發(fā)文機(jī)關(guān)衛(wèi)生部,監(jiān)察部
發(fā)文日期1993年11月10日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期1993年11月10日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
《藥品管理法》實(shí)施八年來(lái)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門在當(dāng)?shù)厝舜?、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，與有關(guān)部門積極配合，依法進(jìn)行藥品監(jiān)督管理，為保證人民用藥安全有效做出了較大成績(jī)。但是，必須看到，隨著商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展而出現(xiàn)的各種新的社會(huì)問題，使藥品監(jiān)督管理工作的難度越來(lái)越大。一些不法分子制售假藥劣藥的手段越來(lái)越狡猾；個(gè)別地區(qū)和部門不認(rèn)真遵紀(jì)守法，甚至置國(guó)家法律于不顧，實(shí)行地方保護(hù)主義和部門保護(hù)政策；個(gè)別領(lǐng)導(dǎo)以言代法，干預(yù)正常的藥品監(jiān)督管理工作；個(gè)別藥品監(jiān)督管理部門有法不依，執(zhí)法不嚴(yán)等，這些都嚴(yán)重地影響了《藥品管理法》的貫徹執(zhí)行。
為切實(shí)貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，維護(hù)法律的嚴(yán)肅性，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法部門的執(zhí)法力度，保證政令暢通，提高監(jiān)督執(zhí)法人員廉潔自律、遵紀(jì)守法、依法行政的自覺性，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行《藥品管理法》賦予的職責(zé)，把加強(qiáng)藥品監(jiān)督執(zhí)法工作同查處違反《藥品管理法》的案件、糾正部門和行業(yè)不正之風(fēng)、建立和完善規(guī)章制度等有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，支持藥品監(jiān)督執(zhí)法人員履行職責(zé)，做好本轄區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作。
二、 省級(jí)衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施辦法》及有關(guān)藥品審批規(guī)定，扭轉(zhuǎn)不按審批程序申報(bào)、不按規(guī)定審批、重?cái)?shù)量輕質(zhì)量的現(xiàn)象，把藥品審批工作質(zhì)量提高到新的水平。屬治療性的藥品，不得按保健藥品審批；屬藥品范圍的品種，不得按食品或化妝品審批。
三、 各級(jí)衛(wèi)生行政部門的藥政管理機(jī)構(gòu)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得從事有礙監(jiān)督執(zhí)法公正性的任何經(jīng)商活動(dòng)，嚴(yán)禁藥政藥檢人員在被監(jiān)督部門擔(dān)任顧問。如發(fā)現(xiàn)藥政藥檢人員有貪贓枉法、徇私舞弊行為的，要依照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，并調(diào)離藥政藥檢崗位，觸犯 刑法的依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
四、 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要結(jié)合當(dāng)前的反腐倡廉，進(jìn)行一次藥品監(jiān)督執(zhí)法工作檢查，要嚴(yán)肅查處違反藥品監(jiān)督管理法規(guī)的各類案件，糾正未按藥品審批、藥品廣告審批程序辦事的違法行為；要主動(dòng)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)察部門聯(lián)系，取得監(jiān)察部門的支持。
五、 各級(jí)監(jiān)察部門要支持衛(wèi)生行政部門在藥品監(jiān)督管理方面的執(zhí)法工作，對(duì)個(gè)別地區(qū)和個(gè)別部門的地方保護(hù)主義及部門保護(hù)政策，要協(xié)助衛(wèi)生行政部門依法予以糾正。對(duì)個(gè)別領(lǐng)導(dǎo)以權(quán)壓法、以言代法，直接干預(yù)《藥品管理法》貫徹執(zhí)行的行為，要嚴(yán)肅處理。
