發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2024年04月19日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號WS/T835-2024
施行日期2024年11月01日
效力級別部門規(guī)范性文件
前 言
本標準為推薦性標準。
本標準由國家衛(wèi)生健康標準委員會醫(yī)療衛(wèi)生建設裝備標準專業(yè)委員會負責技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務指導中心負責協(xié)調(diào)性和格式審查，由國家衛(wèi)生健康委員會規(guī)劃發(fā)展與信息化司負責業(yè)務管理、法規(guī)司負責統(tǒng)籌管理。
本標準起草單位：中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、中國醫(yī)學裝備協(xié)會護理裝備與材料分會、中華醫(yī)學會麻醉學分會、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院。
本標準主要起草人：吳文銘、潘慧、周力、邱杰、黃宇光、王惠珍、申樂、常青、王古巖、栗文彬。
引 言
為加強各級醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)室醫(yī)學裝備配置的合理性、科學性、規(guī)范性，特編制《手術(shù)室醫(yī)學裝備配置標準》(以下簡稱《配置標準》)。
本標準共設6章。主要技術(shù)內(nèi)容有范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總則、裝備分類、配置要求及品目和設備數(shù)量。
1范圍
本標準確立了各級醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)室醫(yī)學裝備配置的總體要求和基本原則，規(guī)定了醫(yī)學裝備配置的分類、要求、品目和數(shù)量。醫(yī)療機構(gòu)可結(jié)合手術(shù)室功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務發(fā)展需要，增配相應裝備。
本標準適用于各級醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)室醫(yī)學裝備的配置。
2 規(guī)范性引用文件
本標準沒有規(guī)范性引用文件。
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1
手術(shù)室 operating department
在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，由手術(shù)間和輔助用房等組成的獨立功能區(qū)域。
3.2
手術(shù)室醫(yī)學裝備 medical equipment for operating department
在手術(shù)室內(nèi)直接或者間接用于手術(shù)和麻醉，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器、設備、器具和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱。
4 總則
4.1 總體要求
各級醫(yī)療機構(gòu)在配置手術(shù)室醫(yī)學裝備的過程中，應依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、 《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》、 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，遵循以患者安全為中心，保障手術(shù)與麻醉需求，科學規(guī)劃、統(tǒng)籌配備、安全高效、可持續(xù)發(fā)展的原則，結(jié)合手術(shù)室的功能定位，配置各類醫(yī)學裝備。
4.2 基本原則
4.2.1 手術(shù)室醫(yī)學裝備品目種類的配置應遵循與醫(yī)療需求相適應的原則。各級醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)手術(shù)與麻醉等醫(yī)療項目需求，科學編制業(yè)務發(fā)展規(guī)劃，并依此確立醫(yī)學裝備配置的計劃和品目種類。
4.2.2 手術(shù)室各種醫(yī)學裝備品目的配置數(shù)量應遵循與手術(shù)量和手術(shù)室內(nèi)不同區(qū)域功能需求相適應的原則。各級醫(yī)療機構(gòu)在明確功能定位的基礎上，應根據(jù)手術(shù)量和手術(shù)室內(nèi)不同區(qū)域的功能需求，科學合理配置醫(yī)學裝備的數(shù)量。
