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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司

發(fā)文日期2025年03月11日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕135號

施行日期2025年03月11日

效力級別部門規(guī)范性文件

中國食品藥品檢定研究院：

你院《關于調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的函》（中檢質管函〔2025〕191號）收悉。經(jīng)研究，同意增加耿興超、梁成罡、王斌同志為中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。葉強同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。

為確保生物制品質量安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年3月11日