發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家工商行政管理總局,衛(wèi)生部,國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室,國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2001年05月22日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)糾辦發(fā)〔2001〕5號(hào)
施行日期2001年05月22日
效力級(jí)別國(guó)務(wù)院規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市計(jì)委（物價(jià)局）、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委、計(jì)經(jīng)委)、衛(wèi)生廳（局）、工商行政管理局、藥品監(jiān)督管理局、糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室：
《2001年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)工作的實(shí)施意見(jiàn)》，已由部際聯(lián)席會(huì)議商定，并報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際情況，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
附件： 2001年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)工作實(shí)施意見(jiàn) ?。▏?guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室、國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)、衛(wèi)生部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，2001年3月20日）
一、 治理工作的目標(biāo)
繼續(xù)以確保人民群眾用藥安全有效和把不合理社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)減下來(lái)為總目標(biāo)，與藥品生產(chǎn)流通體制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)制度三項(xiàng)改革緊密結(jié)合，以整頓藥品流通秩序和規(guī)范醫(yī)藥價(jià)格為重點(diǎn)，以積極推進(jìn)藥品招標(biāo)采購(gòu)為切入點(diǎn)，以落實(shí)專項(xiàng)治理責(zé)任制為保障，堅(jiān)持"標(biāo)本兼治、糾建并舉"的方針和"誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)"的原則，進(jìn)一步加大工作力度，在明確政策、規(guī)范秩序、完善制度、制約權(quán)力、加強(qiáng)監(jiān)督、確保實(shí)效上下功夫，務(wù)求實(shí)現(xiàn)以下三項(xiàng)目標(biāo)：
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的行為得到進(jìn)一步規(guī)范，醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中的商業(yè)賄賂、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、開(kāi)單提成和暗箱操作等行為得到及時(shí)查處，藥品流通秩序整頓取得明顯成效。
二是制售假劣藥品和非法開(kāi)辦藥市等違法違紀(jì)行為受到嚴(yán)厲打擊和查處，藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)和生產(chǎn)流通企業(yè)過(guò)多過(guò)濫問(wèn)題得到初步治理，人民群眾的用藥安全得到保障。
三是"虛高"的藥品價(jià)格進(jìn)一步降低，醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理的規(guī)定得到落實(shí)，不合理社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到明顯減輕。
二、 治理工作的任務(wù)
(一)積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度，嚴(yán)格規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)行為。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)是糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理的重要措施，也是藥品流通體制改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，今年要在規(guī)范試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，在各省(自治區(qū)、直轄市)的地(市)級(jí)以上城市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中積極推行。這項(xiàng)工作要在各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，由衛(wèi)生主管部門(mén)牽頭，各有關(guān)部門(mén)積極配合，通力合作，抓好落實(shí)。要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》和《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》的要求，講求實(shí)效，重在集中，提高交易手段的現(xiàn)代化水平，防止重復(fù)勞動(dòng)和流于形式。要制定統(tǒng)一、科學(xué)、通用性強(qiáng)的評(píng)標(biāo)體系和工作程序，加強(qiáng)對(duì)招投標(biāo)行為的監(jiān)督，保證公開(kāi)、公平、公正原則的落實(shí)，防止產(chǎn)生新的不正之風(fēng)。同時(shí)，要確保藥品質(zhì)量，防止片面追求低價(jià)位。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要做好服務(wù)工作，規(guī)范自身行為。要堅(jiān)決查處并糾正以招標(biāo)為名謀取不正當(dāng)利益、強(qiáng)行安排藥品交易、行政部門(mén)干預(yù)和壟斷以及亂收費(fèi)等行為。
