發(fā)文機(jī)關(guān)農(nóng)牧漁業(yè)部,國(guó)家工商行政管理總局,衛(wèi)生部,公安部,國(guó)家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期1984年02月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)84衛(wèi)藥字第8號(hào)
施行日期1984年02月13日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)、公安廳(局)、農(nóng)牧漁業(yè)(畜牧農(nóng)業(yè))廳(局)、醫(yī)藥管理局(總公司)、工商行政管理局，中國(guó)醫(yī)藥公司、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司、中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部：
最近幾年，有些地區(qū)出現(xiàn)了違反藥政管理規(guī)定，亂產(chǎn)銷、濫使用安鈉咖等精神藥物的現(xiàn)象，一些不法分子也乘機(jī)進(jìn)行套購(gòu)倒賣等犯罪活動(dòng)，使一些人服用后產(chǎn)生藥物依賴性，危害身體健康，影響勞動(dòng)，破壞生產(chǎn)，情況甚為嚴(yán)重。為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行中共中央、國(guó)務(wù)院[1982]34號(hào)文件，加強(qiáng)對(duì)安鈉咖的管理，打擊不法分子的非法活動(dòng)，制止亂產(chǎn)銷、濫使用安鈉咖的現(xiàn)象，特作如下規(guī)定：
一、 關(guān)于安鈉咖原料及其制劑的生產(chǎn)
1.安鈉咖原料指定由甘肅省蘭州西北合成藥廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)，年產(chǎn)量暫定在十五噸以下，產(chǎn)品全部供給指定的制劑廠生產(chǎn)制劑。
2.安鈉咖制劑指定由北京制藥廠(生產(chǎn)針劑)、上海信誼藥廠(生產(chǎn)針劑)、蘭州合成藥廠(生產(chǎn)片劑)，按照衛(wèi)生部藥政管理局、中國(guó)醫(yī)藥公司、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司聯(lián)合下達(dá)的計(jì)劃生產(chǎn)。針劑全部交北京和上海醫(yī)藥采購(gòu)供應(yīng)站收購(gòu)，并分別由北京站供應(yīng)華北、東北、西北三地區(qū)，由上海站供應(yīng)華東、中南、西南三地區(qū)，片劑全部交天津醫(yī)藥采購(gòu)供應(yīng)站收購(gòu)供應(yīng)全國(guó)。
3.安鈉咖制劑每年的需要量，由各省、市、自治區(qū)醫(yī)藥公司提出計(jì)劃建議，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局(總公司)審核同意后報(bào)中國(guó)醫(yī)藥公司匯總，由衛(wèi)生部藥政管理局、中國(guó)醫(yī)藥公司、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司平衡后下達(dá)計(jì)劃，并按制劑需要下達(dá)安鈉咖原料藥生產(chǎn)計(jì)劃。
4.除上述指定的藥廠外，其他藥廠一律不準(zhǔn)生產(chǎn)安鈉咖原料及其制劑，原已有批準(zhǔn)文號(hào)的藥廠，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳(局)撤銷其文號(hào)。
5.非指定生產(chǎn)安鈉咖制劑的藥廠截止一九八三年底庫(kù)存的安鈉咖針、片劑與當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司、站協(xié)商收購(gòu)，在一九八四年需要計(jì)劃中扣除。庫(kù)存的安鈉咖原料，將數(shù)量報(bào)西北合成藥廠，由西北合成藥廠納入一九八四年供貨數(shù)內(nèi)。安鈉咖制劑的標(biāo)簽報(bào)廢。
6.一九八四年上半年已簽訂的安鈉咖供貨合同一律作廢，待一九八四年計(jì)劃確定后下達(dá)分配量。
二、 關(guān)于安鈉咖的經(jīng)營(yíng)和供應(yīng)
1.安鈉咖制劑由縣以上(含縣)醫(yī)藥公司按供應(yīng)渠道調(diào)撥經(jīng)營(yíng)，只供應(yīng)所轄地區(qū)，不得銷售給其他地區(qū)。
2.醫(yī)療單位和藥品門市部所需安鈉咖制劑按固定供應(yīng)渠道從當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司進(jìn)貨，不準(zhǔn)通過(guò)其他途徑或從外地購(gòu)入。對(duì)各級(jí)醫(yī)療單位實(shí)行按季度限量供應(yīng)，具體限量由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳、局根椐情況確定。
3.醫(yī)療單位只限于公社衛(wèi)生院以上(含公社衛(wèi)生院級(jí))憑醫(yī)生處方使用，處方限定三日量。
4.縣級(jí)及縣以下醫(yī)藥門市部文到之日起一律停止零售，清查現(xiàn)有庫(kù)存，包裝完整、質(zhì)量保證的退交縣級(jí)醫(yī)藥公司，作為供應(yīng)醫(yī)療單位用。
5.百貨公司、供銷社兼營(yíng)藥品的門市部均不得經(jīng)營(yíng)安鈉咖。
三、 醫(yī)療單位及縣級(jí)以上(不含縣)藥品門市部必須憑醫(yī)生處方才能發(fā)售安鈉咖制劑，處方限定三日量，處方一次有效，取藥后留方存查。醫(yī)生要根據(jù)醫(yī)療需要合理使用安鈉咖，嚴(yán)禁濫用。
四、 衛(wèi)生行政、醫(yī)藥和公安部門要配合工商行政管理部門加強(qiáng)對(duì)安鈉咖藥品市場(chǎng)的管理。除由歸囗醫(yī)藥采購(gòu)供應(yīng)部門經(jīng)營(yíng)外，嚴(yán)禁任何單位、個(gè)人非法販賣安鈉咖，違者除沒(méi)收獲利外，視其情節(jié)，依法處理。沒(méi)收的安鈉咖，交藥政管理部門就地銷毀。
五、 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位特別是基層醫(yī)療單位合理使用精神藥物的管理，要深入宣傳濫用精神藥物的危害性。對(duì)于因?yàn)E用精神藥物而產(chǎn)生依賴性較為嚴(yán)重的人，請(qǐng)參照中共中央、國(guó)務(wù)院[1982]34號(hào)《關(guān)于禁絕鴉片煙毒問(wèn)題的緊急指示》中有關(guān)鴉片成癮者的戒除原則予以戒除。
六、 獸用安鈉咖注射劑由農(nóng)牧漁業(yè)部畜牧局指定四至五個(gè)廠按下達(dá)的計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)(具體廠名另行下文)。獸用安鈉咖注射劑限量供應(yīng)獸醫(yī)治單位(公社獸醫(yī)站、國(guó)營(yíng)農(nóng)牧場(chǎng)獸醫(yī)室)使用。嚴(yán)禁將獸藥供人使用，違者嚴(yán)肅處理。生產(chǎn)獸用安鈉咖注射劑的計(jì)劃及所需原料藥，由農(nóng)牧漁業(yè)部畜牧局與中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司、衛(wèi)生部藥政局商洽核定。
七、 對(duì)于濫用安鈉咖甚為嚴(yán)重的省、自治區(qū)，如認(rèn)為必要，可由該省、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)會(huì)同有關(guān)部門制定更為嚴(yán)格的管制措施，貫徹執(zhí)行。八、本通知第一條有關(guān)原料和制劑生產(chǎn)、收購(gòu)計(jì)劃，由一九八四年起實(shí)行。其余供應(yīng)使用自文到之日起執(zhí)行。
以上請(qǐng)通知所屬各基層單位認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
