發(fā)文機關最高人民檢察院第八檢察廳
發(fā)文日期2022年12月14日
時效性現行有效
施行日期2022年12月14日
效力級別司法文件
黨的二十大報告明確要求“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”。藥品安全是關乎廣大人民群眾身體健康的重要民生工作，也是公益訴訟檢察的法定管轄和重點辦案領域。近年來，全國檢察機關努力踐行習近平法治思想，認真貫徹落實習近平總書記關于加強藥品安全監(jiān)管的重要批示精神，充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能作用，與藥品安全監(jiān)管機關協同努力，依法保障人民群眾用藥安全。最高檢第八檢察廳副廳長徐全兵就相關問題回答了記者提問。
記者：請問本次發(fā)布藥品安全公益訴訟典型案例有什么考慮？
徐全兵：藥品安全責任重大，事關人民群眾身體健康和生命安全。2019年以來，全國檢察機關認真貫徹落實習近平總書記關于食品藥品安全“四個最嚴”指示要求，把解決食品藥品安全領域突出問題作為重點，部署開展了“落實食品安全‘四個最嚴’要求”“公益訴訟守護美好生活”等多個專項監(jiān)督活動，采取有效措施，加大藥品案件辦案力度。2019年至2021年，全國檢察機關共立案辦理藥品安全公益訴訟案件10862件，向行政機關發(fā)出檢察建議8240件，向人民法院提起行政公益訴訟7件，提起民事公益訴訟624件，支持起訴26件。在辦理的民事公益訴訟案件中，有504件提出懲罰性賠償訴訟請求，訴請懲罰性賠償金額共計5.8億元。
2022年初，習近平總書記對加強藥品安全監(jiān)管工作作出重要批示，最高檢黨組高度重視，深入學習，部署貫徹落實，開展了“消”字號產品非法添加藥物公益訴訟專項監(jiān)督活動，引領各地采取有效措施，加大藥品安全公益訴訟辦案力度，指導各地檢察機關持續(xù)聚焦人民群眾反映強烈的藥品安全領域突出問題，加大辦案力度，提升辦案質效，增強人民群眾的獲得感。
最高檢本次發(fā)布藥品安全公益訴訟典型案例8件，其中行政公益訴訟案件7件，刑事附帶民事公益訴訟案件1件，緊盯藥品生產、銷售、使用、宣傳、寄遞等各環(huán)節(jié)的安全問題，集中呈現了檢察機關辦理各類型藥品安全公益訴訟案件的做法和成效，也為下一步這個領域案件的辦理和工作的開展提供了可推廣、可復制的經驗。
記者：請問本次發(fā)布的典型案例有哪些特點？
徐全兵：本次發(fā)布的典型案例主要有以下幾個特點：
一是監(jiān)督違法類型多樣化，涉及藥品生產銷售各環(huán)節(jié)。此次發(fā)布的8件藥品領域典型案例涉及藥品的生產、經營、使用等多個環(huán)節(jié)，包含藥品生產質量、非法經營、虛假宣傳等多類問題。如江蘇省新沂市檢察院對生產、銷售假藥，侵害老年人身體健康的違法者提起刑事附帶民事公益訴訟；浙江省海鹽縣檢察院通過檢察建議有效督促行政機關依法履行監(jiān)管職責，整治養(yǎng)生保健領域虛假宣傳、銷售假劣藥亂象；云南省檢察院昆明鐵路運輸分院督促市場監(jiān)管部門對廣播電臺違法發(fā)布虛假廣告及處方藥廣告進行查處。
二是監(jiān)督方式多元化，推動行政機關依法全面履職。檢察機關綜合運用檢察建議、公開聽證、提起訴訟、整改效果“回頭看”、專題報告等多種方式推動藥品安全監(jiān)管機關依法全面履職，保障人民群眾用藥安全。此次發(fā)布的典型案例中，重慶市秀山縣檢察院督促行政機關切實履行監(jiān)管職責推動開展醫(yī)療美容專項整治工作，并通過常態(tài)化開展“回頭看”，確保檢察建議真正落到實處。江西省會昌縣檢察院針不少中草藥鋪無證經營等違法違規(guī)情形，在發(fā)出檢察建議督促相關行政機關整改后，及時組織公開聽證對整改效果進行評估驗收，同時對當地中醫(yī)藥行業(yè)及中草藥種植業(yè)進行專題調研，形成報告呈送縣委、縣政府，為當地中醫(yī)藥產業(yè)有序健康發(fā)展貢獻檢察力量。