(二)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，保障人民群眾用藥安全有效和方便及時(shí)。各級(jí)政府和主管部門(mén)要建立領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，對(duì)無(wú)證照經(jīng)營(yíng)的要堅(jiān)決取締，對(duì)超范圍經(jīng)營(yíng)的要堅(jiān)決整頓，對(duì)制售假劣藥品的要堅(jiān)決打擊，特別要加大對(duì)在農(nóng)村銷(xiāo)售假劣和過(guò)期藥品的打擊力度。對(duì)經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)要嚴(yán)格規(guī)范，對(duì)已取締的非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保不出現(xiàn)反彈。要加大治本的力度，按照扶正祛邪、疏堵結(jié)合的要求，積極探索既與藥品流通體制改革方向相適應(yīng)，又符合法律法規(guī)規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)模式，開(kāi)展藥品多種經(jīng)營(yíng)模式的試點(diǎn)工作。按照糾風(fēng)治本抓源頭的原則，加大對(duì)藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)和生產(chǎn)流通企業(yè)過(guò)多過(guò)濫問(wèn)題的整治力度。一是加強(qiáng)宏觀調(diào)控，對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)實(shí)行總量控制和結(jié)構(gòu)調(diào)整；二是嚴(yán)格實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證制度，依法對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重新?lián)Q發(fā)證照，淘汰落后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，控制新增企業(yè)；三是加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的管理，加快對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的認(rèn)證工作。
(三)繼續(xù)整頓醫(yī)藥價(jià)格秩序，規(guī)范藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格行為。圍繞推進(jìn)藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，貫徹落實(shí)好各項(xiàng)配套措施，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的監(jiān)管。充分發(fā)揮價(jià)格杠桿作用，完善價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，建立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制和管理體制。規(guī)范集中招標(biāo)采購(gòu)中介服務(wù)的收費(fèi)行為和藥品的價(jià)格行為，招投標(biāo)管理部門(mén)或其授權(quán)、委托的機(jī)構(gòu)要求招投標(biāo)當(dāng)事人各方履行登記、審批、備案及其他手續(xù)的不得收費(fèi)，通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)降低藥品價(jià)格的好處應(yīng)大部分讓利于患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分享一定比例。繼續(xù)降低藥品"虛高"價(jià)格。推行《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》，落實(shí)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療技術(shù)勞務(wù)服務(wù)價(jià)格，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。制止自立項(xiàng)目、分解項(xiàng)目和自行調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的亂收費(fèi)行為。推行藥品和醫(yī)療服務(wù)明碼標(biāo)價(jià)制度，逐步試行藥品零售包裝印制價(jià)格的規(guī)定，提高藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的透明度。加大價(jià)格監(jiān)督檢查力度，2001年在全國(guó)開(kāi)展藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格專項(xiàng)檢查，依法查處違法行為，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的利益。
(四)加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，保證醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為關(guān)系到人民群眾的切身利益，是糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)的重要環(huán)節(jié)。
縣級(jí)以上公立非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理，醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理的規(guī)定，切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品營(yíng)銷(xiāo)之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理用藥。
繼續(xù)總結(jié)推廣"住院費(fèi)用一日清單制"、"病人選擇醫(yī)生"等做法，把引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)結(jié)合起來(lái)，全面提高醫(yī)療服務(wù)水平，為患者提供價(jià)格比較低廉、質(zhì)量比較優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)。
(五)嚴(yán)肅查處醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的各類(lèi)違法違紀(jì)案件。重點(diǎn)查處頂風(fēng)開(kāi)辦非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)、制售假劣藥品、生產(chǎn)使用假劣一次性注射(輸液、輸血)器、違反藥品價(jià)格政策、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、醫(yī)藥商業(yè)賄賂、虛假?gòu)V告、開(kāi)單提成、非法行醫(yī)等違法違紀(jì)行為，不僅要查處直接責(zé)任人，還要追究有關(guān)行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，特別要嚴(yán)厲查處國(guó)家機(jī)關(guān)中與違法違紀(jì)分子相勾結(jié)，直接參與或包庇、縱容違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有關(guān)工作人員。
三、 治理工作的措施
