發(fā)文機關(guān)公安部,衛(wèi)生部,國家環(huán)境保護總局,國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2003年08月05日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國食藥監(jiān)安〔2003〕199號
施行日期2003年08月05日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生、公安、環(huán)保廳(局)：
根據(jù)國務(wù)院關(guān)于《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)研究定于2003年在全國醫(yī)療機構(gòu)范圍內(nèi)開展換發(fā)《放射性藥品使用許可證》(以下簡稱《許可證》)工作?，F(xiàn)將修訂后的《放射性藥品使用許可證申請表》(以下簡稱《申請表》，附件一)和《核發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉驗收標準》(以下簡稱《驗收標準》，附件二)印發(fā)給你們，請按要求認真完成本轄區(qū)的換證工作。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生廳(局)、環(huán)保局開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的換證工作。換證結(jié)果由省級藥品監(jiān)督管理部門抄送同級公安部門備案。
二、 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要制定換證工作實施方案，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)認真學(xué)習《驗收標準》，進行自查整改，在此基礎(chǔ)上開展檢查驗收工作。
三、 各地應(yīng)結(jié)合抗擊“非典”疫情的實際情況組織開展檢查驗收工作，力爭換證工作于2003年底前結(jié)束。
四、 本次換證工作的《申請表》式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
《許可證》(正本、副本)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局將所需份數(shù)于2003年10月31日前報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。
五、 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局于2004年3月底前，將換證結(jié)果(包括醫(yī)療機構(gòu)換證總數(shù)、第一至四類許可證分別發(fā)證數(shù)，以及獲第四類許可證的醫(yī)療機構(gòu)和科室名稱)報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
附件：1.放射性藥品使用許可證申請表(略)
2.核發(fā)《放射性藥品使用許可證》驗收標準(略)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
中華人民共和國衛(wèi)生部
中華人民共和國公安部
國家環(huán)境保護總局
二00三年八月五日