三是依法能動履職，以系統思維深化溯源治理。各級檢察機關在辦理藥品安全領域公益訴訟案件過程中，堅持運用系統思維，注重以點帶面，以推動行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展為目標，努力實現辦理一案、警示一片、教育引導社會面的效果。如貴州省織金縣檢察院針對農村醫(yī)療機構過期藥品處理不規(guī)范問題，分別向衛(wèi)健部門和市場監(jiān)管部門發(fā)出檢察建議督促履職，并與兩家行政機關建立《農村醫(yī)療機構行政執(zhí)法和公益訴訟協作機制》，推動農村醫(yī)療衛(wèi)生綜合治理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)。北京鐵路運輸檢察院針對網上平臺藥店違法銷售處方藥問題，以督促行政機關加強對網上平臺藥店進行監(jiān)管、推動網上平臺加強自律監(jiān)管為抓手，共促網絡銷售處方藥規(guī)范化。河南省濮陽市檢察院針對寄遞企業(yè)執(zhí)行藥品收寄驗視、實名收寄、過機安檢等制度不到位而出現的通過寄遞渠道運輸、買賣偽劣藥品問題，督促郵政部門開展寄遞行業(yè)專項整治，壓實寄遞企業(yè)主體責任，從源頭規(guī)避寄遞安全風險。
記者：請介紹一下在藥品安全領域公益訴訟中適用懲罰性賠償的具體情況？
徐全兵：建立食品藥品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度是貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求的重要制度安排。2020年9月，最高人民檢察院與中央網信辦、國務院食品安全辦、司法部、農業(yè)農村部、國家衛(wèi)生健康委員會、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局、國家廣播電視總局、國家糧食和物資儲備局、國家藥品監(jiān)督管理局等十家中央單位聯合印發(fā)了《關于在檢察公益訴訟中加強協作配合依法保障食品藥品安全的意見》，《協作意見》中明確指出要“在食品藥品安全民事公益訴訟中探索提出懲罰性賠償訴訟請求?！?021年7月1日實施的《人民檢察院公益訴訟辦案規(guī)則》明確檢察機關辦理藥品安全民事公益訴訟可以提出懲罰性賠償訴訟請求。前期，我們組織對全國檢察機關2020年至2021年辦理藥品安全民事公益訴訟懲罰性賠償案件情況進行了調研，初步總結了辦案經驗，重點梳理了司法實踐中的突出問題，為進一步加強理論研究、推動立法完善奠定了基礎。目前，檢察機關辦理的藥品安全民事公益訴訟案件中，80%左右的案件針對違法情節(jié)惡劣、主觀過錯嚴重的違法行為人提出了懲罰性賠償的訴訟請求，真正實現了讓違法者“痛到不敢再犯”，對潛在的違法者也起到了有效地震懾。本次發(fā)布的典型案例中，江蘇省新沂市檢察院針對違法行為人明知為假藥仍通過診所、藥店對外銷售的情形，提起刑事附帶民事公益訴訟，請求被告承擔懲罰性賠償責任，并在刑事案件量刑時綜合考慮，在過罰相當的原則下，一方面通過釋法說理，讓違法者自愿認罪認罰、主動承擔民事賠償責任；另一方面通過懲罰性賠償有效震懾和警示了潛在的制假售假違法者。
記者：請問檢察機關接下來對加強藥品安全領域公益訴訟檢察工作有什么舉措？
徐全兵：下一步，檢察機關將認真貫徹黨的二十大報告“加強檢察機關法律監(jiān)督工作”“完善公益訴訟制度”部署要求，全面落實習近平總書記關于加強藥品安全監(jiān)管的重要批示精神，根據最高檢黨組具體部署要求，聚焦藥品安全領域突出問題，依法能動履職，推動溯源治理，持續(xù)深入推進藥品領域公益訴訟檢察工作，切實增強人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。一是持續(xù)加大辦案力度。充分發(fā)揮檢察機關一體化辦案體制優(yōu)勢，督促指導各地檢察機關針對藥品生產、流通各環(huán)節(jié)，特別是通過網絡平臺銷售假藥劣藥以及違規(guī)銷售激素、麻醉、精神藥品等突出問題加大辦案力度。二是努力提升辦案質效。全面落實最高檢黨組“質量建設年”各項舉措，更加注重辦案質量和效果。指導省、市級檢察院直接辦理一批藥品安全領域重大復雜案件，發(fā)揮好示范引領作用。落實持續(xù)跟進監(jiān)督理念，常態(tài)化開展“回頭看”，確保辦案取得實效。三是進一步突出辦案重點。充分發(fā)揮公益訴訟檢察獨特職能作用，結合“公益訴訟守護美好生活”和“為民辦實事破解老大難”兩個專項監(jiān)督活動，更加注重辦理公益受損嚴重、社會反映強烈的藥品領域公益訴訟案件，積極回應群眾關切。發(fā)揮好統一調用轄區(qū)檢察人員辦案制度機制，集中力量“啃硬骨頭”“打殲滅戰(zhàn)”。四是推動形成保護合力。深入落實《關于在檢察公益訴訟中加強協作配合依法保障食品藥品安全的意見》，加強與相關行政部門的溝通協調，形成藥品安全保護工作合力。持續(xù)推進藥品安全領域懲罰性賠償制度理論研究和實踐探索，以聯合調研、發(fā)布典型案例、出臺指導意見等方式，凝聚各方共識，推動制度完善。
