發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2024年07月16日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年07月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
代表您好：
您提出的《關(guān)于加快人參食品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)助力人參產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議》收悉，經(jīng)商國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
《食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料；國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織審查，對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布。據(jù)此，我委制定《新食品原料安全性審查管理辦法》《新食品原料申報與受理規(guī)定》等規(guī)章文件，明確規(guī)定新食品原料的申報、受理和安全性審查等工作程序和要求，已建立較為完善的審批制度，并嚴(yán)格按照相關(guān)制度開展新食品原料的審查工作。近年來，我委立足保障公眾食品安全和促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷向縱深推進(jìn)新食品添加劑審批制度改革，持續(xù)優(yōu)化程序、提升審查質(zhì)量和效率。
目前，我國人參產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系基本建立，形成了國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相配套協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展新格局。截至目前，已發(fā)布《人參種子》《移山參鑒定及分等質(zhì)量》《人參單體皂苷鑒定及檢測方法》等現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)13項(xiàng)，地方標(biāo)準(zhǔn)71項(xiàng)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)102項(xiàng)，涉及人參種子種苗、分等質(zhì)量、皂苷鑒定及檢測、種植技術(shù)等領(lǐng)域，這些標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施，為推進(jìn)人參標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)發(fā)揮了重要作用。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于人參標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，完善細(xì)化人參入食標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建立人參食用屬性與人參藥用屬性的分類管理機(jī)制。2023年12月18日，國家市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄,并明確其用量范圍、適宜人群、不適宜人群、功效和注意事項(xiàng)，2024年5月1日開始施行。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)符合保健食品原料目錄的人參，可以直接到省級市場監(jiān)管部門備案。4月30日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參西洋參靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》，規(guī)定三個原料在產(chǎn)品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術(shù)要求，明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)要求如標(biāo)志性成分、污染物指標(biāo)等必須符合我國相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
（二）關(guān)于推動全植株、全參齡人參進(jìn)入食品領(lǐng)域，破除人參應(yīng)用年限和食用部位的限制。2012年，原衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn)人參（人工種植）為新資源食品的公告，規(guī)定其來源為“5年及5年以下人工種植的人參”。人參作為新資源食品（現(xiàn)為新食品原料），依據(jù)《新資源食品管理辦法》（現(xiàn)為《新食品原料安全性審查管理辦法》）審批管理。2023年7月，我委會同國家中醫(yī)藥局等部門赴吉林延邊州開展人參相關(guān)問題專題調(diào)研，實(shí)地了解吉林省人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，聽取行業(yè)企業(yè)意見建議，并結(jié)合調(diào)研情況指導(dǎo)吉林方面開展全植株、全參齡人參入食的相關(guān)前期研究。
三、 下一步工作目標(biāo)和計劃
我委將認(rèn)真貫徹落實(shí)“大食物觀”和高質(zhì)量發(fā)展理念，立足法定職責(zé)繼續(xù)做好新食品原料安全性審查工作。按照新食品原料安全性審查管理相關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)吉林方面結(jié)合實(shí)際情況提出擴(kuò)大（或取消）食品用人參年限的申請，并按要求組織相關(guān)安全性資料。我委據(jù)此組織審查，在確保食品安全的基礎(chǔ)上完善管理措施，推動人參及相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2024年7月16日