4.2.3 手術(shù)室醫(yī)學裝備的配置應遵循與醫(yī)學發(fā)展趨勢相適應原則。各級醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)醫(yī)學的發(fā)展趨勢、學科建設、人才培養(yǎng)等需要，統(tǒng)籌醫(yī)學裝備配置，兼顧行業(yè)發(fā)展的可持續(xù)性和前瞻性。
4.2.4 手術(shù)室醫(yī)學裝備的管理應遵循集中管理、統(tǒng)一調(diào)配原則。各級醫(yī)療機構(gòu)的手術(shù)室醫(yī)學裝備應當由醫(yī)學裝備管理部門或相關(guān)部門集中管理，由手術(shù)室調(diào)度和管理部門按實際需求統(tǒng)一調(diào)配，提高裝備使用率，避免資源浪費。
5 裝備分類、配置要求及品目
5.1 裝備分類
5.1.1 手術(shù)室醫(yī)學裝備分為通用手術(shù)室醫(yī)學裝備和特殊功能手術(shù)間醫(yī)學裝備。
5.1.2 通用手術(shù)室醫(yī)學裝備包括：手術(shù)間內(nèi)基礎裝備、基礎麻醉裝備、手術(shù)輔助裝備、麻醉輔助裝備、急救轉(zhuǎn)運裝備和手術(shù)室信息化裝備共6類，見附錄A(表A.1)。其中手術(shù)室信息化裝備按照《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范(試行)的通知》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，本標準不做單獨規(guī)定。
5.1.3 本標準涵蓋3類特殊功能手術(shù)間醫(yī)學裝備，見附錄A(表A.2)，包括：內(nèi)窺鏡手術(shù)間裝備、復合手術(shù)間裝備、體外循環(huán)手術(shù)間裝備。醫(yī)療機構(gòu)可結(jié)合功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務發(fā)展需要，合理配置其他特殊功能手術(shù)間醫(yī)學裝備。
5.2 裝備配置要求
5.2.1 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)室功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務發(fā)展需要，醫(yī)學裝備的配置要求分為A、B、C三檔:
a) “基礎配置” (A檔)為各級醫(yī)院應配裝備，即配置數(shù)量至少為1；
b) “三級增配” (B檔)為三級醫(yī)院應配裝備，即三級醫(yī)院配置數(shù)量至少為1；
c) “選配” (C檔)為各級醫(yī)院可選配裝備。
5.2.2 有條件的二級醫(yī)院，經(jīng)過專家論證后，可根據(jù)需求參照三級醫(yī)院配置要求，合理配置B檔和C檔裝備。
5.3 裝備品目
5.3.1 通用手術(shù)室醫(yī)學裝備品目70種，其中A檔品目22種，B檔品目19種，C 檔品目29種，具體品目列表見附錄A(表A.1) 。
5.3.2 特殊功能手術(shù)間醫(yī)學裝備品目23種，其中A檔品目4種，B檔品目5種，C檔品目14種，具體品目列表見A(表A.2) 。
5.3.3 醫(yī)療機構(gòu)可結(jié)合功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務發(fā)展需要，合理配置本標準未列出的裝備品目。
6 設備數(shù)量
6.1 醫(yī)用氧氣終端(附錄A 表A.1 編號1; A檔)
每個手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應≥2個，術(shù)后恢復室內(nèi)配置數(shù)量與床位數(shù)比例應≥1：1。
6.2 醫(yī)用車 (附錄A 表A.1 編號6; A檔)
每個手術(shù)間應配置1臺麻醉車(麻醉藥車)，每個恢復室應至少配置1臺麻醉車(麻醉藥車)。
每個手術(shù)間應配置1臺護理車，每個恢復室應至少配置1臺護理車。
6.3 醫(yī)用壓縮氣體供應系統(tǒng)(附錄A 表A.1 編號7; B檔)
三級醫(yī)院每個手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應≥2套。
6.4 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) (附錄A 表A.1 編號8; B檔)
三級醫(yī)院每個手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應≥2套。
三級醫(yī)院每個恢復室床位旁配置數(shù)量應≥1套。
6.5 麻醉機 (附錄A 表A.1 編號13; A檔)
每個手術(shù)間內(nèi)應配置1臺。
三級醫(yī)院術(shù)后恢復室內(nèi)也應配置麻醉機(或呼吸機)，配置總數(shù)與恢復室床位數(shù)比例≥1：5。
6.6 病人監(jiān)護設備(附錄A 表A.1 編號14; A檔)
