發(fā)文機關中國食品藥品國際交流中心
發(fā)文日期2025年04月22日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國藥交〔2025〕34號
施行日期2025年04月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關單位：
為支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴大對外開放合作，助力中國藥企“走出去”，我中心擬于2025年5月24-26日在蘇州舉辦藥品海外注冊培訓班。本次培訓擬邀請歐美、拉美、東南亞和中東等國的監(jiān)管機構、行業(yè)專家、業(yè)界代表介紹藥品海外注冊政策，并介紹中國藥品出口政策。現(xiàn)將培訓有關事項通知如下：
一、 時間與地點
報到時間：2025年5月24日
培訓時間：2025年5月25日至26日
培訓地點：蘇州雅杰大酒店
二、 培訓對象
培訓面向計劃或正在拓展海外市場的中國醫(yī)藥企業(yè)，包括：
(一) 注冊、法規(guī)、質(zhì)量、研發(fā)、臨床、生產(chǎn)等部門負責人;
(二) 國際業(yè)務拓展、市場準入、商務合作等戰(zhàn)略決策者;
(三) 供應鏈管理、知識產(chǎn)權、法務等支持部門專業(yè)人員;
(四) 醫(yī)藥外包服務(CRO/CDMO)及咨詢機構相關從業(yè)人員。
三、 培訓內(nèi)容
(一)中國藥品出口政策
(二)巴西藥品監(jiān)管審評審批/核查體系
(三)印尼藥品注冊審批流程
(四)FDA藥品注冊法規(guī)介紹
(五)歐盟藥品注冊法規(guī)介紹
(六)WHO預認證(PQ)程序詳解
(七)澳大利亞藥品注冊要點
(八)新加坡藥品申報注冊路徑分析
(九)中東市場醫(yī)藥法規(guī)注冊及準入基本要點
四、 報名辦法
請登錄網(wǎng)站在線報名http://t1.ink/f/p3qnse，或掃描下方二維碼進行報名，名額有限，報滿截止。
五、 培訓費用
培訓費用為：2600元/人(包括：培訓費、同傳、翻譯、2天午餐)。住宿費及交通費用自理。
報名成功后請匯款至以下賬戶：
戶 名：中國食品藥品國際交流中心
開 戶 行：工商銀行北京學院路支行
賬 號：0200025509006763272
匯款時請注明：海外注冊+參會人員姓名
或掃描二維碼付款：
六、 其他事項
如需住宿請自行與酒店聯(lián)系預訂、結算及開具住宿發(fā)票。
蘇州雅杰大酒店預訂人：王經(jīng)理13915540191
七、 聯(lián)系方式
孫老師，010-82212866-6006，sunhui@ccfdie.org
周老師，010-82212866-6008，zhouhj@ccfdie.org
中國食品藥品國際交流中心
2025年4月22日
