)，廣泛進行宣傳。國家局將有計劃地組織開展“兩高司法解釋”的培訓(xùn)及宣傳工作。
二、 在查辦生產(chǎn)銷售假劣藥品案件中，對符合“兩高司法解釋”規(guī)定的標準，涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪的，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時向公安機關(guān)移送。
對沒有構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪，但是按照《刑法》的規(guī)定，已涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品等犯罪的，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時向公安機關(guān)移送。
三、 按照《刑法》和“兩高司法解釋”的規(guī)定，對生產(chǎn)銷售假劣藥品尚未構(gòu)成犯罪的違法行為，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)給予行政處罰。
四、 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)與公安、司法機關(guān)積極聯(lián)系、加強溝通，建立有效協(xié)作機制，認真配合公安、司法機關(guān)加大對生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為的打擊力度。
五、 各級食品藥品監(jiān)管部門在案件移送時，應(yīng)按照國務(wù)院《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，妥善保存所收集的證據(jù)，依法向公安機關(guān)提供規(guī)定的材料。
對提供資金、賬號、發(fā)票、許可證件等和提供生產(chǎn)經(jīng)營場所、郵寄等便利條件以及提供廣告宣傳等涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品共同犯罪的，應(yīng)一并移送。
六、 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照2006年最高人民檢察院、公安部等有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》的規(guī)定，將涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪的案件向同級公安機關(guān)移送，并抄送同級人民檢察院。
各級食品藥品監(jiān)管部門在案件移送時，還應(yīng)將案件基本情況及案件移送情況報告上級食品藥品監(jiān)管部門。上級食品藥品監(jiān)管部門要加強對下級食品藥品監(jiān)管部門案件移送工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，并對重大案件移送工作進行督辦。
七、 各級食品藥品監(jiān)管部門在辦理案件時，嚴禁“以罰代刑”，以行政處罰代替刑事處罰。對已涉嫌構(gòu)成犯罪，特別是符合“兩高司法解釋”規(guī)定標準應(yīng)移送而未移送的，各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴厲追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
八、 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)密切配合紀檢監(jiān)察部門和人民檢察院，認真做好對案件移送工作的監(jiān)督。
九、 各級食品藥品監(jiān)管部門要狠抓大案要案的查辦和督辦工作，重點加強對轄區(qū)內(nèi)典型案件的督辦。
十、 各級食品藥品監(jiān)管部門要以“兩高司法解釋”的施行為契機，在打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議機制的框架內(nèi)，深入開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷售假藥專項整治，繼續(xù)開展整治非藥品冒充藥品專項行動以及中成藥非法添加化學(xué)物質(zhì)專項治理。在整治工作中，要進一步加大對藥品涉嫌犯罪案件的移送力度。
十一、 根據(jù)“兩高司法解釋”的規(guī)定，在依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準的，以及其他足以嚴重危害人體健康的情形難以確定的情況下，司法機關(guān)可以委托省級以上食品藥品監(jiān)管部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)進行藥品檢驗。
對生產(chǎn)銷售的假藥，屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的，或者是屬于注射劑藥品、急救藥品的，以及沒有或者偽造 藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號且屬于處方藥的，應(yīng)當認定為“足以嚴重危害人體健康”，在案件移送時可以不需檢驗。
十二、 根據(jù)藥品檢驗機構(gòu)能力建設(shè)的實際情況，國家局確定中國藥品生物制品檢定所、各省（區(qū)、市）藥品檢驗所和副省級城市藥品檢驗所、計劃單列市藥品檢驗所以及各口岸藥品檢驗所承擔(dān)司法機關(guān)委托的檢驗任務(wù)。
各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局根據(jù)“兩高司法解釋”的規(guī)定，結(jié)合本轄區(qū)藥品檢驗機構(gòu)建設(shè)情況，可以確定本轄區(qū)接受司法機關(guān)委托承擔(dān)藥品檢驗任務(wù)的藥品檢驗機構(gòu)。
十三、 承擔(dān)司法機關(guān)委托檢驗任務(wù)的藥品檢驗機構(gòu)，應(yīng)以科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度，嚴格按照檢驗規(guī)程和藥品法定標準進行檢驗，客觀公正地出具檢驗報告。藥品檢驗機構(gòu)對本單位出具的檢驗數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)果負責(zé)。
十四、 承擔(dān)司法機關(guān)委托檢驗任務(wù)的藥品檢驗機構(gòu)，在特殊情況下，可以根據(jù)司法機關(guān)辦案的需要，按照司法機關(guān)的委托和要求，進行法定標準以外項目的實驗，并向司法機關(guān)報告實驗結(jié)果，供司法機關(guān)辦案參考。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年六月十一日