每個手術(shù)間和每個術(shù)后恢復室床位應配置1臺。
6.7 氧氣吸入器(附錄A 表A.1 編號15; A檔)
每個手術(shù)間和術(shù)后恢復室每個床位應配置1個。
6.8 注射泵 (附錄A 表A.1 編號17; A檔)
每個手術(shù)間內(nèi)應配置2臺(或2通道)。
三級醫(yī)院每個手術(shù)間內(nèi)配置數(shù)量應≥3臺(或3通道)。
6.9 中央監(jiān)護系統(tǒng)(附錄A 表A.1 編號20; B檔)
每個術(shù)后恢復室應配置1套。
6.10 熱傳導治療設備(附錄A 表A.1 編號24; B檔)
三級醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應≥1：3。
6.11 超聲回波多普勒成像設備(附錄A 表A.1 編號54; B檔)
三級醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應≥1：5。
6.12 氣管插管用喉鏡(帶視頻顯示) (附錄A 表A.1 編號62; A檔)
配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應≥1：5。
三級醫(yī)院配置數(shù)量與手術(shù)間數(shù)量比例應≥1：2。
6.13 除上述12種品目外的其他裝備
醫(yī)療機構(gòu)可結(jié)合功能定位、手術(shù)與麻醉需求和業(yè)務發(fā)展需要，合理配置其他裝備數(shù)量。
附錄：
A.手術(shù)室醫(yī)學裝備配置品目和要求
附 錄 A：
(規(guī)范性)
手術(shù)室醫(yī)學裝備配置品目和要求
A.1 通用手術(shù)室醫(yī)學裝備配置品目和要求見表 A.1。
表 A.1 通用手術(shù)室醫(yī)學裝備配置品目和要求 (70種)
基礎配置(A檔)為各級醫(yī)院應配裝備；三級增配(B檔)為三級醫(yī)院應配裝備；選配(C檔)為各級醫(yī)院可選配裝備。
裝備品類 | 編號 | 裝備品目 | 品名舉例 | 配置要求(檔) |
手術(shù)間內(nèi)基礎裝備 | 1 | 醫(yī)用氧氣終端 | 醫(yī)用氧接口、醫(yī)用氧終端 | A |
2 | 手術(shù)無影燈 | 手術(shù)無影燈 | A | |
3 | 手術(shù)臺 | 電動手術(shù)床(臺) 、手動手術(shù)床(臺) | A | |
4 | 無源患者手術(shù)位置固定輔助器械 | 手術(shù)頭架、手術(shù)托架 | A | |
5 | 醫(yī)用電動吸引器械 | 醫(yī)用電動吸引器、電動吸痰機、低負壓電動吸引器 | A | |
6 | 醫(yī)用車 | 麻醉車、麻醉藥車、護理車、藥車 | A | |
7 | 醫(yī)用壓縮氣體供應系統(tǒng) | 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)院集中供氣系統(tǒng) | B | |
8 | 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) | 醫(yī)用真空終端、負壓中心吸引終端 | B | |
9 | 醫(yī)用氣體報警系統(tǒng) | 醫(yī)用氣體報警系統(tǒng) | B | |
10 | 吊橋吊塔 | 麻醉吊塔、手術(shù)吊塔、醫(yī)療柱 | B | |
11 | 膠片觀察裝置 | 醫(yī)用觀片燈、X射線膠片觀片燈 | C | |
12 | 手術(shù)攝像系統(tǒng) | 手術(shù)監(jiān)控系統(tǒng)、手術(shù)轉(zhuǎn)播系統(tǒng) | C | |
基礎麻醉裝備 | 13 | 麻醉機 | 麻醉工作站、麻醉系統(tǒng) | A |
14 | 病人監(jiān)護設備 | 病人監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀 | A | |
15 | 氧氣吸入器 | 浮標\墻式氧氣吸入器、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器 | A | |
16 | 氣管插管用喉鏡 | 普通喉鏡、直接喉鏡 | A | |
17 | 注射泵 | 麻醉注射泵、微量注射泵、醫(yī)用注射泵 | A | |
18 | 輸液輔助電子設備 | 輸血輸液加溫儀、血液加溫器、加溫加壓輸液系統(tǒng) | A | |
19 | 輸液泵 | 電子鎮(zhèn)痛泵、微電腦電動注藥泵 | B | |
20 | 中央監(jiān)護系統(tǒng) | 中央監(jiān)護系統(tǒng) | B | |
21 | 肌肉松弛監(jiān)測設備(或模塊) | 肌松監(jiān)測儀(或模塊) | B | |
22 | 麻醉深度監(jiān)測設備(或模塊) | 麻醉深度監(jiān)測儀(或模塊)、BIS 監(jiān)測儀(或模塊) | B | |
