發(fā)文機關國務院
發(fā)文日期2018年08月04日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國發(fā)〔2018〕29號
施行日期2018年08月04日
效力級別國務院規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：
根據(jù)《國務院關于上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案的批復》（國函〔2018〕12號），國務院決定，即日起至2018年12月31日，在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整實施下列行政法規(guī)規(guī)定：
一、 暫時調(diào)整實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條第二款關于大型醫(yī)用設備配置許可證核發(fā)的規(guī)定，對試點區(qū)域內(nèi)的社會辦醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備不實行許可管理，加強事中事后監(jiān)管。
二、 暫時停止實施《飼料和飼料添加劑管理條例》第十五條第一款關于設立飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產(chǎn)企業(yè)審批程序和審批期限的規(guī)定，實行告知承諾制。
國務院有關部門、上海市人民政府要根據(jù)上述調(diào)整，及時對本部門、本市制定的規(guī)章和規(guī)范性文件作相應調(diào)整，建立與試點工作相適應的管理制度。
國務院將根據(jù)“證照分離”改革試點工作的實施情況，適時對本決定的內(nèi)容進行調(diào)整。
國務院
2018年8月4日
附件
國務院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整實施有關行政法規(guī)規(guī)定目錄
序號
事項名稱
行政法規(guī)的有關規(guī)定
調(diào)整實施情況
社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置許可證核發(fā)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條第二款：醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備，應當符合國務院衛(wèi)生計生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務需求相適應，具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質(zhì)、能力的專業(yè)技術人員，并經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準，取得大型醫(yī)用設備配置許可證。
在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整實施該條款中有關行政許可的規(guī)定，對試點區(qū)域內(nèi)的社會辦醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備不實行許可管理，加強事中事后監(jiān)管。
設立飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產(chǎn)企業(yè)審批
《飼料和飼料添加劑管理條例》第十五條第一款：申請從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)的企業(yè)，申請人應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門應當自受理申請之日起10個工作日內(nèi)進行書面審查；審查合格的，組織進行現(xiàn)場審核，并根據(jù)審核結果在10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。
在上海市浦東新區(qū)暫時停止實施該條款中有關設立飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產(chǎn)企業(yè)審批程序和審批期限的規(guī)定，實行告知承諾制。
