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(2025年)國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》的通告
來源: www.yestaryl.com   日期:2025-07-16   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

發(fā)文日期2025年06月05日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2025年第23號(hào)

施行日期2025年06月05日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為指導(dǎo)抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數(shù)據(jù)遞交及其評(píng)價(jià),提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2025年6月5日


 
 
 
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