23 | 心輸出量/血流動力學分析設備(或模塊) | 無創(chuàng)心輸出量測量儀、心排量監(jiān)測儀、血流動力檢測系統(tǒng)、有創(chuàng)心臟血液動力監(jiān)測儀、心排量血液動力監(jiān)護儀 | B | |
24 | 熱傳導治療設備(及附件) | 病人加溫系統(tǒng)、醫(yī)用加溫毯、醫(yī)用電熱毯、醫(yī)用升溫毯、充氣升溫裝置 | B |
表 A.1 通用手術(shù)室醫(yī)學裝備配置品目和要求 (70種)(續(xù))
基礎配置(A檔)為各級醫(yī)院應配裝備；三級增配(B檔)為三級醫(yī)院應配裝備；選配(C檔)為各級醫(yī)院可選配裝備。
裝備品類 | 編號 | 裝備品目 | 品名舉例 | 配置要求(檔) |
手術(shù)輔助裝備 | 25 | 手術(shù)動力系統(tǒng)(及附件) | 手術(shù)動力系統(tǒng)、磨鉆、刨削鉆、電鋸 | B |
26 | 手術(shù)輔助照明燈 | 手術(shù)照明燈、手術(shù)輔助照明燈、醫(yī)用頭燈 | B | |
27 | 高頻手術(shù)設備 | 高頻電刀、高頻電灼儀、等離子電切發(fā)生器 | B | |
28 | 醫(yī)用清洗器 | 醫(yī)用清洗器、醫(yī)用超聲波清洗器 | B | |
29 | 超聲手術(shù)設備(及附件) | 外科超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲骨組織手術(shù)系統(tǒng)、乳化玻切超聲手術(shù)儀、白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)儀及附件 | B | |
30 | 空氣凈化消毒機 | 空氣消毒機 | C | |
31 | 氬保護氣凝設備 | 氬氣控制器 | C | |
32 | 手術(shù)控制系統(tǒng)(及附件) | 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)、手術(shù)機器人 | C | |
33 | 消毒滅菌設備 | 壓力蒸汽滅菌器、低溫等離子滅菌器 | C | |
34 | 嬰兒輻射保暖臺 | 嬰兒輻射保暖臺 | C | |
35 | 手術(shù)顯微鏡(及附件) | 手術(shù)顯微鏡、手術(shù)顯微鏡圖像采集處理系統(tǒng)、眼科顯微鏡 | C | |
36 | 射頻消融設備(及附件) | 射頻治療儀、射頻消融治療儀、射頻熱凝器、射頻消融系統(tǒng)、心臟消融系統(tǒng) | C | |
37 | 射頻消融設備用灌注泵 | 射頻灌注泵 | C | |
38 | 冷凍手術(shù)設備(及附件) | 冷凍手術(shù)治療機、冷凍消融系統(tǒng)、低溫手術(shù)設備、二氧化碳眼科冷凍治療儀、冷凍消融針 | C | |
39 | 術(shù)中超聲設備(及附件) | 超聲流量儀、術(shù)中多普勒超聲儀、腔鏡超聲探頭、術(shù)中超聲探頭、心外膜超聲探頭 | C | |
40 | 激光手術(shù)設備(及附件) | 鍬激光治療機、半導體激光治療機、二氧化碳激光治療機、摻釹釔鋁石榴石激光治療儀、摻鈺光纖激光治療儀、固體多波長激光眼科治療機、醫(yī)用激光光纖 | C | |
41 | 微波手術(shù)設備(及附件) | 微波消融儀、微波消融治療儀 | C | |
42 | 沖擊波碎石機 | 體內(nèi)沖擊波碎石機 | C | |
43 | 移動式X射線機 | 移動式C 形臂、G 形臂 X 射線機 | C | |
44 | 醫(yī)用射線防護設備 | 鉛屏風、鉛衣 | C | |
45 | 心臟電生理標測設備 | 電生理導航系統(tǒng) | C | |
46 | 有源止血器 | 數(shù)控氣壓止血儀、自動氣壓止血儀、電動氣壓止血儀 | C | |
47 | 神經(jīng)監(jiān)護設備(或模塊) | 神經(jīng)監(jiān)護儀、術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護儀、喉返神經(jīng)監(jiān)測儀、腦電監(jiān)測系統(tǒng) | C | |
48 | 手術(shù)導航系統(tǒng) | 外科手術(shù)導航系統(tǒng)、導航定位系統(tǒng) | C | |
49 | 手術(shù)定位系統(tǒng) | 腦立體定向儀 | C |
表 A.1 通用手術(shù)室醫(yī)學裝備配置品目和要求 (70種)(續(xù))
基礎配置(A檔)為各級醫(yī)院應配裝備；三級增配(B檔)為三級醫(yī)院應配裝備；選配(C檔)為各級醫(yī)院可選配裝備。
裝備品類 | 編號 | 裝備品目 | 品名舉例 | 配置要求(檔) |
麻醉輔助裝備 | 50 | 心電測量、分析設備 | 心電圖機、心電分析系統(tǒng)、動態(tài)心電圖機 | A |
51 | 霧化設備/霧化裝置 | 醫(yī)用霧化器、超聲霧化器、壓縮式霧化器 | A | |
52 | 電解質(zhì)血氣分析儀器 | 血氣生化分析儀、血氣電解質(zhì)分析儀 | B | |