(一)切實(shí)加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)，認(rèn)真落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制。要按照"誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)"的原則，建立黨政統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，政府部門(mén)主抓，條塊緊密結(jié)合，糾風(fēng)辦組織協(xié)調(diào)的糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。要克服地方、部門(mén)保護(hù)主義和推諉扯皮現(xiàn)象。凡藥品生產(chǎn)流通秩序混亂、假劣藥品問(wèn)題突出被取締的非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)出現(xiàn)反彈的地區(qū)，要按照黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制追究當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)治理工作的指導(dǎo)、監(jiān)督檢查和組織協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門(mén)要各司其職，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，相互支持，搞好綜合治理。衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療單位的購(gòu)藥、服務(wù)行為的監(jiān)督管理；藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入、藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)的監(jiān)管；價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的管理和監(jiān)督；工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)查處藥品購(gòu)銷(xiāo)中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)和藥品廣告的監(jiān)督，維護(hù)市場(chǎng)秩序；經(jīng)貿(mào)部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的總體規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通體制改革；各級(jí)糾風(fēng)辦要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，做好組織協(xié)調(diào)工作。
(二)充分發(fā)揮整體合力，抓好各項(xiàng)工作的落實(shí)。糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議成員單位要在落實(shí)好各自任務(wù)的同時(shí)，共同抓好以下工作：一是在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，就藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的有關(guān)政策問(wèn)題和操作規(guī)程提出指導(dǎo)性意見(jiàn)，積極推行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度。擬于第三季度召開(kāi)全國(guó)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)。二是在總結(jié)近年來(lái)取締非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，于第二季度制定下發(fā)藥品市場(chǎng)監(jiān)管責(zé)任制，并按照標(biāo)本兼治的原則，提出開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)模式試點(diǎn)工作指導(dǎo)性意見(jiàn)。三是加快對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重新?lián)Q發(fā)證照工作，于第二季度提出具體落實(shí)措施。四是適時(shí)對(duì)治理工作進(jìn)展情況進(jìn)行督促檢查，重點(diǎn)對(duì)推行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、落實(shí)藥品市場(chǎng)監(jiān)管責(zé)任制、執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格政策、醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理等情況進(jìn)行全面檢查或?qū)ｍ?xiàng)檢查。五是擬于第四季度召開(kāi)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)工作匯報(bào)會(huì)，檢查各項(xiàng)治理任務(wù)的落實(shí)情況。
(三)把糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)與民主評(píng)議行風(fēng)活動(dòng)緊密結(jié)合，促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)。糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)工作涉及廣大人民群眾的切身利益，必須緊緊依靠社會(huì)各界加強(qiáng)對(duì)治理工作的監(jiān)督。各地區(qū)要把糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)工作作為民主評(píng)議行風(fēng)的一個(gè)重要內(nèi)容，對(duì)治理工作涉及到的有關(guān)部門(mén)的職能發(fā)揮情況和取得成效情況進(jìn)行民主評(píng)議。有關(guān)部門(mén)要積極配合各地的民主評(píng)議行風(fēng)活動(dòng)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大人民群眾的監(jiān)督。要按照"管行業(yè)必須管行風(fēng)"的原則，以評(píng)議為動(dòng)力，把糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)作為加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)、促進(jìn)行業(yè)管理的一項(xiàng)重要措施，提出明確具體的要求，進(jìn)行行業(yè)作風(fēng)整頓，加大對(duì)本行業(yè)的監(jiān)管力度，解決隊(duì)伍自身存在的不正之風(fēng)問(wèn)題。
(四)加大督促檢查力度，堅(jiān)持抓典型、抓查處、抓曝光。各地區(qū)、各部門(mén)要有計(jì)劃、有組織地開(kāi)展專項(xiàng)檢查活動(dòng)。要繼續(xù)與新聞單位密切配合，多組織明察暗訪，通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)并及時(shí)總結(jié)推廣從改革入手、從源頭上治理和防范醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)的有效做法和經(jīng)驗(yàn)，大力宣傳治理成效顯著的先進(jìn)典型。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題，要及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，并按照國(guó)家有關(guān)法律和政策規(guī)定積極穩(wěn)妥地加以解決。要注意將糾風(fēng)工作與查辦案件工作緊密結(jié)合，從嚴(yán)查處各類(lèi)違紀(jì)違法案件，特別要重視對(duì)頂風(fēng)違紀(jì)反面典型的查處和曝光，充分發(fā)揮新聞?shì)浾摰谋O(jiān)督作用。
