發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
發(fā)文日期2024年08月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕438號(hào)
施行日期2024年08月28日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
湖北省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的請示》（鄂藥監(jiān)文〔2024〕25號(hào)）收悉。經(jīng)研究，同意增加聶晶、郭江紅同志為湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。姜紅、何開勇同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。
為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核等工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年8月28日