53 | 自體血液回收設備 | 血液回收機、自體血液回收機 | B | |
54 | 超聲回波多普勒成像設備 | 彩色超聲診斷儀、彩色多普勒超聲診斷儀 | B | |
55 | 腦與組織氧飽和度監(jiān)測設備 | 腦氧飽和度監(jiān)測儀、腦與組織氧飽和度監(jiān)測儀 | B | |
56 | 光學或電子內(nèi)窺鏡 | 電子喉鏡、插管軟鏡、電子內(nèi)窺鏡、纖維氣管鏡 | B | |
57 | 醫(yī)用呼吸道濕化器(或模塊) | 高流量呼吸濕化治療儀 | C | |
58 | 凝血分析儀器 | 血栓彈力圖儀、血小板功能監(jiān)測儀 | C | |
59 | 加壓治療設備 | 空氣壓力波治療儀、肢體加壓理療儀 | C | |
急救轉(zhuǎn)運裝備 | 60 | 人工復蘇器 | 簡易呼吸器、便攜式氧氣呼吸器、人工呼吸器 | A |
61 | 體外除顫設備 | 體外除顫器、自動體外除顫器 | A | |
62 | 氣管插管用喉鏡(帶視頻顯示) | 可視喉鏡、視頻喉鏡、麻醉窺視片 | A | |
63 | 患者轉(zhuǎn)運器械 | 手動推車、多功能交換車 | A | |
64 | 急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機 | 急救呼吸機、院外轉(zhuǎn)運呼吸機、急救和轉(zhuǎn)運呼吸機 | A | |
65 | 氧氣吸入器(攜氧氣瓶) | 手提式氧氣吸入器、便攜式氧氣吸入器 | A | |
66 | 轉(zhuǎn)運用病人監(jiān)護設備 | 便攜式監(jiān)護儀、轉(zhuǎn)運監(jiān)護儀 | A | |
67 | 高頻呼吸機(或模塊) | 高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機 | C | |
68 | 呼吸機 | 治療呼吸機、呼吸機 | C | |
69 | 體外膜肺氧合設備 | ECMO、模式氧和器、膜肺(人工肺)和血泵(人工心臟) | C | |
手術(shù)室信息化裝備 | 70 | 按照《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范(試行)的通知》有關(guān)標準和規(guī)范執(zhí)行 | B | |
A.2 特殊功能手術(shù)間醫(yī)學裝備配置品目和要求見表 A.2。
表 A.2 特殊功能手術(shù)間醫(yī)學裝備配置品目和要求 (23種)
基礎配置(A檔)為各級醫(yī)院應配裝備；三級增配(B檔)為三級醫(yī)院應配裝備；選配(C檔)為各級醫(yī)院可選配裝備。
裝備品類 | 編號 | 裝備品目 | 品名舉例 | 配置要求 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)間裝備 | 71 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 光學內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡 | A |
72 | 內(nèi)窺鏡用冷光源 | 內(nèi)窺鏡LED冷光源 | A | |
73 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡圖像顯示系統(tǒng)、3D 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | A | |
74 | 圖像顯示處理工作站 | 內(nèi)窺鏡影像工作站 | A | |
75 | 內(nèi)窺鏡沖洗吸引器 | 內(nèi)窺鏡沖洗器 | C | |
76 | 內(nèi)窺鏡送氣裝置 | 內(nèi)窺鏡氣腹機 | C | |
77 | 內(nèi)窺鏡膨腔泵 | 關(guān)節(jié)膨腔泵、子宮膨腔泵 | C | |
78 | 內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設備 | 腔內(nèi)氣壓彈道碎石機、刨削系統(tǒng)、鼻竇電動手術(shù)刀、鼻竇手術(shù)動力裝置 | C | |
79 | 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)及附件 | 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人 | C | |
復合手術(shù)間裝備 | 80 | 診斷X射線機 | 醫(yī)用血管造影X射線機 | C |
81 | X射線計算機體層攝影設備(CT) | X 射線計算機體層攝影設備 | C | |
82 | X 射線附屬及輔助設備 | 造影劑注射裝置、導管床 | C | |
83 | 磁共振成像系統(tǒng)(MRI) | 醫(yī)用磁共振成像設備 | C | |
84 | 磁共振輔助設備 | 磁共振造影注射裝置、金屬探測裝置、核磁兼容麻醉機、核磁兼容監(jiān)護儀、核磁兼容注射泵 | C | |
