發(fā)文機(jī)關(guān)國務(wù)院法制辦公室
發(fā)文日期2004年07月23日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國法秘函〔2004〕203號
施行日期2004年07月23日
效力級別國務(wù)院規(guī)范性文件
國家發(fā)展和改革委辦公廳：
《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于請對＜農(nóng)藥管理條例＞有關(guān)條款進(jìn)行解釋的函》(發(fā)改辦工業(yè)[2004]1056號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：
一、 關(guān)于農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)方式是否需要重新核準(zhǔn)的問題
《農(nóng)藥管理條例》第十三條規(guī)定：“開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門審核同意后，報國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準(zhǔn)”，因此，條例規(guī)定的是開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間)要經(jīng)有關(guān)行政主管部門批準(zhǔn)，至于企業(yè)采取何種生產(chǎn)方式生產(chǎn)農(nóng)藥以及變更生產(chǎn)方式，均不需要有關(guān)行政主管部門重新核準(zhǔn)。
二、 關(guān)于對生產(chǎn)衛(wèi)生用藥和鼠藥的企業(yè)的管理問題
《農(nóng)藥管理條例》第二條規(guī)定：“本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑?！薄扒翱钷r(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類：……(五)預(yù)防、消滅或者控制蚊蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物的；……。”因此，衛(wèi)生用藥和鼠藥都是《農(nóng)藥管理條例》調(diào)整的對象，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)一樣，適用同樣的管理條件和管理方式，不應(yīng)再單獨核準(zhǔn)。
附：
國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于請對《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)條款進(jìn)行解釋的函
(2004年6月25日 發(fā)改辦工業(yè)[2004]1056號)
國務(wù)院法制辦秘書行政司：
為適應(yīng)《行政許可法》的要求，目前我委正在對有關(guān)法規(guī)進(jìn)行修改和完善。在對原《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》(原國家經(jīng)貿(mào)委2003年50號令發(fā)布)進(jìn)行修改的過程中，對分裝、加工、復(fù)配、原藥等不同生產(chǎn)方式的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)方式是否需要重新核準(zhǔn)存在不同的理解?！掇r(nóng)藥管理條例》(以下簡稱 《條例》)第十三條規(guī)定：“開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間)”中僅僅說明對“聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間”需要重新核準(zhǔn)，而對“分裝、加工、復(fù)配、原藥等不同生產(chǎn)方式的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)”變更生產(chǎn)方式是否需要重新核準(zhǔn)， 《條例》第十三條并沒有明確規(guī)定。
7月1日以后，我們將按照《行政許可法》的要求，實施依法行政。為更好地做到執(zhí)法有依，特請你辦對 《條例》第十三條規(guī)定：“開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間)”做出進(jìn)一步的解釋說明。
另外，在我們多年的核準(zhǔn)工作中(從原化工部到原國家經(jīng)貿(mào)委)，對衛(wèi)生用藥、鼠藥這兩種特殊的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)給予單獨核準(zhǔn)，其原因是為了加強對衛(wèi)生用藥特別是鼠藥的管理。鼠藥生產(chǎn)企業(yè)是一種特殊的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，為進(jìn)一步加強鼠藥生產(chǎn)管理，整頓鼠藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)曾經(jīng)多次批示要加大對非法制售劇毒鼠藥的打擊力度，加強合法鼠藥生產(chǎn)企業(yè)的管理，現(xiàn)有鼠藥生產(chǎn)企業(yè)不得超范圍生產(chǎn)和經(jīng)營。因此，為了加強對衛(wèi)生用藥特別是鼠藥的管理，對衛(wèi)生用藥、鼠藥這兩種特殊的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)給予單獨核準(zhǔn)是否符合《農(nóng)藥管理條例》的要求，也請國務(wù)院法制辦一并給予明確。