85 | 放射治療設備 | 電子束術(shù)中放療系統(tǒng)、醫(yī)用電子加速器 | C | |
86 | 生理參數(shù)分析測量設備 | 電生理及血液動力學記錄系統(tǒng) | C | |
體外循環(huán)手術(shù)間裝備 | 87 | 心肺轉(zhuǎn)流設備 | 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)、體外循環(huán)機 | B |
88 | 熱交換設備 | 控溫水箱、心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用熱交換水箱 | B | |
89 | 控溫毯 | 變溫毯、醫(yī)用控溫毯 | B | |
90 | 激活全血凝固時間檢測儀 | ACT 檢測儀 | B | |
91 | 臨時起搏器 | 臨時起搏器、體外起搏器 | B | |
92 | 超聲影像診斷附屬設備 | 相控陣探頭、經(jīng)食管超聲探頭 | C | |
93 | 主動脈內(nèi)球囊反搏設備 | 主動脈內(nèi)球囊反搏泵 | C |
參 考 文 獻
[1] GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準
[2] GB 50751醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范
[4] GB 50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
[5] GB 51039 綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范
[5] GB/T 1.1-2020 標準化工作導則 第1 部分: 標準結(jié)構(gòu)和編寫
[6] GB/T 8982 醫(yī)用及航空呼吸用氧
[7] WS/T 367 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范
[8] WS/T 368 醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范
[9] WS 435 醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理
[10]YY 1468 用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)
[11] YY/T 0187 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件
[12] YY/T 0186 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件
[13]《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》 (衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2011〕24號)
[14]《醫(yī)療器械分類目錄》(國家藥監(jiān)局〔2017〕第104號)
[15]《醫(yī)療機構(gòu)感染預防與控制基本制度(試行)》 (國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕480號)
[16]《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范(試行)》 (國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號)
[17]《關(guān)于加強和完善麻醉醫(yī)療服務的意見》 (國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕21號)
[18]《關(guān)于印發(fā)麻醉科醫(yī)療服務能力建設指南(試行)的通知》 (國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕884號)
[19] 《中華人民共和國藥典》 (2020年版)
[20] International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup (2018). World HealthOrganization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) InternationalStandards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesthesia and analgesia,126(6):2047-2055
[21] 鄧小明,姚尚龍,于布為等.《現(xiàn)代麻醉學》(第五版),2021,人民衛(wèi)生出版社,ISBN 9787117304443
[22]李天佐，黃宇光等.麻醉科質(zhì)量控制專家共識(2020修訂版)
